Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální zvládání bolesti během léčby závislostí pro zlepšení výsledků

21. července 2017 aktualizováno: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Tato intervence je fází II randomizované kontrolované studie účinnosti skupinové intervence, která integruje kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro bolest a poruchy užívání návykových látek (SUD) ve srovnání se skupinou podpůrné psychoedukační kontroly (SPC) ve vzorku pacientů užívajících rezidenční léčba SUD se souběžně se vyskytující chronickou bolestí. Celkem 452 pacientů (226 mužů a 226 žen) se současnou bolestí hodnocenou jako středně závažná nebo vyšší a komorbidní poruchou užívání drog nebo alkoholu bude přijato z velkého rezidenčního programu léčby SUD. Tito účastníci budou náhodně rozděleni buď do 4týdenní (8 sezení) skupiny integrovaného CBT pro bolest a SUD, nebo do 4týdenní (8 sezení) skupiny SPC. Všichni účastníci budou znovu posouzeni ihned po léčbě (1 měsíc) a znovu 3, 6 a 12 měsíců po intervenci. Prostřednictvím této randomizované kontrolované studie vědci doufají, že získají přehled o tom, jak zlepšit léčbu bolesti u pacientů s SUD, což by mohlo vést ke zvýšení kvality života a zlepšení souvisejících s bolestí, užíváním návykových látek a dalšími zdravotními výsledky. Vyhodnocení psychosociální intervence pro bolest a užívání návykových látek, která může být poskytnuta během epizody léčby SUD, by významně rozšířilo dostupné možnosti léčby pro velký počet pacientů s bolestí, které poskytovatelé léčby SUD zaznamenali. Vyšetřovatelé také doufají, že určí účinnost přístupu k léčbě psychosociální bolesti založeného na důkazech u mužů a žen z velkého a různorodého programu rezidenční léčby závislosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest mezi jednotlivci, kteří zneužívají drogy nebo alkohol, je častým a kriticky důležitým problémem, který je zřídkakdy vhodně řešen. Odhadovaná míra chronické bolesti při léčbě poruchy užívání návykových látek (SUD) je až 60 %. Chronická bolest je zřídkakdy úspěšně řešena v podmínkách léčby SUD kvůli omezenému pochopení problému a nedostatku účinných intervenčních strategií. Existuje jasná a naléhavá potřeba studia účinných alternativ k užívání opiátových léků proti bolesti u pacientů léčených pro SUD, kteří také trpí bolestí kvůli: (1) možnosti zneužívání a zneužívání opiátových léků pacienty při léčbě SUD; a (2) nedávné důkazy, že neléčená bolest může podkopat účinnost standardní léčby SUD.

Důležitou potenciální strategií k řešení tohoto problému je použití kognitivně-behaviorální terapie (CBT) ke zvládání bolesti a snížení zneužívání návykových látek. Psychosociální intervence, jako je CBT, prokázaly účinnost při snižování bolesti a zlepšování fungování u širokého spektra stavů souvisejících s bolestí. Tato forma léčby však nebyla výslovně testována u pacientů se souběžně se vyskytujícími poruchami užívání návykových látek. Navíc, ačkoli je bolest běžná u mužů i žen, většina studií postrádala dostatečnou sílu k testování účinku intervencí odděleně u mužů a žen. Tato intervence je navržena tak, aby integrovala CBT pro bolest a CBT pro SUD s primárním cílem zlepšit výsledky související s bolestí a látkami. Výzkumníci budou testovat účinnost tohoto upraveného protokolu na mužích i ženách v této nedostatečně prostudované populaci pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

510

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Spojené státy, 48327
        • Community Programs, INC.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Uveďte středně silnou až silnou bolest za poslední 3 měsíce
  • Pobýval v léčbě méně než 60 dní

Kritéria vyloučení:

  • Akutní sebevražda
  • mentální neschopnost (např. nelze poskytnout informovaný souhlas)
  • Důkazy současné psychózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT na bolest
Behaviorální: CBT pro bolest při zneužívání návykových látek
Terapeutická intervenční skupina je navržena tak, aby poskytovala prospěšné strategie zvládání, které jsou užitečné při řešení jak užívání návykových látek, tak bolesti.
Aktivní komparátor: Psychoedukační kontrolní skupina
Tato skupina je navržena jako aktivní kontrola, která poskytuje podrobné informace o substanci a chronické bolesti bez poskytování jakékoli CBT nebo jiné specifické terapie.
Behaviorální: Psychoedukace pro zneužívání návykových látek
Tato aktivní kontrola poskytuje účastníkům podrobné vzdělávací informace o užívání návykových látek a chronické bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti
Časové okno: Výchozí stav, jeden, tři, šest, dvanáct měsíců
Pro každý časový bod následného sledování odečteme základní hodnotu, abychom získali skóre změny
Výchozí stav, jeden, tři, šest, dvanáct měsíců
Změna tolerance bolesti
Časové okno: Výchozí stav, jeden, tři, šest, dvanáct měsíců
Pro každý časový bod následného sledování odečteme základní hodnotu, abychom získali skóre změny
Výchozí stav, jeden, tři, šest, dvanáct měsíců
Změna ve fungování související s bolestí
Časové okno: Výchozí stav, jeden, tři, šest, dvanáct měsíců
Pro každý časový bod následného sledování odečteme základní hodnotu, abychom získali skóre změny
Výchozí stav, jeden, tři, šest, dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v použití látky
Časové okno: Výchozí stav, tři, šest, dvanáct měsíců
Výchozí stav, tři, šest, dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DA029587-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na CBT pro bolest při zneužívání návykových látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit