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Compresiones torácicas continuas frente a RCP estándar de la AHA de 30:2 (CCC)

3 de noviembre de 2016 actualizado por: Susanne May, University of Washington

Ensayo de compresiones continuas versus RCP estándar en pacientes con paro cardíaco fuera del hospital

El objetivo principal del ensayo es comparar la supervivencia al alta hospitalaria después de compresiones torácicas continuas (CCC) versus la reanimación cardiopulmonar (RCP) estándar recomendada por la American Heart Association (AHA) con compresiones torácicas interrumpidas (ICC) en pacientes con problemas cardíacos extrahospitalarios. arresto (OOHCA). La hipótesis nula principal será que la tasa de supervivencia al alta hospitalaria no se ve afectada por el uso de compresiones continuas con ventilación pasiva o con presión positiva (grupo de intervención) versus RCP con compresiones interrumpidas para ventilación en una proporción de 30:2 (grupo control) .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del ensayo es comparar la supervivencia al alta hospitalaria después de compresiones torácicas continuas (CCC) versus la reanimación cardiopulmonar (RCP) estándar recomendada por la American Heart Association (AHA) con compresiones torácicas interrumpidas (ICC) en pacientes con problemas cardíacos extrahospitalarios. arresto (OOHCA). Para este estudio, la CCC consta de una serie de tres ciclos de compresiones torácicas continuas sin pausas para la ventilación seguidas de un análisis del ritmo o hasta la restauración de la circulación espontánea (ROSC), lo que ocurra primero. El ICC consta de una serie de tres ciclos de RCP estándar, cada ciclo consta de compresiones torácicas con ventilaciones interpuestas a una relación compresión:ventilación de 30:2 (según las pautas de la AHA) seguidas de un análisis del ritmo o hasta RCE, lo que ocurra primero. En cualquier grupo de pacientes, la duración de la RCP manual antes del primer análisis del ritmo será de 30 segundos o 120 segundos. A este período de tratamiento le seguirán dos ciclos de compresiones y luego un análisis del ritmo (es decir, cada uno de aproximadamente 2 minutos de duración) en cualquier grupo. Otros objetivos del ensayo son comparar la supervivencia al alta entre los pacientes agrupados por el primer ritmo registrado u otros subgrupos a priori, así como comparar el estado neurológico al alta, los resultados mecánicos o los eventos adversos entre los grupos de control y de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23711

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Rescu
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más (o la edad local de consentimiento);
  • Compresiones torácicas iniciales de servicios médicos de emergencia/incendios (EMS) proporcionadas por la agencia participante en el estudio del Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) enviadas a la escena;
  • Falta de los criterios de exclusión a continuación

Criterio de exclusión:

  • EMS presenció el arresto;
  • Órdenes escritas de no intentar reanimación (DNAR);
  • Asfixia primaria obvia o causa respiratoria de paro (ahogamiento, estrangulación, ahorcamiento)
  • Vía aérea avanzada colocada antes de la llegada de ROC EMS o traqueotomía preexistente
  • Causa traumática (contuso, penetrante, quemadura) de la detención;
  • Prisioneros conocidos;
  • embarazo conocido;
  • Sangrado incontrolable o exanguinación
  • Dispositivo de compresión mecánica utilizado durante los ciclos de compresión asignados al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: RCP estándar
Reanimación cardiopulmonar (RCP) recomendada por la American Heart Association (AHA) de 30 compresiones con breve pausa para 2 ventilaciones
Otro: RCP estándar
La RCP 30:2 consta de 3 ciclos de RCP estándar y cada ciclo consta de 30 compresiones torácicas con una pausa para 2 ventilaciones con una relación compresión:ventilación de 30:2. La CCC consiste en una serie de tres ciclos de compresiones torácicas continuas sin pausas para la ventilación. En cualquier grupo, a cada ciclo le seguirá un análisis del ritmo hasta que se completen tres ciclos o se restablezca la circulación espontánea (ROSC), lo que ocurra primero.
EXPERIMENTAL: Compresiones torácicas continuas
RCP con compresión continua
Otro: Compresiones torácicas continuas
Compresiones torácicas continuas durante los primeros 6 minutos de la reanimación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que sobreviven desde el momento del paro cardíaco hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde el momento del paro cardíaco hasta la muerte o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
Los pacientes pueden morir en el campo (fuera del hospital en el momento del paro cardíaco), en la sala de emergencias, en el hospital, o son dados de alta vivos del hospital.
Los pacientes serán seguidos desde el momento del paro cardíaco hasta la muerte o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con una puntuación igual o inferior a 3 en la escala MRS
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde el momento del paro cardíaco hasta la muerte o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
El estado neurológico en el momento del alta se evaluará mediante la puntuación de Rankin modificada (MRS). Un valor más alto indica un peor resultado. 0-Ningún síntoma en absoluto; 1-Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de realizar todas las funciones y actividades habituales, 2-Discapacidad leve; incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, 3-Discapacidad moderada; necesita ayuda, pero puede caminar sin ayuda; 4-Discapacidad moderadamente severa; incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, 5-Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere constante cuidado y atención de enfermería; 6-Muerto
Los pacientes serán seguidos desde el momento del paro cardíaco hasta la muerte o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Investigadores

  • Silla de estudio: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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