- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01372072
Tutkimus, jossa tutkitaan lämmitetyn kostutuksen vaikutuksia ei-invasiivisen ilmanvaihdon aikana
torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Pilottitutkimus lämmitetyn kostutuksen fysiologisten ja kliinisten vaikutusten tutkimiseksi non-invasiivisen ilmanvaihdon aikana
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on maskilla toimitettava ventilaatiomuoto, joka on tärkeä hoitomuoto potilaille, joilla on sekä akuutti että krooninen hengitysvajaus.
Kostutus on laajalti hyväksytty olennainen osa ventilaatiostrategiaa potilailla, jotka saavat invasiivista ventilaatiota (eli suuhun työnnetyn letkun kautta), mutta sen roolia NIV-käytön aikana ei ole todistettu.
Näin ollen käytännössä on vaihtelua kostuttamisessa NIV:n aikana.
Kostuttaminen on tärkeää ylempien ja alempien hengitysteiden limakalvojen toiminnan ylläpitämisessä, ja NIV:tä tarvitsevat potilaat raportoivat usein oireista, kuten kurkun kuivumisesta, jotka johtuvat hengitysteiden puutteesta.
NIV:n onnistuminen akuutissa tilassa riippuu monista tekijöistä, mukaan lukien potilaan NIV:n sietokyky akuutin vaiheen aikana.
Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus (COPD), huono sietokyky johtaa NIV:n epäonnistumiseen, mikä edellyttää endotrakeaalista intubaatiota tai hoidon epäonnistumista.
Lisäksi invasiivinen ventilaatio lisää sairaalassa hankitun keuhkokuumeen riskiä, joka liittyy huonompaan lopputulokseen.
Pitkäaikaisessa NIV-käytössä potilaat raportoivat jälleen usein oireista, jotka johtuvat hengitysteiden kuivumisesta, ja NIV-hoitoon sitoutuminen voi vaihdella suuresti.
Näiden potilaiden hoitoon sitoutuminen on tärkeää sekä laadun että eliniän pituuden parantamiseksi.
Kostutuslaitteet voivat olla teknisesti tehokkaita, mutta kliinikot ovat huolissaan näiden laitteiden mahdollisista kielteisistä vaikutuksista.
On vaatimus arvioida kostutuksen käyttöä sekä akuutissa että pitkäaikaisessa NIV:n käytössä, erityisesti potilaan hengityslaitteen vuorovaikutuksen kannalta, mikä vaikuttaa mukavuuteen ja NIV:n noudattamiseen.
Tämä vaikuttaa ilmanvaihdon yleiseen tehokkuuteen.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta kostutusjärjestelmän vaikutusten tutkimiseksi noninvasiivisen ilmanvaihdon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Thomas' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyperkapninen hengitysvajaus
- ikä > 18
- jotka vaativat noninvasiivista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen sairaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kostutus
Tämän tutkimuksen osan potilaat saavat kostutusta non-invasiivisella ventilaatiolla.
|
Lämmitetty kostutus (Fisher-Paykel MR810 ja MR850 ilmankostuttimet)
|
|
Ei väliintuloa: NIV ilman kostutusta
Tavanomaisen käytännön mukaisesti tämän käsivarren potilaita ei kostuta NIV:n avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NIV:n noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Lihavuus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
- Hyperkapnia
- Neuromuskulaariset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJ1 11/N141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .