依存症治療中の心理社会的疼痛管理による転帰改善
調査の概要
詳細な説明
薬物やアルコールを誤用する人の慢性疼痛は、一般的かつ非常に重要な問題ですが、適切に管理されることはほとんどありません。 物質使用障害(SUD)治療における慢性疼痛の推定率は 60% にも上ります。 問題の理解が限られており、効果的な介入戦略が欠如しているため、SUD 治療現場では慢性疼痛にうまく対処できることはほとんどありません。 SUD の治療を受けている患者で痛みを伴うアヘン剤鎮痛剤の使用に代わる有効な代替薬の研究が明らかに緊急に必要とされています。その理由は次のとおりです。 (1) SUD 治療中の患者によるアヘン剤の乱用と転用の可能性。 (2) 未治療の痛みは SUD の標準治療の有効性を損なう可能性があるという最近の証拠。
この問題に対処するための重要な潜在的戦略は、痛みを管理し、薬物乱用を減らすための認知行動療法 (CBT) の使用です。 CBT などの心理社会的介入は、痛みを軽減し、広範囲の痛みに関連する症状の機能を改善する効果があることが実証されています。 しかし、この形式の治療法は、物質使用障害を併発している患者に対しては明確に試験されていません。 さらに、痛みは男性と女性の両方に共通していますが、ほとんどの研究では男性と女性を個別に介入の効果をテストするのに十分な力が不足しています。 現在の介入は、疼痛および物質関連の転帰を改善することを主な目的として、疼痛に対する CBT と SUD に対する CBT を統合するように設計されています。 研究者らは、この修正されたプロトコールの有効性を、この十分に研究されていない患者集団の男性と女性の両方でテストする予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Waterford、Michigan、アメリカ、48327
- Community Programs, INC.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- 過去 3 か月間で中等度から重度の痛みを報告する
- 治療期間が60日未満である
除外基準:
- 急性の自殺傾向
- 精神的無能(例: インフォームドコンセントを提供できない)
- 現在の精神病の証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:痛みに対するCBT
|
治療介入グループは、薬物使用と痛みの両方に対処するのに役立つ有益な対処戦略を提供するように設計されています。
|
|
アクティブコンパレータ:心理教育対照群
このグループは、CBT やその他の特定の治療法を提供せずに、物質と慢性疼痛に関する詳細な情報を提供するアクティブ コントロールとして設計されています。
|
このアクティブ コントロールは、登録者に物質使用と慢性疼痛に関する詳細な教育情報を提供します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのレベルの変化
時間枠:ベースライン、1、3、6、12 か月
|
追跡時点ごとに、ベースライン値を減算して変化スコアを取得します。
|
ベースライン、1、3、6、12 か月
|
|
痛みに対する耐性の変化
時間枠:ベースライン、1、3、6、12 か月
|
追跡時点ごとに、ベースライン値を減算して変化スコアを取得します。
|
ベースライン、1、3、6、12 か月
|
|
痛みに関連した機能の変化
時間枠:ベースライン、1、3、6、12 か月
|
追跡時点ごとに、ベースライン値を減算して変化スコアを取得します。
|
ベースライン、1、3、6、12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
物質使用の変更
時間枠:ベースライン、3、6、12 か月
|
ベースライン、3、6、12 か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。