Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlige brystkompressioner vs AHA Standard CPR på 30:2 (CCC)

3. november 2016 opdateret af: Susanne May, University of Washington

Forsøg med kontinuerlige kompressioner versus standard CPR hos patienter med hjertestop udenfor hospitalet

Det primære formål med forsøget er at sammenligne overlevelse med hospitalsudskrivning efter kontinuerlige brystkompressioner (CCC) versus standard American Heart Association (AHA) anbefalede hjerte-lunge-redning (CPR) med afbrudte brystkompressioner (ICC) hos patienter med hjerte uden for hospitalet. arrestation (OOHCA). Den primære nulhypotese vil være, at overlevelsesraten til hospitalsudskrivning ikke påvirkes af brug af kontinuerlige kompressioner med passiv eller positivt trykventilation (interventionsgruppe) versus CPR med kompressioner afbrudt for ventilation i forholdet 30:2 (kontrolgruppe) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med forsøget er at sammenligne overlevelse med hospitalsudskrivning efter kontinuerlige brystkompressioner (CCC) versus standard American Heart Association (AHA) anbefalede hjerte-lunge-redning (CPR) med afbrudte brystkompressioner (ICC) hos patienter med hjerte uden for hospitalet. arrestation (OOHCA). Til denne undersøgelse består CCC af en serie på tre cyklusser af kontinuerlige brystkompressioner uden pauser for ventilation efterfulgt af rytmeanalyse eller indtil genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC), alt efter hvad der indtræffer først. ICC består af serier på tre cyklusser af standard-HLR, hver cyklus består af brystkompressioner med indskudte ventilationer ved et kompression:ventilation-forhold på 30:2 (i henhold til AHA-retningslinjer) efterfulgt af rytmeanalyse eller indtil ROSC, alt efter hvad der indtræffer først. I begge patientgrupper vil varigheden af ​​manuel HLR før den første rytmeanalyse være 30 sekunder eller 120 sekunder. Denne behandlingsperiode vil blive efterfulgt af to cyklusser med kompressioner og derefter rytmeanalyse (dvs. hver af ca. 2 minutters varighed) i begge grupper. Andre formål med forsøget er at sammenligne overlevelse med udskrivelse blandt patienter grupperet efter først registreret rytme eller andre a priori undergrupper, samt at sammenligne neurologisk status ved udskrivelse, mekanistiske udfald eller uønskede hændelser mellem kontrol- og interventionsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23711

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rescu
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover (eller lokal lavalder);
  • Indledende brand/Emergency Medical Services (EMS) brystkompressioner leveret af Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) undersøgelsesdeltagende agentur sendt til stedet;
  • Manglende udelukkelseskriterier nedenfor

Ekskluderingskriterier:

  • EMS var vidne til anholdelse;
  • Skriftlige ordrer om forsøg på ikke genoplivning (DNAR);
  • Indlysende primær asfyksi eller respiratorisk årsag til standsning (drukning, kvælning, hængning)
  • Avanceret luftvej placeret før ROC EMS ankomst, eller allerede eksisterende trakeostomi
  • Traumatisk årsag (stump, gennemtrængende, forbrænding) til anholdelse;
  • Kendte fanger;
  • Kendt graviditet;
  • Ukontrolleret blødning eller blødning
  • Mekanisk kompressionsenhed brugt under kompressionscyklusser, der er tildelt undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard CPR
American Heart Association (AHA) anbefalede hjerte-lunge-redning (CPR) af 30 kompressioner med kort pause for 2 ventilationer
Andet: Standard CPR
30:2 CPR består af 3 cyklusser af standard CPR, hvor hver cyklus består af 30 brystkompressioner med en pause i 2 ventilationer ved et kompression:ventilationsforhold på 30:2. CCC består af en serie på tre cyklusser af kontinuerlige brystkompressioner uden pauser til ventilation. I begge grupper vil hver cyklus blive fulgt af rytmeanalyse, indtil tre cyklusser er afsluttet eller genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC), alt efter hvad der indtræffer først.
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlige brystkompressioner
Kontinuerlig kompressions-HLR
Andet: Kontinuerlige brystkompressioner
Kontinuerlige brystkompressioner i løbet af de første 6 minutter af genoplivningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der overlever fra tidspunktet for hjertestop til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra tidspunktet for hjertestop til død eller udskrivning fra hospitalet, alt efter hvad der indtræffer først.
Patienter kan dø i marken (uden for hospitalet på tidspunktet for hjertestoppet), på skadestuen, på hospitalet, eller de udskrives levende fra hospitalet.
Patienter vil blive fulgt fra tidspunktet for hjertestop til død eller udskrivning fra hospitalet, alt efter hvad der indtræffer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der scorer på eller under en 3 på MRS-skalaen
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra tidspunktet for hjertestop til død eller udskrivning fra hospitalet, alt efter hvad der indtræffer først.
Neurologisk status ved udskrivelse vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Rankin Score (MRS). En højere værdi indikerer et dårligere resultat. 0-Ingen symptomer overhovedet; 1-Intet signifikant handicap på trods af symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter, 2-Lette handicap; ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance, 3-Moderat handicap; kræver lidt hjælp, men er i stand til at gå uden assistance; 4-Moderat alvorligt handicap; ude af stand til at gå uden assistance og ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden assistance, 5-Svært handicap; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed; 6-døde
Patienter vil blive fulgt fra tidspunktet for hjertestop til død eller udskrivning fra hospitalet, alt efter hvad der indtræffer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Efterforskere

  • Studiestol: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2011

Først opslået (SKØN)

14. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ud af hospitalets hjertestop

Kliniske forsøg med Standard CPR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner