- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01372748
Kontinuerliga bröstkompressioner kontra AHA Standard HLR på 30:2 (CCC)
3 november 2016 uppdaterad av: Susanne May, University of Washington
Försök med kontinuerliga kompressioner kontra standard HLR hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus
Det primära syftet med studien är att jämföra överlevnad med utskrivning från sjukhus efter kontinuerliga bröstkompressioner (CCC) jämfört med standard American Heart Association (AHA) rekommenderade hjärt-lungräddning (CPR) med avbrutna bröstkompressioner (ICC) hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar utanför sjukhuset. arrestering (OOHCA).
Den primära nollhypotesen kommer att vara att överlevnadshastigheten till sjukhusutskrivning inte påverkas av användning av kontinuerliga kompressioner med passiv eller positivt tryckventilation (interventionsgrupp) kontra HLR med kompressioner avbrutna för ventilation i förhållandet 30:2 (kontrollgrupp) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med studien är att jämföra överlevnad med utskrivning från sjukhus efter kontinuerliga bröstkompressioner (CCC) jämfört med standard American Heart Association (AHA) rekommenderade hjärt-lungräddning (CPR) med avbrutna bröstkompressioner (ICC) hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar utanför sjukhuset. arrestering (OOHCA).
För denna studie består CCC av en serie om tre cykler av kontinuerliga bröstkompressioner utan pauser för ventilation följt av rytmanalys eller tills återställande av spontan cirkulation (ROSC), beroende på vilket som inträffar först.
ICC består av serier om tre cykler av standard-HLR varje cykel som består av bröstkompressioner med mellanliggande ventilationer vid ett kompression:ventilationsförhållande på 30:2 (enligt AHA-riktlinjerna) följt av rytmanalys eller fram till ROSC, beroende på vilket som inträffar först.
I båda patientgrupperna kommer varaktigheten av manuell HLR före den första rytmanalysen att vara 30 sekunder eller 120 sekunder.
Denna behandlingsperiod kommer att följas av två cykler av kompressioner sedan rytmanalys (dvs. var och en på cirka 2 minuter) i endera gruppen.
Andra syften med studien är att jämföra överlevnad till utskrivning bland patienter grupperade efter först registrerad rytm eller andra a priori-undergrupper, samt att jämföra neurologisk status vid utskrivning, mekanistiska utfall eller biverkningar mellan kontroll- och interventionsgrupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23711
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Alabama Resuscitation Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6422
- Seattle-King County Center for Resuscitation Research
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rescu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre (eller lokal ålder för samtycke);
- Bröstkompressioner från första brand/EMS (Emergency Medical Services) tillhandahållna av Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) deltagande organ som skickades till platsen;
- Avsaknad av uteslutningskriterierna nedan
Exklusions kriterier:
- EMS bevittnade arrestering;
- Skriftliga order om försök inte återuppliva (DNAR);
- Uppenbar primär asfyxi eller respiratorisk orsak till stopp (drunkning, strypning, hängning)
- Avancerad luftväg placerad innan ROC EMS ankomst, eller redan existerande trakeostomi
- Traumatisk orsak (trubbig, penetrerande, brännskada) till arrestering;
- Kända fångar;
- Känd graviditet;
- Okontrollerad blödning eller blodpropp
- Mekanisk kompressionsenhet som används under studietilldelade kompressionscykler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard HLR
American Heart Association (AHA) rekommenderade hjärt-lungräddning (HLR) av 30 kompressioner med kort paus för 2 ventilationer
|
30:2 HLR består av 3 cykler av standard HLR där varje cykel består av 30 bröstkompressioner med en paus för 2 ventilationer vid ett kompression:ventilationsförhållande på 30:2.
CCC består av en serie om tre cykler av kontinuerliga bröstkompressioner utan pauser för ventilation.
I båda grupperna kommer varje cykel att följas av rytmanalys tills tre cykler är avslutade eller återställande av spontan cirkulation (ROSC), beroende på vilket som inträffar först.
|
EXPERIMENTELL: Kontinuerliga bröstkompressioner
Kontinuerlig kompressions-HLR
|
Kontinuerliga bröstkompressioner under de första 6 minuterna av återupplivningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som överlever från tidpunkten för hjärtstopp till sjukhusutskrivning
Tidsram: Patienterna kommer att följas från tidpunkten för hjärtstoppet tills dödsfall eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först.
|
Patienter kan dö på fältet (utanför sjukhuset vid tidpunkten för hjärtstoppet), på akuten, på sjukhuset, eller så skrivs de ut levande från sjukhuset.
|
Patienterna kommer att följas från tidpunkten för hjärtstoppet tills dödsfall eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentandel av deltagare som ger en poäng på eller under 3 på MRS-skalan
Tidsram: Patienterna kommer att följas från tidpunkten för hjärtstoppet tills dödsfall eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först.
|
Neurologisk status vid utskrivning kommer att bedömas med den modifierade Rankin Score (MRS).
Ett högre värde indikerar ett sämre resultat.
0-Inga symtom alls; 1-Inget signifikant funktionshinder trots symtom; kunna utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter, 2-Lätt funktionshinder; oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter, men kan sköta egna angelägenheter utan assistans, 3-Måttlig funktionsnedsättning; behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp; 4-Måttligt svår funktionsnedsättning; oförmögen att gå utan hjälp och oförmögen att ta hand om sina kroppsliga behov utan assistans, 5-Svår funktionsnedsättning; sängliggande, inkontinent och kräver konstant vård och omsorg; 6-Döda
|
Patienterna kommer att följas från tidpunkten för hjärtstoppet tills dödsfall eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nichol G, Leroux B, Wang H, Callaway CW, Sopko G, Weisfeldt M, Stiell I, Morrison LJ, Aufderheide TP, Cheskes S, Christenson J, Kudenchuk P, Vaillancourt C, Rea TD, Idris AH, Colella R, Isaacs M, Straight R, Stephens S, Richardson J, Condle J, Schmicker RH, Egan D, May S, Ornato JP; ROC Investigators. Trial of Continuous or Interrupted Chest Compressions during CPR. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2203-14. doi: 10.1056/NEJMoa1509139. Epub 2015 Nov 9.
- Brown SP, Wang H, Aufderheide TP, Vaillancourt C, Schmicker RH, Cheskes S, Straight R, Kudenchuk P, Morrison L, Colella MR, Condle J, Gamez G, Hostler D, Kayea T, Ragsdale S, Stephens S, Nichol G; ROC Investigators. A randomized trial of continuous versus interrupted chest compressions in out-of-hospital cardiac arrest: rationale for and design of the Resuscitation Outcomes Consortium Continuous Chest Compressions Trial. Am Heart J. 2015 Mar;169(3):334-341.e5. doi: 10.1016/j.ahj.2014.11.011. Epub 2014 Nov 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
14 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40404-B
- 5U01HL077863-07 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ute från sjukhuset hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekryteringOrbitalfrakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Förenta staterna, Nederländerna, Rumänien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Ryska Federationen, Serbien, Sydafrika, Schweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu1- Hemodynamisk fenotypning av out-of-proportion PH för att vägleda olika terapeutiska linjerEgypten
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAvslutadSystemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Hjärtstopp | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Neurologisk skada | Hjärtstillestånd med lyckad återupplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
Kliniska prövningar på Standard HLR
-
International Institute of Rescue Research and...Okänd
-
International Institute of Rescue Research and...Okänd
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; SOS AlarmRekryteringHjärtstopp | Hjärt-lungräddning | Hjärtstopp utanför sjukhusetSverige
-
Lazarski UniversityThe Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAvslutad
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaAvslutad
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation...AvslutadHjärtstoppFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtstopp | Hjärtstopp | Hjärt-lungräddning | Död, Plötslig, HjärtatFörenta staterna
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity of LausanneRekryteringParodontala sjukdomar | Farmakokinetik | AntibiotikaSchweiz
-
University of PennsylvaniaAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna