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依存症治療中の心理社会的疼痛管理による転帰改善

2017年7月21日 更新者:Mark A. Ilgen、University of Michigan
この介入は、疼痛および物質使用障害(SUD)に対する認知行動療法(CBT)を統合したグループベースの介入の第II期ランダム化対照有効性試験であり、治療を受けている患者のサンプルを対象に、支持的心理教育対照(SPC)群と比較した。慢性疼痛を伴う在宅SUD治療。 中等度以上と評価される現在の痛みと、薬物使用障害またはアルコール使用障害を併発している合計 452 人の患者 (男性 226 人、女性 226 人) が、大規模な居住型 SUD 治療プログラムから募集されます。 これらの参加者は、疼痛および SUD に対する統合 CBT の 4 週間 (8 セッション) グループまたは 4 週間 (8 セッション) の SPC グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は治療後すぐ(1 か月)に再評価され、介入後 3、6、および 12 か月後に再評価されます。 このランダム化比較試験を通じて、研究者らは、生活の質の向上、痛み関連、薬物使用、その他の健康上の成果の改善につながる可能性のある、SUD患者の疼痛治療を改善する方法について洞察を得たいと考えている。 SUD治療エピソード中に実施できる痛みと薬物使用に対する心理社会的介入を評価することは、SUD治療提供者が診察する多数の疼痛患者に対して利用可能な治療選択肢を大幅に広げることになるだろう。 研究者らはまた、大規模で多様な居住依存症治療プログラムから、男女を対象とした証拠に基づいた心理社会的疼痛管理アプローチの有効性を判断したいと考えている。

調査の概要

詳細な説明

薬物やアルコールを誤用する人の慢性疼痛は、一般的かつ非常に重要な問題ですが、適切に管理されることはほとんどありません。 物質使用障害(SUD)治療における慢性疼痛の推定率は 60% にも上ります。 問題の理解が限られており、効果的な介入戦略が欠如しているため、SUD 治療現場では慢性疼痛にうまく対処できることはほとんどありません。 SUD の治療を受けている患者で痛みを伴うアヘン剤鎮痛剤の使用に代わる有効な代替薬の研究が明らかに緊急に必要とされています。その理由は次のとおりです。 (1) SUD 治療中の患者によるアヘン剤の乱用と転用の可能性。 (2) 未治療の痛みは SUD の標準治療の有効性を損なう可能性があるという最近の証拠。

この問題に対処するための重要な潜在的戦略は、痛みを管理し、薬物乱用を減らすための認知行動療法 (CBT) の使用です。 CBT などの心理社会的介入は、痛みを軽減し、広範囲の痛みに関連する症状の機能を改善する効果があることが実証されています。 しかし、この形式の治療法は、物質使用障害を併発している患者に対しては明確に試験されていません。 さらに、痛みは男性と女性の両方に共通していますが、ほとんどの研究では男性と女性を個別に介入の効果をテストするのに十分な力が不足しています。 現在の介入は、疼痛および物質関連の転帰を改善することを主な目的として、疼痛に対する CBT と SUD に対する CBT を統合するように設計されています。 研究者らは、この修正されたプロトコールの有効性を、この十分に研究されていない患者集団の男性と女性の両方でテストする予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

510

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Waterford、Michigan、アメリカ、48327
        • Community Programs, INC.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上である必要があります
  • 過去 3 か月間で中等度から重度の痛みを報告する
  • 治療期間が60日未満である

除外基準:

  • 急性の自殺傾向
  • 精神的無能(例: インフォームドコンセントを提供できない)
  • 現在の精神病の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:痛みに対するCBT
治療介入グループは、薬物使用と痛みの両方に対処するのに役立つ有益な対処戦略を提供するように設計されています。
アクティブコンパレータ:心理教育対照群
このグループは、CBT やその他の特定の治療法を提供せずに、物質と慢性疼痛に関する詳細な情報を提供するアクティブ コントロールとして設計されています。
このアクティブ コントロールは、登録者に物質使用と慢性疼痛に関する詳細な教育情報を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベルの変化
時間枠:ベースライン、1、3、6、12 か月
追跡時点ごとに、ベースライン値を減算して変化スコアを取得します。
ベースライン、1、3、6、12 か月
痛みに対する耐性の変化
時間枠:ベースライン、1、3、6、12 か月
追跡時点ごとに、ベースライン値を減算して変化スコアを取得します。
ベースライン、1、3、6、12 か月
痛みに関連した機能の変化
時間枠:ベースライン、1、3、6、12 か月
追跡時点ごとに、ベースライン値を減算して変化スコアを取得します。
ベースライン、1、3、6、12 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
物質使用の変更
時間枠:ベースライン、3、6、12 か月
ベースライン、3、6、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月21日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01DA029587-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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