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Manejo da dor psicossocial durante o tratamento de vícios para melhorar os resultados

21 de julho de 2017 atualizado por: Mark A. Ilgen, University of Michigan
A presente intervenção é um estudo de eficácia controlado randomizado de Estágio II de uma intervenção baseada em grupo que integra a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) para dor e transtornos por uso de substâncias (SUDs) em comparação com um grupo de Controle de Psicoeducação de Apoio (SPC) em uma amostra de pacientes recebendo tratamento SUD residencial com dor crônica concomitante. Um total de 452 pacientes (226 do sexo masculino e 226 do sexo feminino) com dor atual classificada como moderadamente grave ou maior e transtorno(s) de uso de drogas ou álcool comórbido será recrutado de um grande programa residencial de tratamento de SUD. Esses participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de 4 semanas (8 sessões) de TCC integrada para dor e SUDs ou um grupo SPC de 4 semanas (8 sessões). Todos os participantes serão reavaliados imediatamente após o tratamento (1 mês) e novamente aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção. Por meio deste estudo controlado randomizado, os investigadores esperam obter informações sobre como melhorar o tratamento da dor naqueles com SUDs, o que pode resultar em melhor qualidade de vida e melhora relacionada à dor, uso de substâncias e outros resultados de saúde. Avaliar uma intervenção psicossocial para dor e uso de substâncias que pode ser realizada durante um episódio de tratamento do SUD ampliaria significativamente as opções de tratamento disponíveis para o grande número de pacientes com dor atendidos pelos provedores de tratamento do SUD. Os investigadores também esperam determinar a eficácia de uma abordagem psicossocial de tratamento da dor baseada em evidências em homens e mulheres de um grande e diversificado programa residencial de tratamento de dependentes químicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor crônica entre indivíduos que abusam de drogas ou álcool é um problema comum e de importância crítica que raramente é tratado adequadamente. As taxas estimadas de dor crônica no tratamento do Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) chegam a 60%. A dor crônica raramente é abordada com sucesso nos ambientes de tratamento do SUD devido a uma compreensão limitada do problema e à falta de estratégias de intervenção eficazes. Existe uma necessidade clara e urgente para o estudo de alternativas eficazes ao uso de analgésicos opiáceos naqueles tratados para SUDs que também têm dor devido a: (1) o potencial de abuso e desvio de medicamentos opiáceos por pacientes em tratamento SUD; e (2) evidências recentes de que a dor não tratada pode prejudicar a eficácia dos tratamentos padrão para SUDs.

Uma importante estratégia potencial para abordar esse problema é o uso da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para controlar a dor e diminuir o uso indevido de substâncias. As intervenções psicossociais, como a TCC, demonstraram eficácia para reduzir a dor e melhorar o funcionamento de um amplo espectro de condições relacionadas à dor. No entanto, esta forma de tratamento não foi explicitamente testada em pacientes com transtornos por uso de substâncias concomitantes. Além disso, embora a dor seja comum em homens e mulheres, a maioria dos estudos carece de poder suficiente para testar o efeito das intervenções separadamente em homens e mulheres. A presente intervenção é projetada para integrar CBT para dor e CBT para SUDs com o objetivo principal de melhorar os resultados relacionados à dor e à substância. Os investigadores testarão a eficácia deste protocolo modificado em homens e mulheres nesta população de pacientes pouco estudada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

510

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48327
        • Community Programs, INC.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser maior de 18 anos
  • Relatar dor moderada a intensa nos últimos 3 meses
  • Residiu em tratamento por menos de 60 dias

Critério de exclusão:

  • suicidalidade aguda
  • Incompetência mental (por ex. incapaz de fornecer consentimento informado)
  • Evidência de psicose atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC para dor
O grupo de intervenção terapêutica é projetado para fornecer estratégias de enfrentamento benéficas que são úteis para lidar com o uso de substâncias e a dor.
Comparador Ativo: Grupo de controle psicoeducacional
Este grupo é projetado para ser um controle ativo que fornece informações detalhadas sobre uso de substâncias e dor crônica sem fornecer qualquer TCC ou outra terapia específica.
Este controle ativo fornece informações educacionais detalhadas sobre o uso de substâncias e dor crônica para os inscritos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de dor
Prazo: Linha de base, um, três, seis, doze meses
Para cada ponto de tempo de acompanhamento, subtrairemos o valor da linha de base para obter uma pontuação de mudança
Linha de base, um, três, seis, doze meses
Alteração na tolerância à dor
Prazo: Linha de base, um, três, seis, doze meses
Para cada ponto de tempo de acompanhamento, subtrairemos o valor da linha de base para obter uma pontuação de mudança
Linha de base, um, três, seis, doze meses
Mudança no funcionamento relacionado à dor
Prazo: Linha de base, um, três, seis, doze meses
Para cada ponto de tempo de acompanhamento, subtrairemos o valor da linha de base para obter uma pontuação de mudança
Linha de base, um, três, seis, doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no uso de substâncias
Prazo: Linha de base, três, seis, doze meses
Linha de base, três, seis, doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01DA029587-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TCC para dor em abuso de substâncias

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