Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue borstcompressies versus AHA standaard reanimatie van 30:2 (CCC)

3 november 2016 bijgewerkt door: Susanne May, University of Washington

Proef van continue compressies versus standaard reanimatie bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis

Het primaire doel van het onderzoek is om overleving te vergelijken met ontslag uit het ziekenhuis na continue borstcompressies (CCC) versus standaard door de American Heart Association (AHA) aanbevolen cardiopulmonale reanimatie (CPR) met onderbroken borstcompressies (ICC) bij patiënten met hartfalen buiten het ziekenhuis. arrestatie (OOHCA). De primaire nulhypothese zal zijn dat de overlevingskans tot ontslag uit het ziekenhuis niet wordt beïnvloed door het gebruik van continue compressies met passieve of positieve drukbeademing (interventiegroep) versus reanimatie met compressies onderbroken voor beademing in een verhouding van 30:2 (controlegroep) .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van het onderzoek is om overleving te vergelijken met ontslag uit het ziekenhuis na continue borstcompressies (CCC) versus standaard door de American Heart Association (AHA) aanbevolen cardiopulmonale reanimatie (CPR) met onderbroken borstcompressies (ICC) bij patiënten met hartfalen buiten het ziekenhuis. arrestatie (OOHCA). Voor deze studie bestaat CCC uit een reeks van drie cycli van continue borstcompressies zonder pauzes voor beademing, gevolgd door ritmeanalyse of tot herstel van de spontane circulatie (ROSC), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. ICC bestaat uit een reeks van drie cycli van standaard reanimatie waarbij elke cyclus bestaat uit borstcompressies met tussenliggende beademingen met een compressie:ventilatieverhouding van 30:2 (volgens de AHA-richtlijnen), gevolgd door ritmeanalyse of tot ROSC, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. In beide patiëntengroepen is de duur van handmatige reanimatie vóór de eerste ritmeanalyse 30 seconden of 120 seconden. Deze behandelingsperiode wordt gevolgd door twee cycli van compressies en vervolgens ritmeanalyse (d.w.z. elk van ongeveer 2 minuten) in beide groepen. Andere doelen van het onderzoek zijn het vergelijken van overleving en ontslag bij patiënten gegroepeerd op basis van het eerst geregistreerde ritme of andere a priori subgroepen, evenals het vergelijken van de neurologische status bij ontslag, mechanistische uitkomsten of bijwerkingen tussen controle- en interventiegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23711

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rescu
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder (of lokale meerderjarigheid);
  • Eerste brand/Emergency Medical Services (EMS) borstcompressies geleverd door het aan het Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) deelnemende bureau dat ter plaatse is gestuurd;
  • Het ontbreken van de onderstaande uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • EMS was getuige van arrestatie;
  • Schriftelijke bevelen om niet te reanimeren (DNAR);
  • Duidelijke primaire verstikking of ademhalingsstilstand (verdrinking, wurging, ophanging)
  • Geavanceerde luchtweg geplaatst voorafgaand aan ROC EMS-aankomst, of reeds bestaande tracheostomie
  • Traumatische oorzaak (bot, indringend, brandend) van arrestatie;
  • Bekende gevangenen;
  • Bekende zwangerschap;
  • Ongecontroleerde bloeding of verbloeding
  • Mechanisch compressieapparaat dat wordt gebruikt tijdens door de studie toegewezen compressiecycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard reanimatie
American Heart Association (AHA) adviseerde cardiopulmonale reanimatie (CPR) van 30 compressies met een korte pauze voor 2 beademingen
Ander: Standaard reanimatie
30:2 reanimatie bestaat uit 3 standaard reanimatiecycli waarbij elke cyclus bestaat uit 30 borstcompressies met een pauze van 2 beademingen bij een compressie:beademingsverhouding van 30:2. CCC bestaat uit een reeks van drie cycli van continue borstcompressies zonder pauzes voor beademing. In beide groepen wordt elke cyclus gevolgd door ritmeanalyse totdat drie cycli zijn voltooid of tot herstel van de spontane circulatie (ROSC), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
EXPERIMENTEEL: Continue borstcompressies
Continue compressie reanimatie
Ander: Continue borstcompressies
Continue borstcompressies gedurende de eerste 6 minuten van de reanimatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat overleeft vanaf het moment van hartstilstand tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf het moment van de hartstilstand tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Patiënten kunnen sterven in het veld (buiten het ziekenhuis ten tijde van de hartstilstand), op de spoedeisende hulp, in het ziekenhuis, of ze worden levend uit het ziekenhuis ontslagen.
Patiënten worden gevolgd vanaf het moment van de hartstilstand tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat op of onder een 3 scoort op de MRS-schaal
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf het moment van de hartstilstand tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De neurologische status bij ontslag wordt beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Rankin Score (MRS). Een hogere waarde duidt op een slechter resultaat. 0-Helemaal geen symptomen; 1-Ondanks symptomen geen significante handicap; in staat om alle gebruikelijke taken en activiteiten uit te voeren, 2-lichte handicap; niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren, maar wel in staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, 3- Matige handicap; enige hulp nodig hebben, maar in staat zijn om zonder hulp te lopen; 4-matig ernstige handicap; niet in staat om te lopen zonder hulp en niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien, 5-ernstige handicap; bedlegerig, incontinent en constante verpleegkundige zorg en aandacht nodig; 6-Dood
Patiënten worden gevolgd vanaf het moment van de hartstilstand tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Onderzoekers

  • Studie stoel: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren