Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalisen kivun hallinta riippuvuushoidon aikana tulosten parantamiseksi

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Tämä interventio on vaiheen II satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuustutkimus ryhmäpohjaisesta interventiosta, joka yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kivun ja päihteiden käytön häiriöihin (SUD) verrattuna SPC-ryhmään (Supportive Psychoeducation Control, SPC). asuinalueen SUD-hoito samanaikaisesti esiintyvän kroonisen kivun kanssa. Yhteensä 452 potilasta (226 miestä ja 226 naista), joilla on tällä hetkellä keskivaikeaksi tai voimakkaammaksi luokiteltu kipu ja samanaikainen huume- tai alkoholinkäyttöhäiriö(t), rekrytoidaan laajasta SUD-hoito-ohjelmasta. Nämä osallistujat jaetaan satunnaisesti joko 4 viikon (8 istunnon) integroidun CBT:n ryhmään kivun ja SUD:n varalta tai 4 viikon (8 istunnon) SPC-ryhmään. Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen välittömästi hoidon jälkeen (1 kuukausi) ja uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa käsityksen siitä, kuinka parantaa kivun hoitoa potilailla, joilla on SUD-sairaus, mikä voisi parantaa elämänlaatua ja parantaa kipuun liittyviä, päihteiden käyttöä ja muita terveysvaikutuksia. Psykososiaalisen kivun ja päihteiden käytön arvioiminen, joka voidaan antaa SUD-hoitojakson aikana, laajentaisi huomattavasti saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja niille suurille potilaille, joilla on kipua SUD-hoidon tarjoajien näkemissä. Tutkijat toivovat myös pystyvänsä määrittämään näyttöön perustuvan psykososiaalisen kivun hallintamenetelmän tehokkuuden miehillä ja naisilla laajasta ja monipuolisesta riippuvuushoito-ohjelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu huumeita tai alkoholia väärinkäyttävien henkilöiden keskuudessa on yleinen ja erittäin tärkeä ongelma, jota harvoin hoidetaan asianmukaisesti. Arvioidut kroonisen kivun määrät päihdehäiriöiden (SUD) hoidossa ovat jopa 60 %. Krooninen kipu on harvoin onnistuneesti hoidettu SUD-hoidossa, koska ongelman ymmärtäminen on rajallista ja tehokkaiden interventiostrategioiden puuttuminen. On olemassa selvä ja kiireellinen tarve tutkia tehokkaita vaihtoehtoja opiaattikipulääkkeiden käytölle niillä, joita hoidetaan äkillisen tulehduskipulääkkeiden vuoksi, ja joilla on myös kipua, koska (1) potilaat voivat käyttää väärin opiaattilääkkeitä ja kohdistaa niitä muualle, kun he saavat SUD-hoitoa; ja (2) viimeaikaiset todisteet siitä, että hoitamaton kipu voi heikentää SUD-sairauksien standardihoitojen tehokkuutta.

Tärkeä mahdollinen strategia tämän ongelman ratkaisemiseksi on kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) käyttö kivun hallintaan ja päihteiden väärinkäytön vähentämiseen. Psykososiaaliset interventiot, kuten CBT, ovat osoittaneet tehokkuutta kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa monissa kipuun liittyvissä sairauksissa. Tätä hoitomuotoa ei kuitenkaan ole nimenomaisesti testattu potilailla, joilla on samanaikaisesti esiintyviä päihdehäiriöitä. Lisäksi, vaikka kipu on yleistä sekä miehillä että naisilla, useimmista tutkimuksista ei ole riittänyt tehoa testata interventioiden vaikutusta erikseen miehillä ja naisilla. Tämä interventio on suunniteltu integroimaan kivun CBT ja SUD:n CBT ensisijaisena tavoitteena kipuun ja aineisiin liittyvien tulosten parantaminen. Tutkijat testaavat tämän muunnetun protokollan tehokkuutta sekä miehillä että naisilla tässä alitutkitussa potilasjoukossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

510

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48327
        • Community Programs, INC.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava yli 18-vuotias
  • Ilmoita kohtalaisesta tai vaikeasta kivusta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Oleskeli hoidossa alle 60 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurha
  • Henkinen epäpätevyys (esim. ei pysty antamaan tietoista suostumusta)
  • Todisteita nykyisestä psykoosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT kipuun
Terapeuttinen interventioryhmä on suunniteltu tarjoamaan hyödyllisiä selviytymisstrategioita, jotka ovat hyödyllisiä sekä päihteiden käytön että kivun hoidossa.
Active Comparator: Psykokasvatuksen kontrolliryhmä
Tämä ryhmä on suunniteltu aktiiviseksi kontrolliksi, joka tarjoaa yksityiskohtaista tietoa aineista ja kroonisesta kivusta ilman CBT:tä tai muuta spesifistä hoitoa.
Tämä aktiivinen kontrolli tarjoaa yksityiskohtaista koulutustietoa päihteiden käytöstä ja kroonisesta kivusta ilmoittautuneille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
Jokaisen seurantaajankohdan osalta vähennämme perusarvon, jotta saadaan muutospisteet
Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
Muutos kivun sietokyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
Jokaisen seurantaajankohdan osalta vähennämme perusarvon, jotta saadaan muutospisteet
Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
Muutos kipuun liittyvässä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
Jokaisen seurantaajankohdan osalta vähennämme perusarvon, jotta saadaan muutospisteet
Perustaso, yksi, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta
Perustaso, kolme, kuusi, kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DA029587-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset CBT kivulle päihteiden väärinkäytössä

3
Tilaa