- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01372267
Psykososiaalisen kivun hallinta riippuvuushoidon aikana tulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu huumeita tai alkoholia väärinkäyttävien henkilöiden keskuudessa on yleinen ja erittäin tärkeä ongelma, jota harvoin hoidetaan asianmukaisesti. Arvioidut kroonisen kivun määrät päihdehäiriöiden (SUD) hoidossa ovat jopa 60 %. Krooninen kipu on harvoin onnistuneesti hoidettu SUD-hoidossa, koska ongelman ymmärtäminen on rajallista ja tehokkaiden interventiostrategioiden puuttuminen. On olemassa selvä ja kiireellinen tarve tutkia tehokkaita vaihtoehtoja opiaattikipulääkkeiden käytölle niillä, joita hoidetaan äkillisen tulehduskipulääkkeiden vuoksi, ja joilla on myös kipua, koska (1) potilaat voivat käyttää väärin opiaattilääkkeitä ja kohdistaa niitä muualle, kun he saavat SUD-hoitoa; ja (2) viimeaikaiset todisteet siitä, että hoitamaton kipu voi heikentää SUD-sairauksien standardihoitojen tehokkuutta.
Tärkeä mahdollinen strategia tämän ongelman ratkaisemiseksi on kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) käyttö kivun hallintaan ja päihteiden väärinkäytön vähentämiseen. Psykososiaaliset interventiot, kuten CBT, ovat osoittaneet tehokkuutta kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa monissa kipuun liittyvissä sairauksissa. Tätä hoitomuotoa ei kuitenkaan ole nimenomaisesti testattu potilailla, joilla on samanaikaisesti esiintyviä päihdehäiriöitä. Lisäksi, vaikka kipu on yleistä sekä miehillä että naisilla, useimmista tutkimuksista ei ole riittänyt tehoa testata interventioiden vaikutusta erikseen miehillä ja naisilla. Tämä interventio on suunniteltu integroimaan kivun CBT ja SUD:n CBT ensisijaisena tavoitteena kipuun ja aineisiin liittyvien tulosten parantaminen. Tutkijat testaavat tämän muunnetun protokollan tehokkuutta sekä miehillä että naisilla tässä alitutkitussa potilasjoukossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48327
- Community Programs, INC.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava yli 18-vuotias
- Ilmoita kohtalaisesta tai vaikeasta kivusta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Oleskeli hoidossa alle 60 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha
- Henkinen epäpätevyys (esim. ei pysty antamaan tietoista suostumusta)
- Todisteita nykyisestä psykoosista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CBT kipuun
|
Terapeuttinen interventioryhmä on suunniteltu tarjoamaan hyödyllisiä selviytymisstrategioita, jotka ovat hyödyllisiä sekä päihteiden käytön että kivun hoidossa.
|
Active Comparator: Psykokasvatuksen kontrolliryhmä
Tämä ryhmä on suunniteltu aktiiviseksi kontrolliksi, joka tarjoaa yksityiskohtaista tietoa aineista ja kroonisesta kivusta ilman CBT:tä tai muuta spesifistä hoitoa.
|
Tämä aktiivinen kontrolli tarjoaa yksityiskohtaista koulutustietoa päihteiden käytöstä ja kroonisesta kivusta ilmoittautuneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
|
Jokaisen seurantaajankohdan osalta vähennämme perusarvon, jotta saadaan muutospisteet
|
Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
|
Muutos kivun sietokyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
|
Jokaisen seurantaajankohdan osalta vähennämme perusarvon, jotta saadaan muutospisteet
|
Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
|
Muutos kipuun liittyvässä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
|
Jokaisen seurantaajankohdan osalta vähennämme perusarvon, jotta saadaan muutospisteet
|
Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
|
Perustaso, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA029587-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset CBT kivulle päihteiden väärinkäytössä
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmis