Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление психосоциальной болью во время лечения зависимостей для улучшения результатов

21 июля 2017 г. обновлено: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Настоящее вмешательство представляет собой рандомизированное контролируемое испытание II стадии группового вмешательства, которое объединяет когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) при боли и расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), по сравнению с группой поддерживающего психообразовательного контроля (SPC) в выборке пациентов, получающих стационарное лечение SUD с сопутствующими хроническими болями. В общей сложности 452 пациента (226 мужчин и 226 женщин) с текущими болями, оцениваемыми как умеренно сильные или более сильные, и сопутствующими расстройствами, связанными с употреблением наркотиков или алкоголя, будут набраны из крупной программы лечения SUD по месту жительства. Эти участники будут случайным образом распределены либо в 4-недельную (8 сеансов) группу комплексной когнитивно-поведенческой терапии для лечения боли и внезапных расстройств, либо в 4-недельную (8 сеансов) группу SPC. Все участники будут повторно оценены сразу после лечения (1 месяц) и снова через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства. С помощью этого рандомизированного контролируемого исследования исследователи надеются получить представление о том, как улучшить лечение боли у людей с внезапным алкоголем, что может привести к повышению качества жизни и улучшению связанных с болью, употребления психоактивных веществ и других результатов для здоровья. Оценка психосоциального вмешательства при боли и употреблении психоактивных веществ, которое может быть проведено во время эпизода лечения ВНС, значительно расширила бы доступные варианты лечения для большого числа пациентов с болью, которых лечат специалисты по лечению ВНС. Исследователи также надеются определить эффективность основанного на фактических данных подхода к лечению психосоциальной боли у мужчин и женщин в рамках большой и разнообразной программы лечения зависимости по месту жительства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль среди лиц, злоупотребляющих наркотиками или алкоголем, является распространенной и критически важной проблемой, которая редко лечится должным образом. По оценкам, частота хронической боли при лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), достигает 60%. Хроническая боль редко успешно устраняется в условиях лечения ВНС из-за ограниченного понимания проблемы и отсутствия эффективных стратегий вмешательства. Существует четкая и настоятельная потребность в изучении эффективных альтернатив использованию опиоидных обезболивающих препаратов у пациентов, получающих лечение от НСН, которые также испытывают боль из-за: (1) возможности злоупотребления и утечки опиоидных препаратов пациентами, получающими лечение НСН; и (2) недавние данные о том, что невылеченная боль может снизить эффективность стандартных методов лечения ССН.

Важной потенциальной стратегией решения этой проблемы является использование когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для снятия боли и уменьшения злоупотребления психоактивными веществами. Психосоциальные вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия, продемонстрировали эффективность для уменьшения боли и улучшения функционирования при широком спектре состояний, связанных с болью. Тем не менее, эта форма лечения не была явно протестирована у пациентов с сопутствующими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Кроме того, хотя боль характерна как для мужчин, так и для женщин, большинству исследований не хватало мощности для проверки эффекта вмешательств отдельно у мужчин и женщин. Настоящее вмешательство предназначено для интеграции КПТ при боли и КПТ при ССН с основной целью улучшения исходов, связанных с болью и приемом психоактивных веществ. Исследователи проверят эффективность этого модифицированного протокола как на мужчинах, так и на женщинах в этой недостаточно изученной популяции пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

510

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть старше 18 лет
  • Сообщить об умеренной или сильной боли за последние 3 месяца
  • Находился на лечении менее 60 дней

Критерий исключения:

  • Острая суицидальность
  • Психическая недееспособность (например, не может дать информированное согласие)
  • Доказательства текущего психоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ от боли
Поведенческий: КПТ при боли при злоупотреблении психоактивными веществами
Группа терапевтического вмешательства предназначена для предоставления полезных стратегий выживания, которые помогают справиться как с употреблением психоактивных веществ, так и с болью.
Активный компаратор: Психообразовательная контрольная группа
Эта группа предназначена для активного контроля, который предоставляет подробную информацию о наркотиках и хронической боли без предоставления какой-либо когнитивно-поведенческой терапии или другой специфической терапии.
Поведенческий: Психообразование при злоупотреблении психоактивными веществами
Этот активный контроль предоставляет участникам подробную образовательную информацию об употреблении психоактивных веществ и хронической боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли
Временное ограничение: Исходный уровень, один, три, шесть, двенадцать месяцев
Для каждого последующего момента времени мы будем вычитать базовое значение, чтобы получить оценку изменения.
Исходный уровень, один, три, шесть, двенадцать месяцев
Изменение переносимости боли
Временное ограничение: Исходный уровень, один, три, шесть, двенадцать месяцев
Для каждого последующего момента времени мы будем вычитать базовое значение, чтобы получить оценку изменения.
Исходный уровень, один, три, шесть, двенадцать месяцев
Изменение функционирования, связанного с болью
Временное ограничение: Исходный уровень, один, три, шесть, двенадцать месяцев
Для каждого последующего момента времени мы будем вычитать базовое значение, чтобы получить оценку изменения.
Исходный уровень, один, три, шесть, двенадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, три, шесть, двенадцать месяцев
Исходный уровень, три, шесть, двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DA029587-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться