Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális fájdalomkezelés a szenvedélybetegek kezelése során az eredmények javítása érdekében

2017. július 21. frissítette: Mark A. Ilgen, University of Michigan
A jelen beavatkozás egy olyan csoportalapú beavatkozás II. stádiumú, randomizált, kontrollált hatékonysági vizsgálata, amely a kognitív viselkedésterápiát (CBT) integrálja a fájdalom- és szerhasználati rendellenességek (SUD-k) kezelésére, összehasonlítva a támogató pszichoedukciós kontroll (SPC) csoporttal olyan betegek mintáján, akik kaptak. lakossági SUD kezelés egyidejűleg előforduló krónikus fájdalommal. Összesen 452 beteget (226 férfit és 226 nőt), akiknek jelenleg közepesen súlyosnak vagy nagyobbnak minősített fájdalmaik vannak, és egyidejűleg kábítószer- vagy alkoholfogyasztási rendellenességük van, egy nagy, bentlakásos SUD-kezelési programból vesznek részt. Ezeket a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy 4 hetes (8 alkalomból álló) integrált CBT-csoportba a fájdalom és a SUD-ok kezelésére, vagy egy 4 hetes (8 üléses) SPC-csoportba. Minden résztvevőt újra kell értékelni közvetlenül a kezelés után (1 hónap), majd ismét 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után. A véletlen besorolásos, ellenőrzött vizsgálat során a kutatók azt remélik, hogy betekintést nyerhetnek abba, hogyan lehet javítani a fájdalom kezelését az SUD-ban szenvedőknél, ami javíthatja az életminőséget, valamint a fájdalommal, a szerhasználattal és más egészségügyi következményekkel járhat. Az SUD-kezelési epizód során végrehajtható fájdalom és szerhasználat pszichoszociális beavatkozásának értékelése jelentősen kibővítené a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket az SUD-kezelők által észlelt nagyszámú fájdalomban szenvedő beteg számára. A kutatók azt is remélik, hogy egy széles körű és sokrétű lakossági addikciós kezelési programból meg tudják határozni a bizonyítékokon alapuló pszichoszociális fájdalomkezelési megközelítés hatékonyságát férfiak és nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus fájdalom a kábítószerrel vagy alkohollal visszaélő egyének körében gyakori és kritikus fontosságú probléma, amelyet ritkán kezelnek megfelelően. A krónikus fájdalom becsült aránya a szerhasználati rendellenességek (SUD) kezelésében eléri a 60%-ot. A krónikus fájdalmat ritkán kezelik sikeresen az SUD-kezelésben a probléma korlátozott ismerete és a hatékony beavatkozási stratégiák hiánya miatt. Egyértelmű és sürgős szükség van az ópiát fájdalomcsillapítók alkalmazásának hatékony alternatíváinak tanulmányozására olyan betegeknél, akiket SUD miatt kezelnek, és akiknek a következők miatt is vannak fájdalmai: (1) az opiát gyógyszerekkel való visszaélés lehetősége és az ópiátellenes gyógyszerekkel való eltérítés lehetősége a SUD-kezelésben részesülő betegek által; és (2) a legújabb bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a kezeletlen fájdalom alááshatja a SUD-ok standard kezelésének hatékonyságát.

A probléma kezelésének egyik fontos lehetséges stratégiája a kognitív viselkedésterápia (CBT) alkalmazása a fájdalom kezelésére és a szerrel való visszaélés csökkentésére. A pszichoszociális beavatkozások, mint például a CBT, hatékonynak bizonyultak a fájdalom csökkentésében és a működés javításában a fájdalommal kapcsolatos állapotok széles spektrumában. Ezt a kezelési formát azonban nem tesztelték kifejezetten olyan betegeknél, akiknél egyidejűleg előforduló szerhasználati zavarok is voltak. Ezen túlmenően, bár a fájdalom férfiaknál és nőknél is gyakori, a legtöbb tanulmány nem rendelkezik elegendő erővel ahhoz, hogy külön tesztelje a beavatkozások hatását férfiaknál és nőknél. A jelen beavatkozás célja, hogy integrálja a fájdalomcsillapító CBT-t és a SUD-ok esetében a CBT-t azzal az elsődleges céllal, hogy javítsa a fájdalommal és az anyaggal kapcsolatos eredményeket. A vizsgálók e módosított protokoll hatékonyságát férfiakon és nőkön is tesztelni fogják ebben az alulvizsgált betegpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

510

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Egyesült Államok, 48327
        • Community Programs, INC.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebbnek kell lennie
  • Jelentsen mérsékelt vagy súlyos fájdalmat az elmúlt 3 hónapban
  • Kevesebb mint 60 napig tartózkodott kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • Akut öngyilkosság
  • Mentális inkompetencia (pl. nem tud tájékozott beleegyezést adni)
  • A jelenlegi pszichózis bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBT fájdalomra
A terápiás intervenciós csoport célja, hogy jótékony megküzdési stratégiákat biztosítson, amelyek hasznosak mind a szerhasználat, mind a fájdalom kezelésében.
Aktív összehasonlító: Pszichoedukációs kontrollcsoport
Ezt a csoportot úgy alakították ki, hogy aktív kontrollként szolgáljon, amely részletes információkat ad az anyagokról és a krónikus fájdalomról anélkül, hogy bármilyen CBT-t vagy más specifikus terápiát biztosítana.
Ez az aktív kontroll részletes oktatási információkat nyújt a szerhasználatról és a krónikus fájdalomról a beiratkozottak számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintjének változása
Időkeret: Alapállapot, egy, három, hat, tizenkét hónap
Minden egyes követési időpontnál kivonjuk az alapértéket, hogy megkapjuk a változási pontszámot
Alapállapot, egy, három, hat, tizenkét hónap
Változás a fájdalomtűrésben
Időkeret: Alapállapot, egy, három, hat, tizenkét hónap
Minden egyes követési időpontnál kivonjuk az alapértéket, hogy megkapjuk a változási pontszámot
Alapállapot, egy, három, hat, tizenkét hónap
Változás a fájdalommal összefüggő működésben
Időkeret: Alapállapot, egy, három, hat, tizenkét hónap
Minden egyes követési időpontnál kivonjuk az alapértéket, hogy megkapjuk a változási pontszámot
Alapállapot, egy, három, hat, tizenkét hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az anyaghasználatban
Időkeret: Alapállapot, három, hat, tizenkét hónap
Alapállapot, három, hat, tizenkét hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01DA029587-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel