Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan lämmitetyn kostutuksen vaikutuksia ei-invasiivisen ilmanvaihdon aikana

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pilottitutkimus lämmitetyn kostutuksen fysiologisten ja kliinisten vaikutusten tutkimiseksi non-invasiivisen ilmanvaihdon aikana

Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on maskilla toimitettava ventilaatiomuoto, joka on tärkeä hoitomuoto potilaille, joilla on sekä akuutti että krooninen hengitysvajaus. Kostutus on laajalti hyväksytty olennainen osa ventilaatiostrategiaa potilailla, jotka saavat invasiivista ventilaatiota (eli suuhun työnnetyn letkun kautta), mutta sen roolia NIV-käytön aikana ei ole todistettu. Näin ollen käytännössä on vaihtelua kostuttamisessa NIV:n aikana. Kostuttaminen on tärkeää ylempien ja alempien hengitysteiden limakalvojen toiminnan ylläpitämisessä, ja NIV:tä tarvitsevat potilaat raportoivat usein oireista, kuten kurkun kuivumisesta, jotka johtuvat hengitysteiden puutteesta. NIV:n onnistuminen akuutissa tilassa riippuu monista tekijöistä, mukaan lukien potilaan NIV:n sietokyky akuutin vaiheen aikana. Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus (COPD), huono sietokyky johtaa NIV:n epäonnistumiseen, mikä edellyttää endotrakeaalista intubaatiota tai hoidon epäonnistumista. Lisäksi invasiivinen ventilaatio lisää sairaalassa hankitun keuhkokuumeen riskiä, ​​joka liittyy huonompaan lopputulokseen. Pitkäaikaisessa NIV-käytössä potilaat raportoivat jälleen usein oireista, jotka johtuvat hengitysteiden kuivumisesta, ja NIV-hoitoon sitoutuminen voi vaihdella suuresti. Näiden potilaiden hoitoon sitoutuminen on tärkeää sekä laadun että eliniän pituuden parantamiseksi. Kostutuslaitteet voivat olla teknisesti tehokkaita, mutta kliinikot ovat huolissaan näiden laitteiden mahdollisista kielteisistä vaikutuksista. On vaatimus arvioida kostutuksen käyttöä sekä akuutissa että pitkäaikaisessa NIV:n käytössä, erityisesti potilaan hengityslaitteen vuorovaikutuksen kannalta, mikä vaikuttaa mukavuuteen ja NIV:n noudattamiseen. Tämä vaikuttaa ilmanvaihdon yleiseen tehokkuuteen. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta kostutusjärjestelmän vaikutusten tutkimiseksi noninvasiivisen ilmanvaihdon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyperkapninen hengitysvajaus
  • ikä > 18
  • jotka vaativat noninvasiivista ventilaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrinen sairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kostutus
Tämän tutkimuksen osan potilaat saavat kostutusta non-invasiivisella ventilaatiolla.
Lämmitetty kostutus (Fisher-Paykel MR810 ja MR850 ilmankostuttimet)
Ei väliintuloa: NIV ilman kostutusta
Tavanomaisen käytännön mukaisesti tämän käsivarren potilaita ei kostuta NIV:n avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NIV:n noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa