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Compressioni toraciche continue vs RCP standard AHA di 30:2 (CCC)

3 novembre 2016 aggiornato da: Susanne May, University of Washington

Prova di compressioni continue rispetto a RCP standard in pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero

Lo scopo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale dopo le compressioni toraciche continue (CCC) rispetto alla rianimazione cardiopolmonare (RCP) raccomandata dall'American Heart Association (AHA) con le compressioni toraciche interrotte (ICC) in pazienti con cardiopatia extraospedaliera arresto (OOHCA). L'ipotesi nulla primaria sarà che il tasso di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale non sia influenzato dall'uso di compressioni continue con ventilazione passiva o a pressione positiva (gruppo di intervento) rispetto alla RCP con compressioni interrotte per la ventilazione con un rapporto di 30:2 (gruppo di controllo) .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale dopo le compressioni toraciche continue (CCC) rispetto alla rianimazione cardiopolmonare (RCP) raccomandata dall'American Heart Association (AHA) con le compressioni toraciche interrotte (ICC) in pazienti con cardiopatia extraospedaliera arresto (OOHCA). Per questo studio, il CCC consiste in una serie di tre cicli di compressioni toraciche continue senza pause per la ventilazione seguite dall'analisi del ritmo o fino al ripristino della circolazione spontanea (ROSC), a seconda di quale evento si verifichi per primo. L'ICC consiste in una serie di tre cicli di RCP standard, ciascun ciclo composto da compressioni toraciche con ventilazioni intermedie con un rapporto compressioni:ventilazioni di 30:2 (secondo le linee guida AHA) seguite dall'analisi del ritmo o fino al ROSC, a seconda di quale evento si verifichi per primo. In entrambi i gruppi di pazienti, la durata della RCP manuale prima della prima analisi del ritmo sarà di 30 o 120 secondi. Questo periodo di trattamento sarà seguito da due cicli di compressioni quindi analisi del ritmo (cioè ciascuno della durata di circa 2 minuti) in entrambi i gruppi. Altri obiettivi dello studio sono confrontare la sopravvivenza alla dimissione tra i pazienti raggruppati per ritmo registrato per la prima volta o altri sottogruppi a priori, nonché confrontare lo stato neurologico alla dimissione, gli esiti meccanicistici o gli eventi avversi tra i gruppi di controllo e di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23711

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rescu
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più (o età locale del consenso);
  • Compressioni toraciche iniziali del servizio medico di emergenza (EMS) fornite dall'agenzia partecipante allo studio Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) inviata sul posto;
  • Mancanza dei seguenti criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • EMS ha assistito all'arresto;
  • Ordini scritti di non tentare la rianimazione (DNAR);
  • Evidente asfissia primaria o causa di arresto respiratorio (annegamento, strangolamento, impiccagione)
  • Vie aeree avanzate posizionate prima dell'arrivo del ROC EMS o tracheostomia preesistente
  • Causa traumatica (contundente, penetrante, ustione) di arresto;
  • Prigionieri conosciuti;
  • Gravidanza nota;
  • Sanguinamento o dissanguamento incontrollato
  • Dispositivo di compressione meccanica utilizzato durante i cicli di compressione assegnati dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: RCP standard
Rianimazione cardiopolmonare (RCP) raccomandata dall'American Heart Association (AHA) di 30 compressioni con breve pausa per 2 ventilazioni
Altro: RCP standard
La RCP 30:2 è composta da 3 cicli di RCP standard con ogni ciclo costituito da 30 compressioni toraciche con una pausa per 2 ventilazioni con un rapporto compressione:ventilazione di 30:2. Il CCC consiste in una serie di tre cicli di compressioni toraciche continue senza pause per la ventilazione. In entrambi i gruppi, ogni ciclo sarà seguito dall'analisi del ritmo fino al completamento di tre cicli o al ripristino della circolazione spontanea (ROSC), a seconda di quale evento si verifichi per primo.
SPERIMENTALE: Compressioni toraciche continue
RCP a compressione continua
Altro: Compressioni toraciche continue
Compressioni toraciche continue durante i primi 6 minuti della rianimazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sopravvivono dal momento dell'arresto cardiaco alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dal momento dell'arresto cardiaco fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
I pazienti possono morire sul campo (fuori dall'ospedale al momento dell'arresto cardiaco), al pronto soccorso, in ospedale o essere dimessi vivi dall'ospedale.
I pazienti saranno seguiti dal momento dell'arresto cardiaco fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con punteggio pari o inferiore a 3 sulla scala MRS
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dal momento dell'arresto cardiaco fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Lo stato neurologico alla dimissione sarà valutato utilizzando il punteggio Rankin modificato (MRS). Un valore più alto indica un risultato peggiore. 0-Nessun sintomo; 1-Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali, 2-lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di badare ai propri affari senza assistenza, 3-Disabilità moderata; richiedendo aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza; 4-Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare senza assistenza e incapace di provvedere ai propri bisogni corporali senza assistenza, 5-Grave disabilità; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti; 6-Morto
I pazienti saranno seguiti dal momento dell'arresto cardiaco fino alla morte o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Investigatori

  • Cattedra di studio: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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