Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosocial smärthantering under missbruksbehandling för att förbättra resultaten

21 juli 2017 uppdaterad av: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Den aktuella interventionen är en randomiserad kontrollerad effektstudie i steg II av en gruppbaserad intervention som integrerar kognitiv beteendeterapi (KBT) för smärta och missbruksstörningar (SUDs) jämfört med en Supportive Psychoeducation Control (SPC)-grupp i ett urval av patienter som fick bostads-SUD-behandling med samtidigt förekommande kronisk smärta. Totalt 452 patienter (226 män och 226 kvinnor) med aktuell smärta bedömd som måttligt svår eller större och komorbid(a) drog- eller alkoholmissbruksstörning(er) kommer att rekryteras från ett stort SUD-behandlingsprogram. Dessa deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en 4-veckors (8-sessioner) grupp med integrerad KBT för smärta och SUDs eller en 4-veckors (8-sessioner) SPC-grupp. Alla deltagare kommer att utvärderas omedelbart efter behandlingen (1 månad) och igen 3, 6 och 12 månader efter intervention. Genom denna randomiserade kontrollerade studie hoppas forskarna få insikt om hur man kan förbättra behandling av smärta hos personer med SUD, vilket kan resultera i förbättrad livskvalitet och förbättrade smärtrelaterade, substansanvändning och andra hälsoresultat. Att utvärdera en psykosocial intervention för smärta och droganvändning som kan levereras under en SUD-behandlingsepisod skulle avsevärt utöka tillgängliga behandlingsalternativ för det stora antalet patienter med smärta som ses av SUD-behandlingsleverantörer. Utredarna hoppas också kunna fastställa effektiviteten av en evidensbaserad psykosocial smärtbehandlingsmetod hos män och kvinnor från ett stort och mångsidigt behandlingsprogram för beroendebehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta bland individer som missbrukar droger eller alkohol är ett vanligt och kritiskt viktigt problem som sällan hanteras på lämpligt sätt. De uppskattade frekvenserna av kronisk smärta vid behandling med substansanvändningsstörningar (SUD) är så höga som 60 %. Kronisk smärta åtgärdas sällan framgångsrikt i SUD-behandlingsmiljöer på grund av en begränsad förståelse av problemet och brist på effektiva interventionsstrategier. Det finns ett tydligt och brådskande behov av att studera effektiva alternativ till användningen av opiatsmärtmediciner hos dem som behandlas för SUD som också har smärta på grund av: (1) potentialen för missbruk och avledning av opiatmediciner av patienter i SUD-behandling; och (2) nya bevis för att obehandlad smärta kan undergräva effektiviteten av standardbehandlingar för SUD.

En viktig potentiell strategi för att ta itu med detta problem är användningen av kognitiv beteendeterapi (KBT) för att hantera smärta och minska missbruk av droger. Psykosociala interventioner som KBT har visat effekt för att minska smärta och förbättra funktionen för ett brett spektrum av smärtrelaterade tillstånd. Denna behandlingsform har dock inte uttryckligen testats på patienter med samtidigt förekommande missbruksrubbningar. Dessutom, även om smärta är vanligt hos både män och kvinnor, har de flesta studier saknat tillräcklig kraft för att testa effekten av interventioner separat hos män och kvinnor. Den nuvarande interventionen är utformad för att integrera KBT för smärta och KBT för SUDs med det primära målet att förbättra smärt- och substansrelaterade resultat. Utredarna kommer att testa effektiviteten av detta modifierade protokoll på både män och kvinnor i denna understuderade patientpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

510

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Förenta staterna, 48327
        • Community Programs, INC.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara över 18 år
  • Rapportera måttlig till svår smärta under de senaste 3 månaderna
  • Bosatt i behandling i mindre än 60 dagar

Exklusions kriterier:

  • Akut suicidalitet
  • Mental inkompetens (t.ex. inte kan ge informerat samtycke)
  • Bevis på aktuell psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT mot smärta
Den terapeutiska interventionsgruppen är utformad för att tillhandahålla fördelaktiga copingstrategier som är till hjälp för att hantera både droganvändning och smärta.
Aktiv komparator: Psykopedagogisk kontrollgrupp
Denna grupp är utformad för att vara en aktiv kontroll som ger detaljerad information om substansen oss och kronisk smärta utan att tillhandahålla någon KBT eller annan specifik terapi.
Denna aktiva kontroll ger detaljerad utbildningsinformation om droganvändning och kronisk smärta till de inskrivna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtnivå
Tidsram: Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
För varje uppföljningstidpunkt kommer vi att subtrahera baslinjevärdet för att få en förändringspoäng
Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
Förändring i smärttolerans
Tidsram: Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
För varje uppföljningstidpunkt kommer vi att subtrahera baslinjevärdet för att få en förändringspoäng
Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
Förändring i smärtrelaterad funktion
Tidsram: Baslinje, en, tre, sex, tolv månader
För varje uppföljningstidpunkt kommer vi att subtrahera baslinjevärdet för att få en förändringspoäng
Baslinje, en, tre, sex, tolv månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av substansanvändning
Tidsram: Baslinje, tre, sex, tolv månader
Baslinje, tre, sex, tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DA029587-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera