Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální komprese hrudníku vs. AHA standardní KPR 30:2 (CCC)

3. listopadu 2016 aktualizováno: Susanne May, University of Washington

Zkouška kontinuálních kompresí versus standardní KPR u pacientů s mimonemocniční zástavou srdce

Primárním cílem studie je porovnat přežití po propuštění z nemocnice po kontinuálních kompresích hrudníku (CCC) oproti standardní kardiopulmonální resuscitaci (CPR) s přerušovanou kompresí hrudníku (ICC) doporučené Americkou srdeční asociací (AHA) u pacientů s mimonemocničním srdečním selháním zatčení (OOHCA). Primární nulovou hypotézou bude, že míra přežití do propuštění z nemocnice není ovlivněna použitím kontinuálních kompresí s pasivní nebo přetlakovou ventilací (intervenční skupina) oproti KPR s kompresemi přerušovanými pro ventilaci v poměru 30:2 (kontrolní skupina). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je porovnat přežití po propuštění z nemocnice po kontinuálních kompresích hrudníku (CCC) oproti standardní kardiopulmonální resuscitaci (CPR) s přerušovanou kompresí hrudníku (ICC) doporučené Americkou srdeční asociací (AHA) u pacientů s mimonemocničním srdečním selháním zatčení (OOHCA). V této studii se CCC skládá ze série tří cyklů kontinuálních kompresí hrudníku bez přestávek pro ventilaci následovaných analýzou rytmu nebo do obnovení spontánní cirkulace (ROSC), podle toho, co nastane dříve. ICC sestává ze série tří cyklů standardní KPR, každý cyklus se skládá ze kompresí hrudníku s interponovanými ventilacemi v poměru komprese:ventilace 30:2 (podle pokynů AHA) s následnou analýzou rytmu nebo do ROSC, podle toho, co nastane dříve. V obou skupinách pacientů bude doba manuální KPR před první analýzou rytmu 30 sekund nebo 120 sekund. Po tomto léčebném období budou následovat dva cykly kompresí a poté analýza rytmu (tj. každá trvá přibližně 2 minuty) v každé skupině. Dalšími cíli studie je porovnat přežití do propuštění u pacientů seskupených podle prvního zaznamenaného rytmu nebo jiných a priori podskupin, stejně jako porovnat neurologický stav při propuštění, mechanické výsledky nebo nežádoucí příhody mezi kontrolními a intervenčními skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23711

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rescu
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více (nebo místní věk souhlasu);
  • Počáteční komprese hrudníku požární/nouzové lékařské služby (EMS) poskytnuté agenturou účastnící se studie Resuscitation Outcomes Consortium (ROC), která byla vyslána na místo události;
  • Chybí níže uvedená kritéria vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • EMS byla svědkem zatčení;
  • Písemné příkazy nepokoušet se o resuscitaci (DNAR);
  • Zřejmá primární asfyxie nebo zástava dýchání (utonutí, uškrcení, oběšení)
  • Pokročilé dýchací cesty umístěné před příchodem ROC EMS nebo již existující tracheostomie
  • Traumatická příčina (tupá, pronikající, popálenina) zástavy;
  • Známí vězni;
  • Známé těhotenství;
  • Nekontrolované krvácení nebo vykrvácení
  • Mechanické kompresní zařízení používané během kompresních cyklů určených pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní KPR
American Heart Association (AHA) doporučila kardiopulmonální resuscitaci (CPR) 30 kompresí s krátkou pauzou pro 2 ventilace
Jiný: Standardní KPR
KPR 30:2 se skládá ze 3 cyklů standardní KPR, přičemž každý cyklus se skládá z 30 kompresí hrudníku s pauzou na 2 ventilace v poměru komprese:ventilace 30:2. CCC sestává ze série tří cyklů kontinuálních kompresí hrudníku bez přestávek pro ventilaci. V obou skupinách bude po každém cyklu následovat analýza rytmu až do dokončení tří cyklů nebo obnovení spontánní cirkulace (ROSC), podle toho, co nastane dříve.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nepřetržité stlačování hrudníku
Kontinuální kompresní KPR
Jiný: Nepřetržité stlačování hrudníku
Nepřetržité stlačování hrudníku během prvních 6 minut resuscitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří přežili od zástavy srdce do propuštění z nemocnice
Časové okno: Pacienti budou sledováni od okamžiku srdeční zástavy až do smrti nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Pacienti mohou zemřít v terénu (mimo nemocnici v době srdeční zástavy), na pohotovosti, v nemocnici nebo jsou z nemocnice propuštěni živí.
Pacienti budou sledováni od okamžiku srdeční zástavy až do smrti nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků skórujících na nebo pod 3 na stupnici MRS
Časové okno: Pacienti budou sledováni od okamžiku srdeční zástavy až do smrti nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Neurologický stav při propuštění bude hodnocen pomocí upraveného Rankinova skóre (MRS). Vyšší hodnota znamená horší výsledek. 0-vůbec žádné příznaky; 1-Žádné významné postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti, 2-lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se sám postarat o své záležitosti bez pomoci, 3-Středně těžce postižené; vyžadující určitou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci; 4-Středně těžké postižení; neschopnost chodit bez pomoci a neschopná uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci, 5-Těžké postižení; upoutaný na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost; 6-Mrtvý
Pacienti budou sledováni od okamžiku srdeční zástavy až do smrti nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní KPR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit