- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01372267
Manejo da dor psicossocial durante o tratamento de vícios para melhorar os resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor crônica entre indivíduos que abusam de drogas ou álcool é um problema comum e de importância crítica que raramente é tratado adequadamente. As taxas estimadas de dor crônica no tratamento do Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) chegam a 60%. A dor crônica raramente é abordada com sucesso nos ambientes de tratamento do SUD devido a uma compreensão limitada do problema e à falta de estratégias de intervenção eficazes. Existe uma necessidade clara e urgente para o estudo de alternativas eficazes ao uso de analgésicos opiáceos naqueles tratados para SUDs que também têm dor devido a: (1) o potencial de abuso e desvio de medicamentos opiáceos por pacientes em tratamento SUD; e (2) evidências recentes de que a dor não tratada pode prejudicar a eficácia dos tratamentos padrão para SUDs.
Uma importante estratégia potencial para abordar esse problema é o uso da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para controlar a dor e diminuir o uso indevido de substâncias. As intervenções psicossociais, como a TCC, demonstraram eficácia para reduzir a dor e melhorar o funcionamento de um amplo espectro de condições relacionadas à dor. No entanto, esta forma de tratamento não foi explicitamente testada em pacientes com transtornos por uso de substâncias concomitantes. Além disso, embora a dor seja comum em homens e mulheres, a maioria dos estudos carece de poder suficiente para testar o efeito das intervenções separadamente em homens e mulheres. A presente intervenção é projetada para integrar CBT para dor e CBT para SUDs com o objetivo principal de melhorar os resultados relacionados à dor e à substância. Os investigadores testarão a eficácia deste protocolo modificado em homens e mulheres nesta população de pacientes pouco estudada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos
- Relatar dor moderada a intensa nos últimos 3 meses
- Residiu em tratamento por menos de 60 dias
Critério de exclusão:
- suicidalidade aguda
- Incompetência mental (por ex. incapaz de fornecer consentimento informado)
- Evidência de psicose atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: TCC para dor
|
O grupo de intervenção terapêutica é projetado para fornecer estratégias de enfrentamento benéficas que são úteis para lidar com o uso de substâncias e a dor.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle psicoeducacional
Este grupo é projetado para ser um controle ativo que fornece informações detalhadas sobre uso de substâncias e dor crônica sem fornecer qualquer TCC ou outra terapia específica.
|
Este controle ativo fornece informações educacionais detalhadas sobre o uso de substâncias e dor crônica para os inscritos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no nível de dor
Prazo: Linha de base, um, três, seis, doze meses
|
Para cada ponto de tempo de acompanhamento, subtrairemos o valor da linha de base para obter uma pontuação de mudança
|
Linha de base, um, três, seis, doze meses
|
Alteração na tolerância à dor
Prazo: Linha de base, um, três, seis, doze meses
|
Para cada ponto de tempo de acompanhamento, subtrairemos o valor da linha de base para obter uma pontuação de mudança
|
Linha de base, um, três, seis, doze meses
|
Mudança no funcionamento relacionado à dor
Prazo: Linha de base, um, três, seis, doze meses
|
Para cada ponto de tempo de acompanhamento, subtrairemos o valor da linha de base para obter uma pontuação de mudança
|
Linha de base, um, três, seis, doze meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança no uso de substâncias
Prazo: Linha de base, três, seis, doze meses
|
Linha de base, três, seis, doze meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA029587-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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