Leczenie bólu psychospołecznego podczas leczenia uzależnień w celu poprawy wyników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból u osób nadużywających narkotyków lub alkoholu jest powszechnym i niezwykle ważnym problemem, który rzadko jest odpowiednio leczony. Szacunkowe wskaźniki bólu przewlekłego w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) sięgają nawet 60%. Przewlekły ból rzadko jest skutecznie leczony w warunkach leczenia SUD z powodu ograniczonego zrozumienia problemu i braku skutecznych strategii interwencyjnych. Istnieje wyraźna i pilna potrzeba zbadania skutecznych alternatyw dla stosowania opiatowych leków przeciwbólowych u osób leczonych z powodu SUD, które również odczuwają ból z powodu: (1) możliwości nadużywania i przekierowania leków opiatowych przez pacjentów w leczeniu SUD; oraz (2) najnowsze dowody na to, że nieleczony ból może podważyć skuteczność standardowych metod leczenia SUD.
Ważną potencjalną strategią rozwiązania tego problemu jest zastosowanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu opanowania bólu i zmniejszenia nadużywania substancji. Interwencje psychospołeczne, takie jak CBT, wykazały skuteczność w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonowania w szerokim spektrum stanów związanych z bólem. Jednak ta forma leczenia nie została jednoznacznie przetestowana u pacjentów ze współwystępującymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Ponadto, chociaż ból jest powszechny zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, w większości badań brakowało wystarczającej mocy, aby przetestować wpływ interwencji oddzielnie u mężczyzn i kobiet. Niniejsza interwencja ma na celu zintegrowanie CBT w przypadku bólu i CBT w przypadku SUD z głównym celem poprawy wyników związanych z bólem i substancjami. Badacze przetestują skuteczność tego zmodyfikowanego protokołu zarówno na mężczyznach, jak i kobietach w tej niedostatecznie zbadanej populacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Zgłoś umiarkowany lub silny ból w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- przebywał na leczeniu krócej niż 60 dni
Kryteria wyłączenia:
- Ostra samobójstwo
- Niewydolność umysłowa (np. nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody)
- Dowód aktualnej psychozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT na ból
|
Grupa interwencji terapeutycznej ma na celu zapewnienie korzystnych strategii radzenia sobie, które są pomocne zarówno w radzeniu sobie z używaniem substancji, jak i bólem.
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacyjna grupa kontrolna
Ta grupa została zaprojektowana jako aktywna kontrola, która dostarcza szczegółowych informacji na temat substancji nas i przewlekłego bólu bez dostarczania CBT lub innej specyficznej terapii.
|
Ta aktywna kontrola zapewnia zarejestrowanym osobom szczegółowe informacje edukacyjne na temat używania substancji i przewlekłego bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzeci, sześć, dwanaście miesięcy
|
Dla każdego punktu czasowego obserwacji odejmiemy wartość bazową, aby uzyskać wynik zmiany
|
Linia bazowa, jeden, trzeci, sześć, dwanaście miesięcy
|
|
Zmiana tolerancji na ból
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzeci, sześć, dwanaście miesięcy
|
Dla każdego punktu czasowego obserwacji odejmiemy wartość bazową, aby uzyskać wynik zmiany
|
Linia bazowa, jeden, trzeci, sześć, dwanaście miesięcy
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu związanym z bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzeci, sześć, dwanaście miesięcy
|
Dla każdego punktu czasowego obserwacji odejmiemy wartość bazową, aby uzyskać wynik zmiany
|
Linia bazowa, jeden, trzeci, sześć, dwanaście miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w użyciu substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy, sześć, dwanaście miesięcy
|
Linia bazowa, trzy, sześć, dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA029587-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .