Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos mellkasi kompresszió vs AHA szabványos CPR 30:2 (CCC)

2016. november 3. frissítette: Susanne May, University of Washington

Kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek folyamatos kompresszióinak és normál újraélesztésének próbája

A vizsgálat elsődleges célja a folyamatos mellkaskompresszió (CCC) utáni túlélés és a kórházi elbocsátás összehasonlítása az American Heart Association (AHA) által javasolt, megszakított mellkaskompresszióval (ICC) járó kardiopulmonális újraélesztéssel (CPR) kórházon kívüli szívbetegeknél. letartóztatás (OOHCA). Az elsődleges nullhipotézis az lesz, hogy a túlélési arányt a kórházi elbocsátásig nem befolyásolja a folyamatos kompresszió használata passzív vagy pozitív nyomású lélegeztetéssel (beavatkozási csoport), szemben a 30:2 arányú lélegeztetés céljából megszakított kompressziós újraélesztéssel (kontrollcsoport). .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges célja a folyamatos mellkaskompresszió (CCC) utáni túlélés és a kórházi elbocsátás összehasonlítása az American Heart Association (AHA) által javasolt, megszakított mellkaskompresszióval (ICC) járó kardiopulmonális újraélesztéssel (CPR) kórházon kívüli szívbetegeknél. letartóztatás (OOHCA). Ebben a vizsgálatban a CCC három folyamatos mellkasi kompressziós ciklusból áll, lélegeztetési szünetek nélkül, majd ritmusanalízist vagy a spontán keringés (ROSC) helyreállításáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az ICC három standard CPR ciklusból áll, mindegyik ciklus mellkaskompresszióból áll, közbeiktatott lélegeztetéssel 30:2 kompresszió:szellőztetés arány mellett (az AHA-irányelvek szerint), majd ritmusanalízist vagy a ROSC-ig, amelyik előbb bekövetkezik. Mindkét betegcsoportban a manuális CPR időtartama az első ritmuselemzés előtt 30 másodperc vagy 120 másodperc lesz. Ezt a kezelési időszakot két kompressziós ciklus, majd ritmuselemzés követi (azaz mindegyik körülbelül 2 perces időtartamú) mindkét csoportban. A vizsgálat további célja a túlélés és az elbocsátás összehasonlítása az első feljegyzett ritmus vagy más a priori alcsoportok szerint csoportosított betegeknél, valamint összehasonlítani a neurológiai állapotot az elbocsátáskor, a mechanisztikus kimeneteleket vagy a nemkívánatos eseményeket a kontroll és az intervenciós csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23711

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Alabama Resuscitation Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-6422
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rescu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb (vagy helyi beleegyezési korhatár);
  • Az Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) vizsgálatban részt vevő ügynöksége a helyszínre küldte a tűzoltó/sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) kezdeti mellkaskompresszióit;
  • Az alábbi kizárási kritériumok hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Az EMS tanúja volt letartóztatásnak;
  • Írásbeli, ne kísérelje meg az újraélesztést (DNAR) parancsot;
  • A letartóztatás nyilvánvaló elsődleges fulladásos vagy légzési oka (fulladás, fulladás, akasztás)
  • Előrehaladott légúti rendszer a ROC EMS érkezése vagy a már meglévő tracheostomia előtt
  • A letartóztatás traumás oka (tompa, átható, égési sérülés);
  • Ismert foglyok;
  • Ismert terhesség;
  • Kontrollálatlan vérzés vagy kivérzés
  • A vizsgálathoz rendelt tömörítési ciklusok során használt mechanikus kompressziós eszköz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos CPR
Az American Heart Association (AHA) által javasolt kardiopulmonális újraélesztés (CPR) 30 kompresszióból, rövid szünettel 2 lélegeztetésig
Egyéb: Szabványos CPR
A 30:2 CPR 3 normál CPR ciklusból áll, mindegyik ciklus 30 mellkaskompresszióból áll, 2 lélegeztetés szünettel, 30:2 kompresszió:szellőztetés arány mellett. A CCC három folyamatos mellkaskompressziós ciklusból áll, lélegeztetési szünetek nélkül. Mindkét csoportban minden ciklust ritmusanalízis követ, amíg három ciklus be nem fejeződik, vagy a spontán keringés (ROSC) helyreállítása, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
KÍSÉRLETI: Folyamatos mellkaskompressziók
Folyamatos kompressziós CPR
Egyéb: Folyamatos mellkaskompressziók
Folyamatos mellkasi kompresszió az újraélesztés első 6 percében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívmegállástól a kórházi kibocsátásig túlélő résztvevők száma
Időkeret: A betegeket a szívmegállástól a halálig vagy a kórházi elbocsátásig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A betegek meghalhatnak a terepen (a szívmegállás idején a kórházon kívül), a sürgősségi osztályon, a kórházban, vagy élve hazaengedik őket a kórházból.
A betegeket a szívmegállástól a halálig vagy a kórházi elbocsátásig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRS-skálán 3-as vagy az alatti pontszámot elért résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A betegeket a szívmegállástól a halálig vagy a kórházi elbocsátásig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az elbocsátáskori neurológiai állapotot a módosított Rankin Score (MRS) segítségével értékelik. A magasabb érték rosszabb eredményt jelez. 0 – egyáltalán nincsenek tünetek; 1-A tünetek ellenére nincs jelentős fogyatékosság; képes ellátni minden szokásos feladatot és tevékenységet, 2-enyhe fogyatékosság; minden korábbi tevékenység végzésére képtelen, de segítség nélkül képes saját ügyeit intézni, 3 - Közepes fogyatékosság; segítségre van szüksége, de segítség nélkül tud járni; 4 - Közepesen súlyos fogyatékosság; segítség nélkül nem tud járni, és segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, 5-súlyos fogyatékosság; ágyhoz kötött, inkontinens és állandó ápolást és odafigyelést igényel; 6- Halott
A betegeket a szívmegállástól a halálig vagy a kórházi elbocsátásig követik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
American Heart Association
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Defence Research and Development Canada

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Myron Weisfeldt, MD, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 40404-B
  • 5U01HL077863-07 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványos CPR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel