Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale pijnbestrijding tijdens de behandeling van verslavingen om de resultaten te verbeteren

21 juli 2017 bijgewerkt door: Mark A. Ilgen, University of Michigan
De huidige interventie is een fase II gerandomiseerde gecontroleerde werkzaamheidsstudie van een op groepen gebaseerde interventie die cognitieve gedragstherapie (CGT) integreert voor pijn en stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's) in vergelijking met een ondersteunende psycho-educatiecontrolegroep (SPC) in een steekproef van patiënten die residentiële verslavingsbehandeling met gelijktijdig optredende chronische pijn. In totaal zullen 452 patiënten (226 mannen en 226 vrouwen) met huidige pijn beoordeeld als matig ernstig of ernstiger en comorbide drugs- of alcoholgebruiksstoornis(sen) worden geworven uit een groot residentieel verslavingsbehandelingsprogramma. Deze deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep van 4 weken (8 sessies) met geïntegreerde CBT voor pijn en verslavingen of een SPC-groep van 4 weken (8 sessies). Alle deelnemers worden onmiddellijk na de behandeling (1 maand) opnieuw beoordeeld en opnieuw 3, 6 en 12 maanden na de interventie. Door middel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie hopen de onderzoekers inzicht te krijgen in hoe de behandeling van pijn bij mensen met verslavingen kan worden verbeterd, wat zou kunnen resulteren in een verbeterde kwaliteit van leven en verbeterd pijngerelateerd, middelengebruik en andere gezondheidsresultaten. Het evalueren van een psychosociale interventie voor pijn en middelengebruik die kan worden gegeven tijdens een verslavingsbehandelingsepisode, zou de beschikbare behandelingsopties aanzienlijk uitbreiden voor de grote aantallen patiënten met pijn die door verslavingsbehandelaars worden gezien. De onderzoekers hopen ook de werkzaamheid vast te stellen van een evidence-based benadering van psychosociale pijnbestrijding bij mannen en vrouwen uit een groot en divers behandelprogramma voor residentiële verslaving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn bij personen die drugs of alcohol misbruiken, is een veelvoorkomend en uiterst belangrijk probleem dat zelden op de juiste manier wordt behandeld. De geschatte percentages van chronische pijn bij de behandeling van middelengebruiksstoornissen (SUD) zijn zo hoog als 60%. Chronische pijn wordt zelden met succes aangepakt in behandelsettings voor verslaving vanwege een beperkt begrip van het probleem en een gebrek aan effectieve interventiestrategieën. Er bestaat een duidelijke en dringende behoefte aan onderzoek naar effectieve alternatieven voor het gebruik van opiaat-pijnmedicatie bij degenen die worden behandeld voor verslavingen die ook pijn hebben vanwege: (1) het potentieel voor misbruik en misbruik van opiaatmedicatie door patiënten in verslavingsbehandeling; en (2) recent bewijs dat onbehandelde pijn de effectiviteit van standaardbehandelingen voor verslavingen kan ondermijnen.

Een belangrijke mogelijke strategie om dit probleem aan te pakken, is het gebruik van cognitieve gedragstherapie (CGT) om pijn te beheersen en middelenmisbruik te verminderen. Psychosociale interventies zoals CGT hebben aangetoond dat ze werkzaam zijn voor het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren voor een breed spectrum van pijngerelateerde aandoeningen. Deze vorm van behandeling is echter niet expliciet getest bij patiënten met gelijktijdig optredende stoornissen in het middelengebruik. Bovendien, hoewel pijn veel voorkomt bij zowel mannen als vrouwen, ontbreekt het de meeste onderzoeken aan voldoende power om het effect van interventies afzonderlijk bij mannen en vrouwen te testen. De huidige interventie is ontworpen om CGT voor pijn en CGT voor verslavingen te integreren met als primair doel het verbeteren van pijn- en middelengerelateerde uitkomsten. De onderzoekers zullen de werkzaamheid van dit gewijzigde protocol testen op zowel mannen als vrouwen in deze onderbelichte patiëntenpopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

510

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Verenigde Staten, 48327
        • Community Programs, INC.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ouder zijn dan 18 jaar
  • Meld matige tot ernstige pijn in de afgelopen 3 maanden
  • Minder dan 60 dagen in behandeling geweest

Uitsluitingscriteria:

  • Acute suïcidaliteit
  • Geestelijke onbekwaamheid (bijv. niet in staat geïnformeerde toestemming te geven)
  • Bewijs van huidige psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT voor pijn
Gedragsmatig: CGT voor pijn bij middelenmisbruik
De therapeutische interventiegroep is ontworpen om nuttige coping-strategieën te bieden die nuttig zijn bij het omgaan met zowel middelengebruik als pijn.
Actieve vergelijker: Psycho-educatieve controlegroep
Deze groep is ontworpen om een ​​actieve controle te zijn die gedetailleerde informatie geeft over middelenmisbruik en chronische pijn zonder enige CBT of andere specifieke therapie te geven.
Gedragsmatig: Psycho-educatie voor middelenmisbruik
Deze actieve controle biedt gedetailleerde educatieve informatie over middelengebruik en chronische pijn aan degenen die zijn ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: Baseline, één, drie, zes, twaalf maanden
Voor elk follow-uptijdstip trekken we de basislijnwaarde af om een ​​veranderingsscore te verkrijgen
Baseline, één, drie, zes, twaalf maanden
Verandering in pijntolerantie
Tijdsspanne: Baseline, één, drie, zes, twaalf maanden
Voor elk follow-uptijdstip trekken we de basislijnwaarde af om een ​​veranderingsscore te verkrijgen
Baseline, één, drie, zes, twaalf maanden
Verandering in pijngerelateerd functioneren
Tijdsspanne: Baseline, één, drie, zes, twaalf maanden
Voor elk follow-uptijdstip trekken we de basislijnwaarde af om een ​​veranderingsscore te verkrijgen
Baseline, één, drie, zes, twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline, drie, zes, twaalf maanden
Baseline, drie, zes, twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DA029587-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren