連続胸骨圧迫 vs AHA 標準 CPR 30:2 (CCC)
2016年11月3日 更新者：Susanne May、University of Washington
院外心停止患者における連続圧迫と標準 CPR の試験
この試験の主な目的は、院外心停止患者を対象に、持続的胸骨圧迫 (CCC) と米国心臓協会 (AHA) が推奨する標準的な心肺蘇生法 (CPR) と中断胸骨圧迫 (ICC) の後の生存退院を比較することです。逮捕（OOHCA）。
主な帰無仮説は、生存退院率は、受動的または陽圧換気による連続圧迫の使用 (介入群) と 30:2 の比率で人工呼吸のために圧迫を中断した CPR (対照群) の使用によって影響を受けないというものです。 .
調査の概要
詳細な説明
この試験の主な目的は、院外心停止患者を対象に、持続的胸骨圧迫 (CCC) と米国心臓協会 (AHA) が推奨する標準的な心肺蘇生法 (CPR) と中断胸骨圧迫 (ICC) の後の生存退院を比較することです。逮捕（OOHCA）。
この研究では、CCC は、換気のための一時停止なしの一連の 3 サイクルの連続的な胸骨圧迫から構成され、その後リズム分析が行われるか、または自発循環の回復 (ROSC) のいずれか早い方が行われます。
ICC は一連の 3 サイクルの標準的な CPR で構成され、各サイクルは胸骨圧迫と 30:2 の人工呼吸比 (AHA ガイドラインによる) での人工呼吸を介在させた後、リズム分析または ROSC のいずれか早い方で行われます。
どちらの患者グループでも、最初のリズム分析前のマニュアル CPR の持続時間は 30 秒または 120 秒です。
この治療期間に続いて、いずれかのグループで 2 サイクルの圧迫とリズム分析 (つまり、それぞれ約 2 分間) が行われます。
この試験のその他の目的は、最初に記録されたリズムまたは他の先験的なサブグループによってグループ化された患者の生存と退院を比較すること、および対照群と介入群の間で退院時の神経学的状態、機械的転帰または有害事象を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23711
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Alabama Resuscitation Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195-6422
- Seattle-King County Center for Resuscitation Research
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- Rescu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上（または現地の同意年齢）;
- 現場に派遣された蘇生成果コンソーシアム (ROC) 研究参加機関によって提供される初期火災/緊急医療サービス (EMS) 胸骨圧迫。
- 以下の除外基準の欠如
除外基準:
- EMSは逮捕を目撃しました。
- 蘇生（DNAR）命令を試みないでください。
- 明らかな一次窒息または呼吸停止の原因（溺死、絞殺、絞首刑）
- ROC EMS到着前に配置された高度な気道、または既存の気管切開術
- 逮捕のトラウマ的原因（鈍的、貫通的、熱傷）;
- 既知の囚人;
- 既知の妊娠;
- 制御不能な出血または失血
- 研究に割り当てられた圧迫サイクル中に使用される機械的圧迫装置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準 CPR
アメリカ心臓協会 (AHA) は、2 回の換気のための短い一時停止を伴う 30 回の圧迫の心肺蘇生法 (CPR) を推奨しています。
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30:2 CPR は標準的な CPR の 3 サイクルで構成され、各サイクルは 30:2 の胸骨圧迫と人工呼吸の比率で 2 回の人工呼吸を一時停止して 30 回の胸骨圧迫で構成されます。
CCC は、人工呼吸のための一時停止なしで連続 3 サイクルの連続胸骨圧迫で構成されます。
いずれのグループでも、各サイクルの後にリズム分析が行われ、3 サイクルが完了するか、自発循環 (ROSC) の回復のいずれか早い方が完了します。
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実験的：継続的な胸骨圧迫
連続圧迫 CPR
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蘇生の最初の 6 分間は胸骨圧迫を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心停止時から退院まで生存した参加者の数
時間枠：患者は、心停止の時点から、死亡または退院のいずれか早い方まで追跡されます。
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患者は、現場（心停止時に病院の外）、緊急治療室、病院で死亡するか、病院から生きて退院する可能性があります。
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患者は、心停止の時点から、死亡または退院のいずれか早い方まで追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRS スケールで 3 以下のスコアを付けた参加者の割合
時間枠：患者は、心停止の時点から、死亡または退院のいずれか早い方まで追跡されます。
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退院時の神経学的状態は、修正ランキンスコア（MRS）を使用して評価されます。
値が高いほど、結果が悪いことを示します。
0 - まったく症状なし。 1-症状にもかかわらず、重大な障害はありません。すべての通常の職務と活動を実行できる、2-軽度の障害;以前のすべての活動を実行することはできませんが、支援なしで自分のことを処理することはできます。3-中等度の障害。多少の介助が必要ですが、介助なしで歩くことができます。 4-中程度の重度の障害;介助なしでは歩くことができず、介助なしでは自分の身体的ニーズに対応することができない、5-重度の障害;寝たきり、失禁、絶え間ない看護と注意を必要とする; 6-デッド
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患者は、心停止の時点から、死亡または退院のいずれか早い方まで追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Myron Weisfeldt, MD, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nichol G, Leroux B, Wang H, Callaway CW, Sopko G, Weisfeldt M, Stiell I, Morrison LJ, Aufderheide TP, Cheskes S, Christenson J, Kudenchuk P, Vaillancourt C, Rea TD, Idris AH, Colella R, Isaacs M, Straight R, Stephens S, Richardson J, Condle J, Schmicker RH, Egan D, May S, Ornato JP; ROC Investigators. Trial of Continuous or Interrupted Chest Compressions during CPR. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2203-14. doi: 10.1056/NEJMoa1509139. Epub 2015 Nov 9.
- Brown SP, Wang H, Aufderheide TP, Vaillancourt C, Schmicker RH, Cheskes S, Straight R, Kudenchuk P, Morrison L, Colella MR, Condle J, Gamez G, Hostler D, Kayea T, Ragsdale S, Stephens S, Nichol G; ROC Investigators. A randomized trial of continuous versus interrupted chest compressions in out-of-hospital cardiac arrest: rationale for and design of the Resuscitation Outcomes Consortium Continuous Chest Compressions Trial. Am Heart J. 2015 Mar;169(3):334-341.e5. doi: 10.1016/j.ahj.2014.11.011. Epub 2014 Nov 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月3日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。