Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlige brystkompresjoner vs AHA standard HLR på 30:2 (CCC)

3. november 2016 oppdatert av: Susanne May, University of Washington

Utprøving av kontinuerlige kompresjoner versus standard HLR hos pasienter med hjertestans utenfor sykehus

Hovedmålet med studien er å sammenligne overlevelse med utskrivning fra sykehus etter kontinuerlige brystkompresjoner (CCC) versus standard American Heart Association (AHA) anbefalt hjerte-lungeredning (HLR) med avbrutt brystkompresjoner (ICC) hos pasienter med hjertesykdom utenfor sykehus. arrestasjon (OOHCA). Den primære nullhypotesen vil være at overlevelsesraten til sykehusutskrivning ikke påvirkes av bruk av kontinuerlige kompresjoner med passiv eller positivt trykkventilasjon (intervensjonsgruppe) versus HLR med kompresjoner avbrutt for ventilasjon i forholdet 30:2 (kontrollgruppe) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å sammenligne overlevelse med utskrivning fra sykehus etter kontinuerlige brystkompresjoner (CCC) versus standard American Heart Association (AHA) anbefalt hjerte-lungeredning (HLR) med avbrutt brystkompresjoner (ICC) hos pasienter med hjertesykdom utenfor sykehus. arrestasjon (OOHCA). For denne studien består CCC av en serie på tre sykluser med kontinuerlige brystkompresjoner uten pauser for ventilasjon etterfulgt av rytmeanalyse eller inntil gjenoppretting av spontan sirkulasjon (ROSC), avhengig av hva som inntreffer først. ICC består av serier på tre sykluser med standard HLR hver syklus som består av brystkompresjoner med mellomliggende ventilasjoner med et kompresjon:ventilasjonsforhold på 30:2 (i henhold til AHA-retningslinjene) etterfulgt av rytmeanalyse eller frem til ROSC, avhengig av hva som inntreffer først. I begge pasientgruppene vil varigheten av manuell HLR før den første rytmeanalysen være 30 sekunder eller 120 sekunder. Denne behandlingsperioden vil bli fulgt av to sykluser med kompresjoner og deretter rytmeanalyse (dvs. hver av ca. 2 minutters varighet) i hver gruppe. Andre mål med studien er å sammenligne overlevelse til utskrivning blant pasienter gruppert etter først registrert rytme eller andre a priori undergrupper, samt å sammenligne nevrologisk status ved utskrivning, mekanistiske utfall eller uønskede hendelser mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23711

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rescu
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller mer (eller lokal alder for samtykke);
  • Innledende brann/Emergency Medical Services (EMS) brystkompresjoner levert av Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) studiedeltakende byrå sendt til stedet;
  • Mangel på eksklusjonskriteriene nedenfor

Ekskluderingskriterier:

  • EMS var vitne til arrestasjon;
  • Skriftlige ordrer om ikke forsøk gjenopplivning (DNAR);
  • Åpenbar primær asfyksi eller respiratorisk årsak til arrestasjon (drukning, kvelning, henging)
  • Avansert luftvei plassert før ROC EMS-ankomst, eller allerede eksisterende trakeostomi
  • Traumatisk årsak (stump, penetrerende, forbrenning) til arrestasjon;
  • Kjente fanger;
  • Kjent graviditet;
  • Ukontrollert blødning eller blodpropp
  • Mekanisk kompresjonsenhet brukt under studietildelte kompresjonssykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard HLR
American Heart Association (AHA) anbefalte hjerte-lunge-redning (HLR) av 30 kompresjoner med kort pause for 2 ventilasjoner
Annen: Standard HLR
30:2 HLR består av 3 sykluser med standard HLR hvor hver syklus består av 30 brystkompresjoner med pause for 2 ventilasjoner ved et kompresjon:ventilasjonsforhold på 30:2. CCC består av en serie på tre sykluser med kontinuerlige brystkompresjoner uten pauser for ventilasjon. I begge grupper vil hver syklus bli fulgt av rytmeanalyse til tre sykluser er fullført eller gjenoppretting av spontan sirkulasjon (ROSC), avhengig av hva som inntreffer først.
EKSPERIMENTELL: Kontinuerlige brystkompresjoner
Kontinuerlig kompresjons-HLR
Annen: Kontinuerlige brystkompresjoner
Kontinuerlige brystkompresjoner i løpet av de første 6 minuttene av gjenopplivingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som overlever fra tidspunktet for hjertestans til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt fra tidspunktet for hjertestansen til død eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.
Pasienter kan dø i felten (utenfor sykehuset på tidspunktet for hjertestansen), på legevakten, på sykehuset, eller de skrives ut i live fra sykehuset.
Pasienter vil bli fulgt fra tidspunktet for hjertestansen til død eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som skårer på eller under 3 på MRS-skalaen
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt fra tidspunktet for hjertestansen til død eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.
Nevrologisk status ved utskrivning vil bli vurdert ved å bruke den modifiserte Rankin Score (MRS). En høyere verdi indikerer et dårligere resultat. 0-Ingen symptomer i det hele tatt; 1-Ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter, 2-Litt funksjonshemming; ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ivareta egne saker uten bistand, 3-Moderat funksjonshemming; trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp; 4-Moderat alvorlig funksjonshemming; ute av stand til å gå uten hjelp og ikke i stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, 5-alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og omsorg; 6-Døde
Pasienter vil bli fulgt fra tidspunktet for hjertestansen til død eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Etterforskere

  • Studiestol: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ut av sykehuset hjertestans

Kliniske studier på Standard HLR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere