- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01372267
Psykosocial smärthantering under missbruksbehandling för att förbättra resultaten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta bland individer som missbrukar droger eller alkohol är ett vanligt och kritiskt viktigt problem som sällan hanteras på lämpligt sätt. De uppskattade frekvenserna av kronisk smärta vid behandling med substansanvändningsstörningar (SUD) är så höga som 60 %. Kronisk smärta åtgärdas sällan framgångsrikt i SUD-behandlingsmiljöer på grund av en begränsad förståelse av problemet och brist på effektiva interventionsstrategier. Det finns ett tydligt och brådskande behov av att studera effektiva alternativ till användningen av opiatsmärtmediciner hos dem som behandlas för SUD som också har smärta på grund av: (1) potentialen för missbruk och avledning av opiatmediciner av patienter i SUD-behandling; och (2) nya bevis för att obehandlad smärta kan undergräva effektiviteten av standardbehandlingar för SUD.
En viktig potentiell strategi för att ta itu med detta problem är användningen av kognitiv beteendeterapi (KBT) för att hantera smärta och minska missbruk av droger. Psykosociala interventioner som KBT har visat effekt för att minska smärta och förbättra funktionen för ett brett spektrum av smärtrelaterade tillstånd. Denna behandlingsform har dock inte uttryckligen testats på patienter med samtidigt förekommande missbruksrubbningar. Dessutom, även om smärta är vanligt hos både män och kvinnor, har de flesta studier saknat tillräcklig kraft för att testa effekten av interventioner separat hos män och kvinnor. Den nuvarande interventionen är utformad för att integrera KBT för smärta och KBT för SUDs med det primära målet att förbättra smärt- och substansrelaterade resultat. Utredarna kommer att testa effektiviteten av detta modifierade protokoll på både män och kvinnor i denna understuderade patientpopulation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Förenta staterna, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara över 18 år
- Rapportera måttlig till svår smärta under de senaste 3 månaderna
- Bosatt i behandling i mindre än 60 dagar
Exklusions kriterier:
- Akut suicidalitet
- Mental inkompetens (t.ex. inte kan ge informerat samtycke)
- Bevis på aktuell psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KBT mot smärta
|
Den terapeutiska interventionsgruppen är utformad för att tillhandahålla fördelaktiga copingstrategier som är till hjälp för att hantera både droganvändning och smärta.
|
Aktiv komparator: Psykopedagogisk kontrollgrupp
Denna grupp är utformad för att vara en aktiv kontroll som ger detaljerad information om substansen oss och kronisk smärta utan att tillhandahålla någon KBT eller annan specifik terapi.
|
Denna aktiva kontroll ger detaljerad utbildningsinformation om droganvändning och kronisk smärta till de inskrivna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i smärtnivå
Tidsram: Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
|
För varje uppföljningstidpunkt kommer vi att subtrahera baslinjevärdet för att få en förändringspoäng
|
Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
|
Förändring i smärttolerans
Tidsram: Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
|
För varje uppföljningstidpunkt kommer vi att subtrahera baslinjevärdet för att få en förändringspoäng
|
Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
|
Förändring i smärtrelaterad funktion
Tidsram: Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
|
För varje uppföljningstidpunkt kommer vi att subtrahera baslinjevärdet för att få en förändringspoäng
|
Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring av substansanvändning
Tidsram: Baslinje, tre, sex, tolv månader
|
Baslinje, tre, sex, tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DA029587-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna