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Compressions thoraciques continues par rapport à la RCP standard AHA de 30:2 (CCC)

3 novembre 2016 mis à jour par: Susanne May, University of Washington

Essai de compressions continues par rapport à la RCP standard chez des patients victimes d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital

L'objectif principal de l'essai est de comparer la survie à la sortie de l'hôpital après des compressions thoraciques continues (CCC) par rapport à la réanimation cardiorespiratoire (RCP) standard recommandée par l'American Heart Association (AHA) avec des compressions thoraciques interrompues (ICC) chez les patients atteints d'une maladie cardiaque hors hôpital. arrestation (OOHCA). L'hypothèse nulle principale sera que le taux de survie à la sortie de l'hôpital n'est pas affecté par l'utilisation de compressions continues avec ventilation à pression passive ou positive (groupe d'intervention) par rapport à la RCR avec compressions interrompues pour ventilation dans un rapport de 30:2 (groupe témoin) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'essai est de comparer la survie à la sortie de l'hôpital après des compressions thoraciques continues (CCC) par rapport à la réanimation cardiorespiratoire (RCP) standard recommandée par l'American Heart Association (AHA) avec des compressions thoraciques interrompues (ICC) chez les patients atteints d'une maladie cardiaque hors hôpital. arrestation (OOHCA). Pour cette étude, la CCC consiste en une série de trois cycles de compressions thoraciques continues sans pauses pour la ventilation suivies d'une analyse du rythme ou jusqu'à la restauration de la circulation spontanée (ROSC), selon la première éventualité. L'ICC consiste en une série de trois cycles de RCP standard, chaque cycle comprenant des compressions thoraciques avec des ventilations interposées à un rapport compression/ventilation de 30:2 (selon les directives de l'AHA) suivi d'une analyse du rythme ou jusqu'au ROSC, selon la première éventualité. Dans l'un ou l'autre des groupes de patients, la durée de la RCP manuelle avant la première analyse du rythme sera de 30 secondes ou de 120 secondes. Cette période de traitement sera suivie de deux cycles de compressions puis d'analyse du rythme (c'est-à-dire d'une durée d'environ 2 minutes chacun) dans l'un ou l'autre des groupes. Les autres objectifs de l'essai sont de comparer la survie à la sortie chez les patients regroupés par rythme enregistré en premier ou d'autres sous-groupes a priori, ainsi que de comparer l'état neurologique à la sortie, les résultats mécanistes ou les événements indésirables entre les groupes de contrôle et d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23711

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rescu
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans ou plus (ou âge local de consentement) ;
  • Compressions thoraciques initiales des services médicaux d'urgence et d'incendie (EMS) fournies par l'agence participant à l'étude Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) envoyée sur les lieux ;
  • Absence des critères d'exclusion ci-dessous

Critère d'exclusion:

  • EMS a été témoin de l'arrestation ;
  • Ordonnances écrites de ne pas tenter de réanimation (DNAR);
  • Asphyxie primaire évidente ou cause d'arrêt respiratoire (noyade, strangulation, pendaison)
  • Voie aérienne avancée placée avant l'arrivée du ROC EMS ou trachéotomie préexistante
  • Cause traumatique (contondante, pénétrante, brûlure) de l'arrestation ;
  • Prisonniers connus ;
  • Grossesse connue ;
  • Saignement incontrôlé ou exsanguination
  • Dispositif de compression mécanique utilisé pendant les cycles de compression assignés à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: RCR standard
American Heart Association (AHA) a recommandé la réanimation cardiorespiratoire (RCP) de 30 compressions avec une brève pause pour 2 ventilations
Autre: RCR standard
La RCP 30:2 consiste en 3 cycles de RCP standard, chaque cycle consistant en 30 compressions thoraciques avec une pause de 2 ventilations à un rapport compression/ventilation de 30:2. La CCC consiste en une série de trois cycles de compressions thoraciques continues sans pauses pour la ventilation. Dans l'un ou l'autre groupe, chaque cycle sera suivi d'une analyse du rythme jusqu'à ce que trois cycles soient terminés ou d'une restauration de la circulation spontanée (ROSC), selon la première éventualité.
EXPÉRIMENTAL: Compressions thoraciques continues
RCP à compression continue
Autre: Compressions thoraciques continues
Compressions thoraciques continues pendant les 6 premières minutes de la réanimation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui survivent depuis le moment de l'arrêt cardiaque jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: Les patients seront suivis du moment de l'arrêt cardiaque jusqu'au décès ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
Les patients peuvent mourir sur le terrain (à l'extérieur de l'hôpital au moment de l'arrêt cardiaque), aux urgences, à l'hôpital ou sortir vivants de l'hôpital.
Les patients seront suivis du moment de l'arrêt cardiaque jusqu'au décès ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants obtenant un score égal ou inférieur à 3 sur l'échelle MRS
Délai: Les patients seront suivis du moment de l'arrêt cardiaque jusqu'au décès ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
L'état neurologique à la sortie sera évalué à l'aide du score de Rankin modifié (MRS). Une valeur plus élevée indique un résultat moins bon. 0-Aucun symptôme du tout ; 1-Pas d'incapacité significative malgré les symptômes; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles, 2-Léger handicap ; incapable d'effectuer toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, 3-Invalidité modérée ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans aide; 4-Invalidité modérément sévère ; incapable de marcher sans aide et incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide, 5-Handicap grave ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants ; 6-Mort
Les patients seront suivis du moment de l'arrêt cardiaque jusqu'au décès ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

14 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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