Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvat rintapuristukset vs. AHA-standardi elvytyssuhde 30:2 (CCC)

torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: Susanne May, University of Washington

Jatkuvien puristusten ja tavallisen elvytystoiminnan kokeilu potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata eloonjäämistä sairaalasta kotiutumiseen jatkuvan rintakehän painalluksen (CCC) jälkeen verrattuna tavalliseen American Heart Associationin (AHA) suosittelemaan sydän- ja keuhkoelvytykseen (CPR) keskeytetyillä rintakompressioilla (ICC) potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydän. pidätys (OOHCA). Ensisijainen nollahypoteesi on, että jatkuvat kompressiot passiivisen tai positiivisen paineen ventilaatiolla (interventioryhmä) eivät vaikuta selviytymisasteeseen sairaalasta poistumiseen verrattuna elvytykseen, jossa kompressiot keskeytetään ventilaatiota varten suhteessa 30:2 (kontrolliryhmä). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata eloonjäämistä sairaalasta kotiutumiseen jatkuvan rintakehän painalluksen (CCC) jälkeen verrattuna tavalliseen American Heart Associationin (AHA) suosittelemaan sydän- ja keuhkoelvytykseen (CPR) keskeytetyillä rintakompressioilla (ICC) potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydän. pidätys (OOHCA). Tässä tutkimuksessa CCC koostuu kolmen jatkuvan rintakehän puristusjakson sarjasta ilman hengitystaukoa, jota seuraa rytmianalyysi tai kunnes spontaani verenkierto (ROSC) palautuu, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. ICC koostuu kolmen standardin elvytyssyklin sarjasta, joista jokainen koostuu rintakehän painalluksista ja välissä olevista ventilaatioista kompressio:hengityssuhteella 30:2 (AHA-ohjeiden mukaan), jota seuraa rytmianalyysi tai ROSC:hen asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Kummassakin potilasryhmässä manuaalisen elvytyksen kesto ennen ensimmäistä rytmianalyysiä on 30 sekuntia tai 120 sekuntia. Tätä hoitojaksoa seuraa kaksi puristussykliä ja sitten rytmianalyysi (eli noin 2 minuutin kesto) kummassakin ryhmässä. Muita kokeen tavoitteita on verrata eloonjäämistä kotiutukseen potilaiden kesken ryhmiteltyinä ensiksi rekisteröidyn rytmin tai muiden a priori alaryhmien mukaan sekä verrata neurologista tilaa kotiutuksen yhteydessä, mekanistisia tuloksia tai haittatapahtumia kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23711

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rescu
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi (tai paikallinen suostumusikä);
  • Paikalle lähetettiin Resuscitation Outcomes Consortiumin (ROC) tutkimukseen osallistuvan viraston ensimmäiset palo-/hätälääketieteellisten palvelujen (EMS) rintakehäpainelut;
  • Alla olevien poissulkemiskriteerien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • EMS todisti pidätyksen;
  • kirjalliset älä yritä elvyttää (DNAR) -käskyt;
  • Ilmeinen ensisijainen tukehtuminen tai hengitysteiden pysäyttämisen syy (hukkuminen, kuristuminen, hirttyminen)
  • Edistynyt hengitystie sijoitettu ennen ROC EMS:n saapumista tai olemassa olevaa trakeostomiaa
  • Traumaattinen pidätyksen syy (typpä, läpitunkeva, palovamma);
  • Tunnetut vangit;
  • Tunnettu raskaus;
  • Hallitsematon verenvuoto tai verenvuoto
  • Mekaaninen pakkauslaite, jota käytetään tutkimukseen kohdistettujen pakkausjaksojen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali elvytys
American Heart Associationin (AHA) suosittelema kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) sisältää 30 painallusta lyhyellä tauolla 2 hengitystä varten
Muut: Normaali elvytys
30:2-elvytys koostuu 3 normaalielvytyssyklistä, joista jokainen koostuu 30 rintakehän painalluksesta, joissa on tauko kahdelle ventilaatiolle kompressio:hengityssuhteella 30:2. CCC koostuu kolmen jatkuvan rintakehän puristusjakson sarjasta ilman hengitystaukoja. Kummassakin ryhmässä kutakin sykliä seuraa rytmianalyysi, kunnes kolme sykliä on suoritettu, tai spontaani verenkierto (ROSC) palautuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
KOKEELLISTA: Jatkuvat rintapuristukset
Jatkuva kompressioelvytys
Muut: Jatkuvat rintapuristukset
Jatkuvat rintakehän painallukset elvytyshoidon ensimmäisten 6 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänpysähdyksestä sairaalasta kotiuttamiseen selviytyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sydämenpysähdyshetkestä kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Potilaat voivat kuolla kentällä (sairaalan ulkopuolella sydänpysähdyshetkellä), ensiapuun, sairaalassa tai heidät kotiutetaan elossa sairaalasta.
Potilaita seurataan sydämenpysähdyshetkestä kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat MRS-asteikolla 3 tai sen alle
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sydämenpysähdyshetkestä kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Neurologinen tila kotiutuksen yhteydessä arvioidaan käyttämällä modifioitua Rankin Score (MRS) -arvoa. Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta. 0 - Ei oireita ollenkaan; 1-Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot, 2 - Lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta kykenee huolehtimaan omista asioistaan ​​ilman apua, 3 - Keskivaikea vamma; jotka tarvitsevat apua, mutta pystyvät kävelemään ilman apua; 4 - Keskivaikea vamma; ei pysty kävelemään ilman apua eikä pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua, 5 - Vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa; 6 - Kuollut
Potilaita seurataan sydämenpysähdyshetkestä kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa