Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial smertebehandling under avhengighetsbehandling for å forbedre resultatene

21. juli 2017 oppdatert av: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Den nåværende intervensjonen er en stadium II randomisert kontrollert effektstudie av en gruppebasert intervensjon som integrerer kognitiv atferdsterapi (CBT) for smerte- og rusforstyrrelser (SUDs) sammenlignet med en Supportive Psychoeducation Control (SPC) gruppe i et utvalg pasienter som mottar bolig SUD-behandling med samtidig forekommende kroniske smerter. Totalt 452 pasienter (226 menn og 226 kvinner) med nåværende smerter vurdert som moderat alvorlige eller større og komorbid(e) narkotika- eller alkoholbruksforstyrrelse(r) vil bli rekruttert fra et stort SUD-behandlingsprogram. Disse deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en 4-ukers (8-sesjon) gruppe med integrert CBT for smerte og SUDs eller en 4-ukers (8-sesjoner) SPC-gruppe. Alle deltakere vil bli vurdert på nytt umiddelbart etter behandling (1 måned) og igjen 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon. Gjennom denne randomiserte kontrollerte studien håper etterforskerne å få innsikt i hvordan man kan forbedre behandling av smerte hos de med SUD som kan resultere i økt livskvalitet og forbedret smerterelatert, rusmiddelbruk og andre helseutfall. Evaluering av en psykososial intervensjon for smerte- og rusbruk som kan gis under en SUD-behandlingsepisode, vil i betydelig grad utvide tilgjengelige behandlingsalternativer for det store antallet pasienter med smerte som behandles av SUD-behandlingsleverandører. Etterforskerne håper også å bestemme effekten av en evidensbasert psykososial smertebehandlingsmetode hos menn og kvinner fra et stort og mangfoldig behandlingsprogram for avhengighet i boliger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte blant personer som misbruker narkotika eller alkohol er et vanlig og kritisk viktig problem som sjelden håndteres på riktig måte. De estimerte forekomstene av kronisk smerte ved behandling med stoffmisbruk (SUD) er så høye som 60 %. Kroniske smerter blir sjelden behandlet med suksess i SUD-behandlingsmiljøer på grunn av en begrenset forståelse av problemet og mangel på effektive intervensjonsstrategier. Det eksisterer et klart og presserende behov for studiet av effektive alternativer til bruk av smertestillende opiatmedisiner hos de som behandles for SUDs som også har smerter på grunn av: (1) potensialet for misbruk og avledning av opiatmedisiner av pasienter i SUD-behandling; og (2) nyere bevis på at ubehandlet smerte kan undergrave effektiviteten til standardbehandlinger for SUD.

En viktig potensiell strategi for å løse dette problemet er bruken av kognitiv atferdsterapi (CBT) for å håndtere smerte og redusere rusmisbruk. Psykososiale intervensjoner som CBT har vist effekt for å redusere smerte og forbedre funksjon for et bredt spekter av smerterelaterte tilstander. Denne behandlingsformen er imidlertid ikke eksplisitt testet hos pasienter med samtidige ruslidelser. I tillegg, selv om smerte er vanlig hos både menn og kvinner, har de fleste studier manglet tilstrekkelig kraft til å teste effekten av intervensjoner separat hos menn og kvinner. Den nåværende intervensjonen er designet for å integrere CBT for smerte og CBT for SUDs med det primære målet å forbedre smerte- og substansrelaterte utfall. Etterforskerne vil teste effekten av denne modifiserte protokollen på både menn og kvinner i denne understuderte pasientpopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

510

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Forente stater, 48327
        • Community Programs, INC.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være over 18 år
  • Rapporter moderate til sterke smerter de siste 3 månedene
  • Bodde i behandling i mindre enn 60 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt suicidalitet
  • Mental inkompetanse (f.eks. ikke kan gi informert samtykke)
  • Bevis på nåværende psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT for smerte
Den terapeutiske intervensjonsgruppen er utviklet for å gi fordelaktige mestringsstrategier som er nyttige for å håndtere både rusmiddelbruk og smerte.
Aktiv komparator: Psykoedukativ kontrollgruppe
Denne gruppen er utformet for å være en aktiv kontroll som gir detaljert informasjon om substans oss og kronisk smerte uten å gi noen CBT eller annen spesifikk terapi.
Denne aktive kontrollen gir detaljert pedagogisk informasjon om rusmiddelbruk og kroniske smerter til de påmeldte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertenivå
Tidsramme: Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
For hvert oppfølgingstidspunkt vil vi trekke fra grunnverdien for å få en endringsscore
Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
Endring i smertetoleranse
Tidsramme: Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
For hvert oppfølgingstidspunkt vil vi trekke fra grunnverdien for å få en endringsscore
Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
Endring i smerterelatert funksjon
Tidsramme: Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
For hvert oppfølgingstidspunkt vil vi trekke fra grunnverdien for å få en endringsscore
Baseline, en, tre, seks, tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i stoffbruk
Tidsramme: Baseline, tre, seks, tolv måneder
Baseline, tre, seks, tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DA029587-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere