Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej a standardowa RKO AHA 30:2 (CCC)

3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Susanne May, University of Washington

Próba ciągłych uciśnięć w porównaniu ze standardową resuscytacją krążeniowo-oddechową u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia

Głównym celem badania jest porównanie przeżycia do wypisu ze szpitala po ciągłych uciśnięciach klatki piersiowej (CCC) w porównaniu ze standardową resuscytacją krążeniowo-oddechową (CPR) zalecaną przez American Heart Association (AHA) z przerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej (ICC) u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem serca aresztowanie (OOHCA). Podstawowa hipoteza zerowa będzie głosić, że na wskaźnik przeżycia do wypisu ze szpitala nie ma wpływu stosowanie ciągłych uciśnięć klatki piersiowej z wentylacją bierną lub nadciśnieniem (grupa interwencyjna) w porównaniu z RKO z przerwami na wentylację uciśnięć klatki piersiowej w stosunku 30:2 (grupa kontrolna). .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest porównanie przeżycia do wypisu ze szpitala po ciągłych uciśnięciach klatki piersiowej (CCC) w porównaniu ze standardową resuscytacją krążeniowo-oddechową (CPR) zalecaną przez American Heart Association (AHA) z przerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej (ICC) u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem serca aresztowanie (OOHCA). W tym badaniu CCC składa się z serii trzech cykli ciągłych uciśnięć klatki piersiowej bez przerw na wentylację, po których następuje analiza rytmu lub do przywrócenia spontanicznego krążenia (ROSC), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. ICC składa się z serii trzech cykli standardowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej, z których każdy składa się z uciśnięć klatki piersiowej z przerwami w oddychaniu przy stosunku uciśnięć do wentylacji wynoszącym 30:2 (zgodnie z wytycznymi AHA), po których następuje analiza rytmu lub do przywrócenia krążenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W obu grupach pacjentów czas trwania ręcznej RKO przed pierwszą analizą rytmu wyniesie 30 lub 120 sekund. Po tym okresie leczenia nastąpią dwa cykle uciśnięć, a następnie analiza rytmu (tj. każdy trwający około 2 minut) w obu grupach. Inne cele badania to porównanie przeżycia do wypisu wśród pacjentów pogrupowanych według pierwszego zarejestrowanego rytmu lub innych podgrup a priori, a także porównanie stanu neurologicznego przy wypisie, mechanistycznych wyników lub zdarzeń niepożądanych między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23711

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rescu
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej (lub lokalny wiek przyzwolenia);
  • Wstępne uciśnięcia klatki piersiowej służb przeciwpożarowych / ratownictwa medycznego (EMS) wykonane przez agencję uczestniczącą w badaniu Resuscitation Outcomes Consortium (ROC), wysłaną na miejsce zdarzenia;
  • Brak poniższych kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • EMS był świadkiem aresztowania;
  • Pisemne nakazy niepodejmowania resuscytacji (DNAR);
  • Oczywista pierwotna asfiksja lub przyczyna zatrzymania oddychania (utonięcie, uduszenie, powieszenie)
  • Zaawansowane drogi oddechowe umieszczone przed przybyciem ROC EMS lub istniejąca wcześniej tracheostomia
  • Traumatyczna przyczyna zatrzymania (tępa, penetrująca, oparzenie);
  • Znani więźniowie;
  • Znana ciąża;
  • Niekontrolowane krwawienie lub wykrwawienie
  • Mechaniczne urządzenie uciskowe używane podczas cykli uciskowych przypisanych do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa resuscytacja
American Heart Association (AHA) zaleca resuscytację krążeniowo-oddechową (CPR) obejmującą 30 uciśnięć z krótką przerwą na 2 oddechy
Inny: Standardowa resuscytacja
RKO 30:2 składa się z 3 cykli standardowej RKO, przy czym każdy cykl składa się z 30 uciśnięć klatki piersiowej z przerwą na 2 oddechy przy stosunku uciśnięć do oddechów 30:2. CCC składa się z serii trzech cykli ciągłych uciśnięć klatki piersiowej bez przerw na wentylację. W obu grupach po każdym cyklu przeprowadzana będzie analiza rytmu, aż do zakończenia trzech cykli lub przywrócenia spontanicznego krążenia (ROSC), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
EKSPERYMENTALNY: Ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej
RKO z ciągłym uciskaniem
Inny: Ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej
Ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej podczas pierwszych 6 minut resuscytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przeżyli od zatrzymania krążenia do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od momentu zatrzymania krążenia do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjenci mogą umrzeć w terenie (poza szpitalem w chwili zatrzymania krążenia), na izbie przyjęć, w szpitalu lub mogą zostać wypisani żywcem ze szpitala.
Pacjenci będą obserwowani od momentu zatrzymania krążenia do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 3 punkty lub mniej w skali MRS
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od momentu zatrzymania krążenia do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Stan neurologiczny przy wypisie zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (MRS). Wyższa wartość oznacza gorszy wynik. 0-brak jakichkolwiek objawów; 1-Brak znacznej niepełnosprawności pomimo objawów; zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych obowiązków i czynności, 2-lekka niepełnosprawność; niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności, ale zdolny do samodzielnego załatwiania spraw własnych, 3-niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym; wymagające pomocy, ale zdolne do chodzenia bez pomocy; 4-Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; niezdolny do chodzenia bez pomocy i niezdolny do zaspokajania własnych potrzeb cielesnych bez pomocy, 5-Ciężka niepełnosprawność; obłożnie chorych, nietrzymających moczu i wymagających stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej; 6-Martwy
Pacjenci będą obserwowani od momentu zatrzymania krążenia do śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa resuscytacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj