Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerliga bröstkompressioner kontra AHA Standard HLR på 30:2 (CCC)

3 november 2016 uppdaterad av: Susanne May, University of Washington

Försök med kontinuerliga kompressioner kontra standard HLR hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus

Det primära syftet med studien är att jämföra överlevnad med utskrivning från sjukhus efter kontinuerliga bröstkompressioner (CCC) jämfört med standard American Heart Association (AHA) rekommenderade hjärt-lungräddning (CPR) med avbrutna bröstkompressioner (ICC) hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar utanför sjukhuset. arrestering (OOHCA). Den primära nollhypotesen kommer att vara att överlevnadshastigheten till sjukhusutskrivning inte påverkas av användning av kontinuerliga kompressioner med passiv eller positivt tryckventilation (interventionsgrupp) kontra HLR med kompressioner avbrutna för ventilation i förhållandet 30:2 (kontrollgrupp) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att jämföra överlevnad med utskrivning från sjukhus efter kontinuerliga bröstkompressioner (CCC) jämfört med standard American Heart Association (AHA) rekommenderade hjärt-lungräddning (CPR) med avbrutna bröstkompressioner (ICC) hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar utanför sjukhuset. arrestering (OOHCA). För denna studie består CCC av en serie om tre cykler av kontinuerliga bröstkompressioner utan pauser för ventilation följt av rytmanalys eller tills återställande av spontan cirkulation (ROSC), beroende på vilket som inträffar först. ICC består av serier om tre cykler av standard-HLR varje cykel som består av bröstkompressioner med mellanliggande ventilationer vid ett kompression:ventilationsförhållande på 30:2 (enligt AHA-riktlinjerna) följt av rytmanalys eller fram till ROSC, beroende på vilket som inträffar först. I båda patientgrupperna kommer varaktigheten av manuell HLR före den första rytmanalysen att vara 30 sekunder eller 120 sekunder. Denna behandlingsperiod kommer att följas av två cykler av kompressioner sedan rytmanalys (dvs. var och en på cirka 2 minuter) i endera gruppen. Andra syften med studien är att jämföra överlevnad till utskrivning bland patienter grupperade efter först registrerad rytm eller andra a priori-undergrupper, samt att jämföra neurologisk status vid utskrivning, mekanistiska utfall eller biverkningar mellan kontroll- och interventionsgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23711

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rescu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre (eller lokal ålder för samtycke);
  • Bröstkompressioner från första brand/EMS (Emergency Medical Services) tillhandahållna av Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) deltagande organ som skickades till platsen;
  • Avsaknad av uteslutningskriterierna nedan

Exklusions kriterier:

  • EMS bevittnade arrestering;
  • Skriftliga order om försök inte återuppliva (DNAR);
  • Uppenbar primär asfyxi eller respiratorisk orsak till stopp (drunkning, strypning, hängning)
  • Avancerad luftväg placerad innan ROC EMS ankomst, eller redan existerande trakeostomi
  • Traumatisk orsak (trubbig, penetrerande, brännskada) till arrestering;
  • Kända fångar;
  • Känd graviditet;
  • Okontrollerad blödning eller blodpropp
  • Mekanisk kompressionsenhet som används under studietilldelade kompressionscykler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard HLR
American Heart Association (AHA) rekommenderade hjärt-lungräddning (HLR) av 30 kompressioner med kort paus för 2 ventilationer
Övrig: Standard HLR
30:2 HLR består av 3 cykler av standard HLR där varje cykel består av 30 bröstkompressioner med en paus för 2 ventilationer vid ett kompression:ventilationsförhållande på 30:2. CCC består av en serie om tre cykler av kontinuerliga bröstkompressioner utan pauser för ventilation. I båda grupperna kommer varje cykel att följas av rytmanalys tills tre cykler är avslutade eller återställande av spontan cirkulation (ROSC), beroende på vilket som inträffar först.
EXPERIMENTELL: Kontinuerliga bröstkompressioner
Kontinuerlig kompressions-HLR
Övrig: Kontinuerliga bröstkompressioner
Kontinuerliga bröstkompressioner under de första 6 minuterna av återupplivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som överlever från tidpunkten för hjärtstopp till sjukhusutskrivning
Tidsram: Patienterna kommer att följas från tidpunkten för hjärtstoppet tills dödsfall eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först.
Patienter kan dö på fältet (utanför sjukhuset vid tidpunkten för hjärtstoppet), på akuten, på sjukhuset, eller så skrivs de ut levande från sjukhuset.
Patienterna kommer att följas från tidpunkten för hjärtstoppet tills dödsfall eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare som ger en poäng på eller under 3 på MRS-skalan
Tidsram: Patienterna kommer att följas från tidpunkten för hjärtstoppet tills dödsfall eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först.
Neurologisk status vid utskrivning kommer att bedömas med den modifierade Rankin Score (MRS). Ett högre värde indikerar ett sämre resultat. 0-Inga symtom alls; 1-Inget signifikant funktionshinder trots symtom; kunna utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter, 2-Lätt funktionshinder; oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter, men kan sköta egna angelägenheter utan assistans, 3-Måttlig funktionsnedsättning; behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp; 4-Måttligt svår funktionsnedsättning; oförmögen att gå utan hjälp och oförmögen att ta hand om sina kroppsliga behov utan assistans, 5-Svår funktionsnedsättning; sängliggande, inkontinent och kräver konstant vård och omsorg; 6-Döda
Patienterna kommer att följas från tidpunkten för hjärtstoppet tills dödsfall eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Utredare

  • Studiestol: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

14 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera