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Compressões torácicas contínuas versus RCP padrão da AHA de 30:2 (CCC)

3 de novembro de 2016 atualizado por: Susanne May, University of Washington

Teste de compressões contínuas versus RCP padrão em pacientes com parada cardíaca fora do hospital

O objetivo principal do estudo é comparar a sobrevida com a alta hospitalar após compressões torácicas contínuas (CCC) versus ressuscitação cardiopulmonar (RCP) padrão recomendada pela American Heart Association (AHA) com compressões torácicas interrompidas (ICC) em pacientes com cardiopatias fora do hospital prisão (OOHCA). A hipótese nula primária será que a taxa de sobrevivência até a alta hospitalar não é afetada pelo uso de compressões contínuas com ventilação passiva ou pressão positiva (grupo intervenção) versus RCP com compressões interrompidas para ventilação na proporção de 30:2 (grupo controle) .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo é comparar a sobrevida com a alta hospitalar após compressões torácicas contínuas (CCC) versus ressuscitação cardiopulmonar (RCP) padrão recomendada pela American Heart Association (AHA) com compressões torácicas interrompidas (ICC) em pacientes com cardiopatias fora do hospital prisão (OOHCA). Para este estudo, a CCC consiste em uma série de três ciclos de compressões torácicas contínuas sem pausas para ventilação seguidas de análise do ritmo ou até a restauração da circulação espontânea (RCE), o que ocorrer primeiro. O ICC consiste em séries de três ciclos de RCP padrão, cada ciclo composto de compressões torácicas com ventilações interpostas em uma relação compressão:ventilação de 30:2 (conforme as diretrizes da AHA) seguido de análise do ritmo ou até ROSC, o que ocorrer primeiro. Em qualquer um dos grupos de pacientes, a duração da RCP manual antes da primeira análise do ritmo será de 30 segundos ou 120 segundos. Este período de tratamento será seguido por dois ciclos de compressões e, em seguida, análise do ritmo (ou seja, cada um com aproximadamente 2 minutos de duração) em qualquer um dos grupos. Outros objetivos do estudo são comparar a sobrevida até a alta entre os pacientes agrupados pelo primeiro ritmo registrado ou outros subgrupos a priori, bem como comparar o estado neurológico na alta, resultados mecanísticos ou eventos adversos entre os grupos controle e intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23711

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Rescu
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais (ou idade de consentimento local);
  • Compressões torácicas iniciais de incêndio/Serviços Médicos de Emergência (EMS) fornecidas pela agência participante do estudo Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) enviada ao local;
  • Falta dos critérios de exclusão abaixo

Critério de exclusão:

  • EMS presenciou a prisão;
  • Ordens por escrito de não tentar ressuscitação (DNAR);
  • Asfixia primária óbvia ou causa respiratória da parada (afogamento, estrangulamento, enforcamento)
  • Via aérea avançada colocada antes da chegada do ROC EMS ou traqueostomia pré-existente
  • Causa traumática (contusa, penetrante, queimadura) da parada;
  • Prisioneiros conhecidos;
  • Gravidez conhecida;
  • Sangramento descontrolado ou exsanguinação
  • Dispositivo de compressão mecânica usado durante os ciclos de compressão atribuídos pelo estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: RCP padrão
A American Heart Association (AHA) recomendou ressuscitação cardiopulmonar (RCP) de 30 compressões com breve pausa para 2 ventilações
Outro: RCP padrão
A RCP 30:2 consiste em 3 ciclos de RCP padrão com cada ciclo consistindo de 30 compressões torácicas com uma pausa para 2 ventilações em uma relação compressão:ventilação de 30:2. A CCC consiste em uma série de três ciclos de compressões torácicas contínuas sem pausas para ventilação. Em qualquer um dos grupos, cada ciclo será seguido pela análise do ritmo até que três ciclos sejam concluídos ou restauração da circulação espontânea (ROSC), o que ocorrer primeiro.
EXPERIMENTAL: Compressões torácicas contínuas
RCP de compressão contínua
Outro: Compressões torácicas contínuas
Compressões torácicas contínuas durante os primeiros 6 minutos da ressuscitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que sobrevivem desde o momento da parada cardíaca até a alta hospitalar
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde o momento da parada cardíaca até o óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
Os pacientes podem morrer no campo (fora do hospital no momento da parada cardíaca), na sala de emergência, no hospital ou receber alta do hospital com vida.
Os pacientes serão acompanhados desde o momento da parada cardíaca até o óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com pontuação igual ou inferior a 3 na escala MRS
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde o momento da parada cardíaca até o óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
O estado neurológico na alta será avaliado usando o Rankin modificado (MRS). Um valor mais alto indica um resultado pior. 0-Sem sintomas; 1- Nenhuma incapacidade significativa apesar dos sintomas; capaz de realizar todos os deveres e atividades habituais, 2-Leve incapacidade; incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, 3-Incapacidade moderada; requer alguma ajuda, mas consegue andar sem ajuda; 4-Incapacidade moderadamente grave; incapaz de andar sem ajuda e incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda, 5-Incapacidade grave; acamado, incontinente e requerendo cuidado e atenção constante da enfermagem; 6-Morto
Os pacientes serão acompanhados desde o momento da parada cardíaca até o óbito ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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