Gestion de la douleur psychosociale pendant le traitement des dépendances pour améliorer les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique chez les personnes qui abusent de drogues ou d'alcool est un problème courant et extrêmement important qui est rarement géré de manière appropriée. Les taux estimés de douleur chronique dans le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) atteignent 60 %. La douleur chronique est rarement traitée avec succès dans les contextes de traitement TUS en raison d'une compréhension limitée du problème et d'un manque de stratégies d'intervention efficaces. Il existe un besoin clair et urgent pour l'étude d'alternatives efficaces à l'utilisation d'analgésiques opiacés chez les personnes traitées pour des TUS qui ont également des douleurs en raison de : (1) le potentiel d'abus et de détournement de médicaments opiacés par les patients en traitement TUS ; et (2) des données récentes indiquant que la douleur non traitée peut nuire à l'efficacité des traitements standard des TUS.
Une stratégie potentielle importante pour résoudre ce problème est l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour gérer la douleur et réduire l'abus de substances. Les interventions psychosociales telles que la TCC ont démontré leur efficacité pour réduire la douleur et améliorer le fonctionnement d'un large éventail de conditions liées à la douleur. Cependant, cette forme de traitement n'a pas été explicitement testée chez les patients présentant des troubles concomitants liés à l'utilisation de substances. De plus, bien que la douleur soit courante chez les hommes et les femmes, la plupart des études n'ont pas suffisamment de puissance pour tester l'effet des interventions séparément chez les hommes et les femmes. La présente intervention est conçue pour intégrer la TCC pour la douleur et la TCC pour les SUD avec l'objectif principal d'améliorer les résultats liés à la douleur et à la substance. Les chercheurs testeront l'efficacité de ce protocole modifié sur les hommes et les femmes de cette population de patients sous-étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Waterford, Michigan, États-Unis, 48327
- Community Programs, INC.
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir plus de 18 ans
- Signalez une douleur modérée à sévère au cours des 3 derniers mois
- Réside en traitement depuis moins de 60 jours
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë
- Incompétence mentale (par ex. incapable de fournir un consentement éclairé)
- Preuve de psychose actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC pour la douleur
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Le groupe d'intervention thérapeutique est conçu pour fournir des stratégies d'adaptation bénéfiques qui sont utiles pour faire face à la fois à la consommation de substances et à la douleur.
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Comparateur actif: Groupe témoin psychoéducatif
Ce groupe est conçu pour être un contrôle actif qui fournit des informations détaillées sur les substances utilisées et la douleur chronique sans fournir de TCC ou d'autre thérapie spécifique.
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Ce contrôle actif fournit des informations éducatives détaillées sur la consommation de substances et la douleur chronique aux personnes inscrites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de douleur
Délai: Baseline, un, trois, six, douze mois
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Pour chaque point de temps de suivi, nous soustrairons la valeur de référence pour obtenir un score de changement
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Baseline, un, trois, six, douze mois
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Modification de la tolérance à la douleur
Délai: Baseline, un, trois, six, douze mois
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Pour chaque point de temps de suivi, nous soustrairons la valeur de référence pour obtenir un score de changement
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Baseline, un, trois, six, douze mois
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Modification du fonctionnement lié à la douleur
Délai: Baseline, un, trois, six, douze mois
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Pour chaque point de temps de suivi, nous soustrairons la valeur de référence pour obtenir un score de changement
|
Baseline, un, trois, six, douze mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans la consommation de substances
Délai: Baseline, trois, six, douze mois
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Baseline, trois, six, douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA029587-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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