Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial smertebehandling under afhængighedsbehandling for at forbedre resultater

21. juli 2017 opdateret af: Mark A. Ilgen, University of Michigan
Den nuværende intervention er et trin II randomiseret kontrolleret effektforsøg af en gruppebaseret intervention, der integrerer kognitiv adfærdsterapi (CBT) for smerte- og stofbrugsforstyrrelser (SUDs) sammenlignet med en Supportive Psychoeducation Control (SPC) gruppe i en prøve af patienter, der modtager bolig SUD-behandling med samtidig forekommende kroniske smerter. I alt 452 patienter (226 mænd og 226 kvinder) med aktuelle smerter vurderet som moderat alvorlige eller større og komorbide stof- eller alkoholmisbrugsforstyrrelser vil blive rekrutteret fra et stort SUD-behandlingsprogram i boliger. Disse deltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten en 4-ugers (8-session) gruppe med integreret CBT for smerte og SUD'er eller en 4-ugers (8-session) SPC-gruppe. Alle deltagere vil blive revurderet umiddelbart efter behandlingen (1 måned) og igen 3, 6 og 12 måneder efter interventionen. Gennem dette randomiserede kontrollerede forsøg håber efterforskerne at få indsigt i, hvordan man kan forbedre behandling af smerte hos dem med SUD, hvilket kan resultere i forbedret livskvalitet og forbedret smerterelaterede, stofbrug og andre sundhedsmæssige resultater. Evaluering af en psykosocial intervention for smerte- og stofbrug, der kan leveres under en SUD-behandlingsepisode, ville udvide de tilgængelige behandlingsmuligheder betydeligt for det store antal patienter med smerter, som behandles af SUD-behandlingsudbydere. Efterforskerne håber også at bestemme effektiviteten af ​​en evidensbaseret psykosocial smertebehandlingstilgang hos mænd og kvinder fra et stort og forskelligartet behandlingsprogram for afhængighed i boliger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter blandt personer, der misbruger stoffer eller alkohol, er et almindeligt og kritisk vigtigt problem, som sjældent håndteres korrekt. De estimerede rater af kroniske smerter i behandling med stofbrugsforstyrrelser (SUD) er så høje som 60 %. Kroniske smerter behandles sjældent med succes i SUD-behandlingsmiljøer på grund af en begrænset forståelse af problemet og mangel på effektive interventionsstrategier. Der eksisterer et klart og presserende behov for undersøgelse af effektive alternativer til brugen af ​​opiatsmertemedicin hos dem, der behandles for SUDs, som også har smerter på grund af: (1) potentialet for misbrug og afledning af opiatmedicin af patienter i SUD-behandling; og (2) nylige beviser for, at ubehandlet smerte kan underminere effektiviteten af ​​standardbehandlinger for SUD'er.

En vigtig potentiel strategi til at løse dette problem er brugen af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) til at håndtere smerte og mindske stofmisbrug. Psykosociale interventioner såsom CBT har vist effektivitet til at reducere smerte og forbedre funktionsevnen for et bredt spektrum af smerterelaterede tilstande. Denne behandlingsform er dog ikke eksplicit testet hos patienter med samtidig forekommende stofmisbrugsforstyrrelser. Derudover, selvom smerte er almindelig hos både mænd og kvinder, har de fleste undersøgelser manglet tilstrækkelig kraft til at teste effekten af ​​interventioner separat hos mænd og kvinder. Den nuværende intervention er designet til at integrere CBT for smerte og CBT for SUD'er med det primære mål at forbedre smerte- og stofrelaterede resultater. Efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​denne modificerede protokol på både mænd og kvinder i denne understuderede patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

510

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Waterford, Michigan, Forenede Stater, 48327
        • Community Programs, INC.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være over 18 år
  • Rapportér moderate til svære smerter over de seneste 3 måneder
  • Opholdt sig i behandling i mindre end 60 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Akut suicidalitet
  • Mental inkompetence (f.eks. ude af stand til at give informeret samtykke)
  • Bevis på nuværende psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT mod smerter
Adfærdsmæssigt: CBT for smerter ved stofmisbrug
Den terapeutiske interventionsgruppe er designet til at give gavnlige mestringsstrategier, der er nyttige til at håndtere både stofbrug og smerte.
Aktiv komparator: Psykopædagogisk kontrolgruppe
Denne gruppe er designet til at være en aktiv kontrol, der giver detaljerede oplysninger om substans os og kroniske smerter uden at give nogen CBT eller anden specifik terapi.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation til stofmisbrug
Denne aktive kontrol giver detaljerede uddannelsesoplysninger om stofbrug og kroniske smerter til de tilmeldte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
For hvert opfølgningstidspunkt vil vi trække basisværdien fra for at opnå en ændringsscore
Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
Ændring i smertetolerance
Tidsramme: Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
For hvert opfølgningstidspunkt vil vi trække basisværdien fra for at opnå en ændringsscore
Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
Ændring i smerterelateret funktion
Tidsramme: Baseline, en, tre, seks, tolv måneder
For hvert opfølgningstidspunkt vil vi trække basisværdien fra for at opnå en ændringsscore
Baseline, en, tre, seks, tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline, tre, seks, tolv måneder
Baseline, tre, seks, tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2011

Først opslået (Skøn)

13. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA029587-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med CBT for smerter ved stofmisbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner