지속적인 흉부 압박 대 AHA 표준 CPR 30:2 (CCC)
2016년 11월 3일 업데이트: Susanne May, University of Washington
병원 밖 심정지 환자의 지속적인 압박 대 표준 심폐소생술의 시험
임상시험의 주요 목표는 병원 밖 심장병 환자의 지속적인 흉부압박(CCC) 후 병원 퇴원과 미국심장협회(AHA)가 권장하는 표준 심폐소생술(CPR) 및 중단 흉부압박(ICC) 후 생존을 비교하는 것입니다. 체포 (OOHCA).
1차 귀무 가설은 병원 퇴원까지의 생존율이 수동 또는 양압 인공호흡(개입 그룹)과 30:2의 비율로 인공호흡을 위해 가슴압박을 중단한 CPR(대조군)에 비해 지속적인 가슴압박 사용에 의해 영향을 받지 않는다는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
임상시험의 주요 목표는 병원 밖 심장병 환자의 지속적인 흉부압박(CCC) 후 병원 퇴원과 미국심장협회(AHA)가 권장하는 표준 심폐소생술(CPR) 및 중단 흉부압박(ICC) 후 생존을 비교하는 것입니다. 체포 (OOHCA).
이 연구에서 CCC는 인공호흡을 위한 일시 중지 없이 리듬 분석 또는 자발 순환 회복(ROSC) 중 먼저 발생할 때까지 일련의 3주기 연속 흉부 압박으로 구성됩니다.
ICC는 30:2의 압박:환기 비율(AHA 지침에 따름)에서 인공호흡을 삽입한 흉부 압박으로 구성된 일련의 표준 CPR 3주기로 구성되며, 이후 리듬 분석 또는 ROSC까지 중 먼저 발생하는 시점이 적용됩니다.
두 환자 그룹에서 첫 번째 리듬 분석 전 수동 CPR 시간은 30초 또는 120초입니다.
이 치료 기간 후에 어느 그룹에서나 2주기의 압박과 리듬 분석(즉, 각각 약 2분 지속)이 뒤따를 것입니다.
임상시험의 다른 목적은 대조군과 개입군 사이에서 퇴원 시 신경학적 상태, 기계론적 결과 또는 부작용을 비교하는 것뿐만 아니라 최초 기록된 리듬 또는 다른 선험적 하위군으로 그룹화된 환자들 사이에서 생존과 퇴원을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23711
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Alabama Resuscitation Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195-6422
- Seattle-King County Center for Resuscitation Research
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Rescu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상(또는 현지 동의 연령)
- 현장에 파견된 ROC(Resuscitation Outcomes Consortium) 연구 참여 기관에서 제공하는 초기 화재/응급 의료 서비스(EMS) 흉부 압박
- 아래 제외 기준 부족
제외 기준:
- EMS 목격자 체포;
- 서면 소생술 시도 금지(DNAR) 명령;
- 명백한 원발성 질식 또는 호흡 정지 원인(익사, 목 졸림, 교수형)
- ROC EMS 도착 전에 배치된 고급 기도 또는 기존 기관절개술
- 체포의 외상성 원인(둔기, 관통, 화상);
- 알려진 죄수;
- 알려진 임신;
- 통제되지 않는 출혈 또는 출혈
- 연구 지정 압박 주기 동안 사용되는 기계적 압박 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 CPR
미국심장협회(AHA)에서 권장하는 심폐소생술(CPR)은 30회 압박과 2회 인공호흡을 위한 짧은 정지
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30:2 CPR은 표준 CPR의 3주기로 구성되며 각 주기는 30:2의 압박:환기 비율에서 2회의 인공호흡을 위한 일시 중지와 함께 30회의 흉부 압박으로 구성됩니다.
CCC는 인공호흡을 위한 중단 없이 일련의 3주기 연속 흉부압박으로 구성됩니다.
각 그룹에서 세 주기가 완료될 때까지 또는 자발 순환(ROSC) 회복 중 먼저 발생하는 것까지 리듬 분석이 뒤따릅니다.
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실험적: 지속적인 흉부 압박
지속적인 압박 심폐소생술
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소생술 첫 6분 동안 지속적인 흉부 압박.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심정지 시점부터 퇴원까지 생존한 참여자 수
기간: 심정지 시점부터 사망 또는 병원 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.
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환자는 현장(심정지 당시 병원 밖), 응급실, 병원 내에서 사망하거나 병원에서 산 채로 퇴원할 수 있습니다.
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심정지 시점부터 사망 또는 병원 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRS 척도에서 3점 이하 점수를 받은 참가자의 비율
기간: 심정지 시점부터 사망 또는 병원 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.
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퇴원 시 신경학적 상태는 수정된 Rankin 점수(MRS)를 사용하여 평가됩니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0 - 전혀 증상 없음; 1 - 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없음; 모든 일반적인 의무와 활동을 수행할 수 있음, 2-경미한 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있음, 3-중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4-중등도의 장애; 도움 없이 걸을 수 없고 도움 없이 자신의 신체 요구 사항에 주의를 기울일 수 없음, 5-중증 장애; 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호 및 관심이 필요한 경우; 6-데드
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심정지 시점부터 사망 또는 병원 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지 환자를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nichol G, Leroux B, Wang H, Callaway CW, Sopko G, Weisfeldt M, Stiell I, Morrison LJ, Aufderheide TP, Cheskes S, Christenson J, Kudenchuk P, Vaillancourt C, Rea TD, Idris AH, Colella R, Isaacs M, Straight R, Stephens S, Richardson J, Condle J, Schmicker RH, Egan D, May S, Ornato JP; ROC Investigators. Trial of Continuous or Interrupted Chest Compressions during CPR. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2203-14. doi: 10.1056/NEJMoa1509139. Epub 2015 Nov 9.
- Brown SP, Wang H, Aufderheide TP, Vaillancourt C, Schmicker RH, Cheskes S, Straight R, Kudenchuk P, Morrison L, Colella MR, Condle J, Gamez G, Hostler D, Kayea T, Ragsdale S, Stephens S, Nichol G; ROC Investigators. A randomized trial of continuous versus interrupted chest compressions in out-of-hospital cardiac arrest: rationale for and design of the Resuscitation Outcomes Consortium Continuous Chest Compressions Trial. Am Heart J. 2015 Mar;169(3):334-341.e5. doi: 10.1016/j.ahj.2014.11.011. Epub 2014 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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