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결과를 개선하기 위한 중독 치료 중 심리사회적 통증 관리

2017년 7월 21일 업데이트: Mark A. Ilgen, University of Michigan
현재 개입은 치료를 받는 환자 샘플에서 지원적 심리 교육 통제(SPC) 그룹과 비교하여 통증 및 물질 사용 장애(SUD)에 대한 인지 행동 치료(CBT)를 통합하는 그룹 기반 개입의 2단계 무작위 통제 효능 시험입니다. 동시 발생 만성 통증을 동반한 주거 SUD 치료. 현재 통증이 중등도 이상으로 평가되고 동반이환 약물 또는 알코올 사용 장애(들)가 있는 총 452명의 환자(남성 226명 및 여성 226명)가 대규모 거주 SUD 치료 프로그램에서 모집될 것입니다. 이 참가자는 통증 및 SUD에 대한 통합 CBT의 4주(8회기) 그룹 또는 4주(8회기) SPC 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 치료 직후(1개월) 및 개입 후 3, 6, 12개월에 다시 평가됩니다. 이 무작위 대조 시험을 통해 연구자들은 삶의 질을 높이고 통증 관련, 물질 사용 및 기타 건강 결과를 개선할 수 있는 SUD 환자의 통증 치료를 개선하는 방법에 대한 통찰력을 얻기를 희망합니다. SUD 치료 에피소드 동안 전달될 수 있는 통증 및 약물 사용에 대한 심리사회적 개입을 평가하면 SUD 치료 제공자가 본 많은 수의 통증 환자에 대해 사용 가능한 치료 옵션이 크게 확장됩니다. 조사관은 또한 크고 다양한 주거 중독 치료 프로그램에서 남성과 여성의 증거 기반 심리 사회적 통증 관리 접근 방식의 효능을 결정하기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

약물이나 알코올을 오용하는 개인의 만성 통증은 적절하게 관리되는 경우가 거의 없는 흔하고 매우 중요한 문제입니다. 약물 사용 장애(SUD) 치료에서 추정되는 만성 통증 비율은 60%에 이릅니다. 만성 통증은 문제에 대한 제한된 이해와 효과적인 개입 전략의 부족으로 인해 SUD 치료 환경에서 거의 성공적으로 다루어지지 않습니다. (1) SUD 치료 환자의 아편 약물 남용 및 전환 가능성; (2) 치료되지 않은 통증이 SUD에 대한 표준 치료의 효과를 약화시킬 수 있다는 최근 증거.

이 문제를 해결하기 위한 중요한 잠재적 전략은 인지 행동 치료(CBT)를 사용하여 통증을 관리하고 약물 남용을 줄이는 것입니다. CBT와 같은 심리사회적 개입은 통증을 줄이고 광범위한 통증 관련 상태에 대한 기능을 개선하는 효능이 입증되었습니다. 그러나 이러한 형태의 치료는 동시 발생 물질 사용 장애가 있는 환자에서 명시적으로 테스트되지 않았습니다. 또한 통증은 남성과 여성 모두에게 공통적이지만 대부분의 연구는 남성과 여성에서 개별적으로 개입의 효과를 테스트하기에는 충분한 힘이 부족했습니다. 현재 개입은 통증 및 물질 관련 결과를 개선하는 일차 목표와 함께 통증에 대한 CBT와 SUD에 대한 CBT를 통합하도록 설계되었습니다. 조사관은 이 과소 연구된 환자 집단에서 남성과 여성 모두에 대해 이 수정된 프로토콜의 효능을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

510

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Waterford, Michigan, 미국, 48327
        • Community Programs, INC.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 지난 3개월 동안 중등도에서 중증의 통증 보고
  • 치료 기간이 60일 미만인 경우

제외 기준:

  • 급성 자살
  • 정신적 무능력(예: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음)
  • 현재 정신병의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고통에 대한 CBT
치료적 개입 그룹은 물질 사용과 통증을 모두 다루는 데 도움이 되는 유익한 대처 전략을 제공하도록 설계되었습니다.
활성 비교기: 심리 교육 통제 그룹
이 그룹은 CBT 또는 기타 특정 요법을 제공하지 않고 물질 및 만성 통증에 대한 자세한 정보를 제공하는 활성 제어로 설계되었습니다.
이 활성 컨트롤은 등록된 사람들에게 물질 사용 및 만성 통증에 대한 자세한 교육 정보를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
각 후속 시점에 대해 기준 값을 빼서 변경 점수를 얻습니다.
기준선, 1, 3, 6, 12개월
통증 내성의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
각 후속 시점에 대해 기준 값을 빼서 변경 점수를 얻습니다.
기준선, 1, 3, 6, 12개월
통증 관련 기능의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
각 후속 시점에 대해 기준 값을 빼서 변경 점수를 얻습니다.
기준선, 1, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
물질 사용의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01DA029587-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

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