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连续胸外按压与 AHA 标准心肺复苏术 30:2 (CCC)

2016年11月3日 更新者：Susanne May、University of Washington

在院外心脏骤停患者中进行持续按压与标准心肺复苏术的试验

该试验的主要目的是比较连续胸外按压 (CCC) 与标准美国心脏协会 (AHA) 推荐的心肺复苏 (CPR) 和间断胸外按压 (ICC) 后院外心脏病患者的出院存活率逮捕（OOHCA）。 主要零假设是，出院存活率不受使用持续按压和被动或正压通气（干预组）与 CPR 中断按压通气的影响，比例为 30:2（对照组） .

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该试验的主要目的是比较连续胸外按压 (CCC) 与标准美国心脏协会 (AHA) 推荐的心肺复苏 (CPR) 和间断胸外按压 (ICC) 后院外心脏病患者的出院存活率逮捕（OOHCA）。 在这项研究中，CCC 包括一系列三个周期的连续胸外按压，不暂停通气，然后进行节律分析或直到恢复自主循环 (ROSC)，以先发生者为准。 ICC 由三个系列的标准 CPR 周期组成，每个周期包括胸外按压和中间通气，按压：通气比为 30:2（根据 AHA 指南），然后进行节律分析或直到 ROSC，以先发生者为准。 在任一患者组中，第一次心律分析之前手动 CPR 的持续时间为 30 秒或 120 秒。 在该治疗期之后，两组将进行两个按压周期，然后进行心律分析（即每次持续约 2 分钟）。 该试验的其他目的是比较按首次记录的节律或其他先验亚组分组的患者出院后的存活率，以及比较对照组和干预组之间出院时的神经系统状态、机械结果或不良事件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23711

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • Rescu
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁（或当地规定的同意年龄）；
  • 由复苏结果联合会 (ROC) 研究参与机构派往现场提供的初始火灾/紧急医疗服务 (EMS) 胸外按压；
  • 缺少以下排除标准

排除标准：

  • EMS目击逮捕；
  • 书面不要尝试复苏 (DNAR) 命令；
  • 明显的原发性窒息或呼吸原因致逮捕（溺水、勒死、上吊）
  • 在 ROC EMS 到达之前放置高级气道，或预先存在的气管切开术
  • 逮捕的外伤原因（钝性、穿透性、烧伤）；
  • 已知囚犯；
  • 已知怀孕；
  • 无法控制的出血或失血
  • 在研究分配的压缩周期中使用的机械压缩装置

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：标准心肺复苏术
美国心脏协会 (AHA) 建议进行 30 次按压并短暂暂停 2 次通气的心肺复苏术 (CPR)
其他：标准心肺复苏术
30:2 CPR 由标准 CPR 的 3 个周期组成，每个周期包括 30 次胸部按压，暂停 2 次通气，按压：通气比为 30:2。 CCC 由一系列连续的三个周期的胸部按压组成，没有暂停通气。 在任一组中，每个周期之后都将进行节律分析，直到完成三个周期或恢复自主循环 (ROSC)，以先发生者为准。
实验性的：连续胸外按压
持续按压心肺复苏术
其他：连续胸外按压
在复苏的前 6 分钟内持续胸外按压。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从心脏骤停到出院存活的参与者人数
大体时间：从心脏骤停到死亡或出院，以先发生者为准，将对患者进行随访。
患者可能在现场（心脏骤停时在医院外）、急诊室、医院死亡，或者他们活着出院。
从心脏骤停到死亡或出院，以先发生者为准，将对患者进行随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MRS 量表得分等于或低于 3 分的参与者百分比
大体时间：从心脏骤停到死亡或出院，以先发生者为准，将对患者进行随访。
将使用改良的 Rankin 评分 (MRS) 评估出院时的神经系统状态。 较高的值表示较差的结果。 0-完全没有症状； 1-尽管有症状但无明显残疾；能够执行所有日常职责和活动，2-轻微残疾；无法进行之前的所有活动，但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务，3-中度残疾；需要一些帮助，但能够在没有帮助的情况下行走； 4-中度严重残疾；无法在没有帮助的情况下行走，并且在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求，5-严重残疾；卧床不起，大小便失禁，需要持续的护理和照顾； 6人死亡
从心脏骤停到死亡或出院，以先发生者为准，将对患者进行随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

调查人员

  • 学习椅：Myron Weisfeldt, MD, MD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月13日

首次发布 (估计)

2011年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月3日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

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