- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01372267
결과를 개선하기 위한 중독 치료 중 심리사회적 통증 관리
연구 개요
상세 설명
약물이나 알코올을 오용하는 개인의 만성 통증은 적절하게 관리되는 경우가 거의 없는 흔하고 매우 중요한 문제입니다. 약물 사용 장애(SUD) 치료에서 추정되는 만성 통증 비율은 60%에 이릅니다. 만성 통증은 문제에 대한 제한된 이해와 효과적인 개입 전략의 부족으로 인해 SUD 치료 환경에서 거의 성공적으로 다루어지지 않습니다. (1) SUD 치료 환자의 아편 약물 남용 및 전환 가능성; (2) 치료되지 않은 통증이 SUD에 대한 표준 치료의 효과를 약화시킬 수 있다는 최근 증거.
이 문제를 해결하기 위한 중요한 잠재적 전략은 인지 행동 치료(CBT)를 사용하여 통증을 관리하고 약물 남용을 줄이는 것입니다. CBT와 같은 심리사회적 개입은 통증을 줄이고 광범위한 통증 관련 상태에 대한 기능을 개선하는 효능이 입증되었습니다. 그러나 이러한 형태의 치료는 동시 발생 물질 사용 장애가 있는 환자에서 명시적으로 테스트되지 않았습니다. 또한 통증은 남성과 여성 모두에게 공통적이지만 대부분의 연구는 남성과 여성에서 개별적으로 개입의 효과를 테스트하기에는 충분한 힘이 부족했습니다. 현재 개입은 통증 및 물질 관련 결과를 개선하는 일차 목표와 함께 통증에 대한 CBT와 SUD에 대한 CBT를 통합하도록 설계되었습니다. 조사관은 이 과소 연구된 환자 집단에서 남성과 여성 모두에 대해 이 수정된 프로토콜의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, 미국, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 지난 3개월 동안 중등도에서 중증의 통증 보고
- 치료 기간이 60일 미만인 경우
제외 기준:
- 급성 자살
- 정신적 무능력(예: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음)
- 현재 정신병의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고통에 대한 CBT
|
치료적 개입 그룹은 물질 사용과 통증을 모두 다루는 데 도움이 되는 유익한 대처 전략을 제공하도록 설계되었습니다.
|
|
활성 비교기: 심리 교육 통제 그룹
이 그룹은 CBT 또는 기타 특정 요법을 제공하지 않고 물질 및 만성 통증에 대한 자세한 정보를 제공하는 활성 제어로 설계되었습니다.
|
이 활성 컨트롤은 등록된 사람들에게 물질 사용 및 만성 통증에 대한 자세한 교육 정보를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 정도의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
|
각 후속 시점에 대해 기준 값을 빼서 변경 점수를 얻습니다.
|
기준선, 1, 3, 6, 12개월
|
|
통증 내성의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
|
각 후속 시점에 대해 기준 값을 빼서 변경 점수를 얻습니다.
|
기준선, 1, 3, 6, 12개월
|
|
통증 관련 기능의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
|
각 후속 시점에 대해 기준 값을 빼서 변경 점수를 얻습니다.
|
기준선, 1, 3, 6, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
물질 사용의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
|
기준선, 3, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA029587-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)