Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывные компрессии грудной клетки по сравнению со стандартной сердечно-легочной реанимацией AHA 30: 2 (CCC)

3 ноября 2016 г. обновлено: Susanne May, University of Washington

Испытание непрерывной компрессии в сравнении со стандартной СЛР у пациентов с внебольничной остановкой сердца

Основная цель исследования — сравнить выживаемость до выписки из стационара после непрерывной компрессии грудной клетки (CCC) по сравнению со стандартной сердечно-легочной реанимацией (CPR) с прерывистой компрессией грудной клетки (ICC) Американской кардиологической ассоциации (AHA) у пациентов с внебольничной кардиологической реанимацией. арест (OOHCA). Первичная нулевая гипотеза будет заключаться в том, что на показатель выживаемости до выписки из больницы не влияет использование непрерывных компрессий с пассивной вентиляцией или вентиляцией с положительным давлением (группа вмешательства) по сравнению с СЛР с прерыванием компрессий для вентиляции в соотношении 30:2 (контрольная группа). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования — сравнить выживаемость до выписки из стационара после непрерывной компрессии грудной клетки (CCC) по сравнению со стандартной сердечно-легочной реанимацией (CPR) с прерывистой компрессией грудной клетки (ICC) Американской кардиологической ассоциации (AHA) у пациентов с внебольничной кардиологической реанимацией. арест (OOHCA). Для этого исследования CCC состоит из серии из трех циклов непрерывных компрессий грудной клетки без пауз для вентиляции с последующим анализом ритма или до восстановления спонтанного кровообращения (ROSC), в зависимости от того, что произойдет раньше. ИКК состоит из серии из трех циклов стандартной СЛР, каждый цикл состоит из компрессий грудной клетки с промежуточной вентиляцией при соотношении компрессия/вентиляция 30:2 (в соответствии с рекомендациями AHA) с последующим анализом ритма или до восстановления спонтанного кровообращения, в зависимости от того, что произойдет раньше. В любой группе пациентов продолжительность ручной СЛР до первого анализа ритма будет составлять 30 или 120 секунд. За этим периодом лечения будут следовать два цикла компрессий, а затем анализ ритма (т.е. каждый продолжительностью примерно 2 минуты) в каждой группе. Другими целями исследования являются сравнение выживаемости до выписки среди пациентов, сгруппированных по первому зарегистрированному ритму или другим априорным подгруппам, а также сравнение неврологического статуса при выписке, механических исходов или нежелательных явлений между контрольной группой и группой вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23711

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Rescu
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше (или местный возраст согласия);
  • Первоначальные компрессии грудной клетки при пожаре / неотложной медицинской помощи (EMS), предоставленные консорциумом результатов реанимации (ROC), участвующим в исследовании агентством, отправленным на место происшествия;
  • Отсутствие критериев исключения ниже

Критерий исключения:

  • Скорая помощь стала свидетелем ареста;
  • Письменные приказы не предпринимать попыток реанимации (DNAR);
  • Очевидная первичная асфиксия или причина остановки дыхания (утопление, удушение, повешение)
  • Усовершенствованный воздуховод установлен до прибытия скорой помощи ROC или ранее существовавшая трахеостомия
  • Травматическая причина (тупая, проникающая, ожоговая) остановки;
  • Известные заключенные;
  • известная беременность;
  • Неконтролируемое кровотечение или обескровливание
  • Механическое компрессионное устройство, используемое во время назначенных в исследовании циклов компрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная СЛР
Американская кардиологическая ассоциация (AHA) рекомендовала сердечно-легочную реанимацию (СЛР) из 30 нажатий с короткой паузой на 2 вентиляции.
Другой: Стандартная СЛР
СЛР 30:2 состоит из 3 циклов стандартной СЛР, каждый из которых состоит из 30 нажатий грудной клетки с паузой на 2 вдоха при соотношении компрессия:вентиляция 30:2. CCC состоит из серии из трех циклов непрерывных компрессий грудной клетки без пауз для вентиляции. В любой группе за каждым циклом будет следовать анализ ритма до тех пор, пока не будут завершены три цикла или восстановление спонтанного кровообращения (ВСК), в зависимости от того, что произойдет раньше.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрерывные компрессии грудной клетки
Непрерывная компрессионная СЛР
Другой: Непрерывные компрессии грудной клетки
Непрерывные компрессии грудной клетки в течение первых 6 минут реанимации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, выживших с момента остановки сердца до выписки из больницы
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением с момента остановки сердца до смерти или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.
Больные могут погибнуть в полевых условиях (вне стационара в момент остановки сердца), в приемном покое, в стационаре или выписаны живыми из стационара.
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента остановки сердца до смерти или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, набравших 3 балла или ниже по шкале MRS
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением с момента остановки сердца до смерти или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.
Неврологический статус при выписке будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (MRS). Более высокое значение указывает на худший результат. 0 — вообще никаких симптомов; 1-нет значительной инвалидности, несмотря на симптомы; в состоянии выполнять все обычные обязанности и деятельность, 2-легкая инвалидность; не в состоянии выполнять все предыдущие виды деятельности, но способен заниматься своими делами без посторонней помощи, 3-умеренная инвалидность; нуждается в некоторой помощи, но может ходить без посторонней помощи; 4-Умеренно выраженная инвалидность; неспособность ходить без посторонней помощи и неспособность удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи, 5-тяжелая инвалидность; прикованные к постели, страдающие недержанием и требующие постоянного ухода и внимания; 6-Мертвый
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента остановки сердца до смерти или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Следователи

  • Учебный стул: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная СЛР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться