Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání účinků zahřátého zvlhčování během neinvazivní ventilace

30. září 2021 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pilotní studie ke zkoumání fyziologických a klinických účinků zahřátého zvlhčování během neinvazivní ventilace

Neinvazivní ventilace (NIV) je forma ventilace poskytovaná maskou a je důležitým způsobem léčby u pacientů s akutním i chronickým respiračním (dechovým) selháním. Zvlhčování je široce akceptováno jako základní součást ventilační strategie u pacientů, kteří dostávají invazivní ventilaci (tj. pomocí hadičky zavedené do úst), ale její role při použití NIV není prokázána. V důsledku toho existuje v praxi odchylka, pokud jde o zvlhčování během NIV. Zvlhčování je důležité pro udržení funkce sliznice horních a dolních dýchacích cest a pacienti vyžadující NIV často uvádějí příznaky, jako je sucho v krku, způsobené nedostatkem vlhkosti v dýchacích cestách. Úspěch NIV v akutní fázi závisí na mnoha faktorech, včetně tolerance pacienta k NIV během akutní fáze. U pacientů s chronickou obstrukční chorobou dýchacích cest (CHOPN) vede špatná tolerance k selhání NIV, což vyžaduje endotracheální intubaci nebo selhání léčby. Invazivní ventilace dále zvyšuje riziko nemocniční pneumonie, která je spojena s horším výsledkem. Při dlouhodobém používání NIV pacienti opět často uvádějí symptomy způsobené vysycháním dýchacích cest a adherence k NIV může být velmi variabilní. Adherence u těchto pacientů je důležitá pro zlepšení kvality i délky života. Zvlhčovací zařízení mohou být technicky účinná, ale lékaři mají obavy ohledně potenciálních negativních účinků těchto zařízení. Existuje požadavek vyhodnotit použití zvlhčování při akutním i dlouhodobém používání NIV, zejména z hlediska interakce s ventilátorem pacienta, což bude mít dopad na pohodlí a adherenci k NIV. To ovlivní celkovou účinnost ventilace. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinků zvlhčovacího systému během neinvazivní ventilace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hyperkapnické respirační selhání
  • věk > 18
  • vyžadující neinvazivní ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické onemocnění
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zvlhčování
Pacienti v tomto rameni studie budou zvlhčováni neinvazivní ventilací.
Vyhřívané zvlhčování (zvlhčovače Fisher-Paykel MR810 a MR850)
Žádný zásah: NIV bez zvlhčování
Podle obvyklé praxe nebudou mít pacienti v této paži zvlhčování pomocí NIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování NIV
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swapna Mandal, Guy's and St Thomas' NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit