成瘾治疗期间的社会心理疼痛管理以改善结果
2017年7月21日 更新者：Mark A. Ilgen、University of Michigan
目前的干预是一项基于群体的干预的 II 期随机对照疗效试验，该试验将针对疼痛和物质使用障碍 (SUD) 的认知行为疗法 (CBT) 与接受治疗的患者样本中的支持性心理教育控制 (SPC) 组相比较伴随慢性疼痛的住宅 SUD 治疗。
将从大型住宅 SUD 治疗计划中招募总共 452 名患者（226 名男性和 226 名女性），他们目前的疼痛被评为中度或更严重，并且合并有药物或酒精使用障碍。
这些参与者将被随机分配到针对疼痛和 SUD 的 4 周（8 节）综合 CBT 组或 4 周（8 节）SPC 组。
所有参与者将在治疗后（1 个月）立即接受重新评估，并在干预后 3、6 和 12 个月再次接受评估。
通过这项随机对照试验，研究人员希望深入了解如何改善 SUD 患者的疼痛治疗，从而提高生活质量并改善疼痛相关、物质使用和其他健康结果。
评估可在 SUD 治疗期间实施的针对疼痛和物质使用的社会心理干预，将显着扩展 SUD 治疗提供者所见的大量疼痛患者的可用治疗选择。
研究人员还希望确定基于证据的社会心理疼痛管理方法在大型和多样化的住宅成瘾治疗计划中对男性和女性的疗效。
研究概览
详细说明
滥用药物或酒精的个人的慢性疼痛是一个常见且极其重要的问题，很少得到适当的管理。 据估计，物质使用障碍 (SUD) 治疗中慢性疼痛的发生率高达 60%。 由于对该问题的了解有限且缺乏有效的干预策略，慢性疼痛在 SUD 治疗环境中很少得到成功解决。 对于因以下原因也有疼痛的 SUD 治疗患者，研究阿片类止痛药的有效替代方案存在明确而迫切的需求：(1) 接受 SUD 治疗的患者可能滥用和转移阿片类药物； (2) 最近的证据表明未经治疗的疼痛可能会破坏 SUD 标准治疗的有效性。
解决这个问题的一个重要的潜在策略是使用认知行为疗法 (CBT) 来控制疼痛和减少药物滥用。 CBT 等心理社会干预措施已证明可有效减轻疼痛和改善广泛的疼痛相关疾病的功能。 然而，这种治疗形式尚未在患有同时发生的物质使用障碍的患者中进行明确测试。 此外，尽管疼痛在男性和女性中都很常见，但大多数研究都缺乏足够的功效来测试分别对男性和女性进行干预的效果。 目前的干预旨在将针对疼痛的 CBT 和针对 SUD 的 CBT 整合起来，其主要目标是改善与疼痛和物质相关的结果。 研究人员将在这个未被充分研究的患者群体中测试这个修改后的协议对男性和女性的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
510
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Waterford、Michigan、美国、48327
- Community Programs, INC.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 报告过去 3 个月中度至重度疼痛
- 在治疗中居住少于 60 天
排除标准：
- 急性自杀
- 精神上的无能（例如 无法提供知情同意）
- 当前精神病的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛的 CBT
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治疗干预小组旨在提供有益的应对策略，这些策略有助于处理物质使用和疼痛。
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有源比较器：心理教育对照组
该组被设计为主动控制，提供有关物质和慢性疼痛的详细信息，而不提供任何 CBT 或其他特定疗法。
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这种主动控制向登记的人提供有关物质使用和慢性疼痛的详细教育信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度的变化
大体时间：基线，一、三、六、十二个月
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对于每个后续时间点，我们将减去基线值以获得变化分数
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基线，一、三、六、十二个月
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疼痛耐受性的变化
大体时间：基线，一、三、六、十二个月
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对于每个后续时间点，我们将减去基线值以获得变化分数
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基线，一、三、六、十二个月
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疼痛相关功能的变化
大体时间：基线，一、三、六、十二个月
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对于每个后续时间点，我们将减去基线值以获得变化分数
|
基线，一、三、六、十二个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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物质使用的变化
大体时间：基线，三、六、十二个月
|
基线，三、六、十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月10日
首次发布 (估计)
2011年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月21日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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