Manejo psicosocial del dolor durante el tratamiento de las adicciones para mejorar los resultados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico entre las personas que abusan de las drogas o el alcohol es un problema común y de importancia crítica que rara vez se maneja adecuadamente. Las tasas estimadas de dolor crónico en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias (SUD) llegan al 60%. El dolor crónico rara vez se aborda con éxito en entornos de tratamiento de SUD debido a una comprensión limitada del problema y la falta de estrategias de intervención efectivas. Existe una necesidad clara y urgente para el estudio de alternativas efectivas al uso de analgésicos opiáceos en aquellos tratados por SUD que también tienen dolor debido a: (1) el potencial de abuso y desvío de medicamentos opiáceos por parte de los pacientes en tratamiento por SUD; y (2) evidencia reciente de que el dolor no tratado puede socavar la efectividad de los tratamientos estándar para los SUD.
Una importante estrategia potencial para abordar este problema es el uso de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para controlar el dolor y disminuir el abuso de sustancias. Las intervenciones psicosociales como la TCC han demostrado eficacia para reducir el dolor y mejorar el funcionamiento de un amplio espectro de afecciones relacionadas con el dolor. Sin embargo, esta forma de tratamiento no se ha probado explícitamente en pacientes con trastornos por uso de sustancias concurrentes. Además, aunque el dolor es común tanto en hombres como en mujeres, la mayoría de los estudios han carecido del poder estadístico suficiente para evaluar el efecto de las intervenciones por separado en hombres y mujeres. La presente intervención está diseñada para integrar la TCC para el dolor y la TCC para los SUD con el objetivo principal de mejorar los resultados relacionados con el dolor y las sustancias. Los investigadores probarán la eficacia de este protocolo modificado tanto en hombres como en mujeres en esta población de pacientes poco estudiada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48327
- Community Programs, INC.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser mayor de 18 años
- Reportar dolor de moderado a intenso en los últimos 3 meses
- Residió en tratamiento por menos de 60 días
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo
- Incompetencia mental (ej. incapaz de dar su consentimiento informado)
- Evidencia de psicosis actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC para el dolor
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El grupo de intervención terapéutica está diseñado para proporcionar estrategias de afrontamiento beneficiosas que son útiles para lidiar tanto con el uso de sustancias como con el dolor.
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Comparador activo: Grupo control psicoeducativo
Este grupo está diseñado para ser un control activo que proporciona información detallada sobre el uso de sustancias y el dolor crónico sin proporcionar TCC u otra terapia específica.
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Este control activo proporciona información educativa detallada sobre el uso de sustancias y el dolor crónico a los inscritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, uno, tres, seis, doce meses
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Para cada punto de tiempo de seguimiento, restaremos el valor de referencia para obtener una puntuación de cambio
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Línea de base, uno, tres, seis, doce meses
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Cambio en la tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, uno, tres, seis, doce meses
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Para cada punto de tiempo de seguimiento, restaremos el valor de referencia para obtener una puntuación de cambio
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Línea de base, uno, tres, seis, doce meses
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Cambio en el funcionamiento relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, uno, tres, seis, doce meses
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Para cada punto de tiempo de seguimiento, restaremos el valor de referencia para obtener una puntuación de cambio
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Línea de base, uno, tres, seis, doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, tres, seis, doce meses
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Línea de base, tres, seis, doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA029587-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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