急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) における肺動員のための段階的呼気終末陽圧上昇
2011年6月14日 更新者：University of Alexandria
ARDS 患者のリクルートメント手技としての肺胞圧壊対持続肺膨張の決定による段階的 PEEP 上昇
急性呼吸窮迫症候群は、さまざまな直接的および間接的な問題によって引き起こされる重度の肺疾患です。
肺実質の炎症が特徴で、ガス交換の障害と持続的な低酸素血症を引き起こします。
この状態はしばしば致命的であり、通常は人工呼吸器が必要です。
リクルートメント操作は、機械換気の効果を高めることを目的としていました。この研究の目的は、2 つの肺リクルートメント操作の安全性と有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者では、肺保護戦略と呼気終末陽圧 (PEEP) 療法をできるだけ早く開始して、高圧、吸気酸素量、および吸入酸素分画 (FiO2) による肺の損傷を回避する必要があります。
リクルートメントは、虚脱した肺組織を再拡張し、適切なレベルの PEEP を維持してその後のリクルート解除を防ぐことを目的とした戦略です。
この研究の目的は、2 つの肺リクルートメント手技 (RM) の安全性と有効性を比較することでした: ARDS 患者における肺胞崩壊圧力と持続的な肺膨張の決定による段階的 PEEP 上昇
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ARDS
- 肺損傷スコアが2.5以上
- 機械換気について
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 左心不全
- 気胸
- COPD
- 拘束性肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：持続的な肺の膨張
募集は、30 Cm/H2o の CPAP を 30 秒間使用して行われました。
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グループ I: 30 秒間の CPAP 30 cm/H2o によるリクルートメント グループ II: 吸気終末圧から呼気終末圧を引いた 15 cmH2O、呼吸数 10-15 C/min の従圧式換気を使用。
PEEP は 2 分ごとに 5 cm/H2O ずつ増加し、最大 40 cmH2O になりました。PaO2 が 250 mmHg に達した場合、患者は募集されたと見なされました。
その後、PaO2 が 10% 以上低下するまで (肺胞圧壊)、2 分ごとに 2 cmH2O ずつ PEEP が徐々に低下します。
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アクティブコンパレータ：段階的な PEEP 上昇
リクルートメントは、PEEP を段階的に上昇させた後、肺胞崩壊圧を測定して行いました。
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グループ I: 30 秒間の CPAP 30 cm/H2o によるリクルートメント グループ II: 吸気終末圧から呼気終末圧を引いた 15 cmH2O、呼吸数 10-15 C/min の従圧式換気を使用。
PEEP は 2 分ごとに 5 cm/H2O ずつ増加し、最大 40 cmH2O になりました。PaO2 が 250 mmHg に達した場合、患者は募集されたと見なされました。
その後、PaO2 が 10% 以上低下するまで (肺胞圧壊)、2 分ごとに 2 cmH2O ずつ PEEP が徐々に低下します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効能
時間枠：24時間
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酸素化指数、コンプライアンスおよび肺浸潤
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed M El-Mehalawy, MD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月14日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。