Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stapsgewijze positieve eindexpiratoire drukverhoging voor longrekrutering bij acuut respiratoir distress-syndroom (ARDS)

14 juni 2011 bijgewerkt door: University of Alexandria

Stapsgewijze PEEP-elevatie met bepaling van de alveolaire collapsdruk versus aanhoudende longinflatie als rekruteringsmanoeuvre bij patiënten met ARDS

Acute respiratory distress syndrome is een ernstige longziekte die wordt veroorzaakt door een verscheidenheid aan directe en indirecte problemen. Het wordt gekenmerkt door ontsteking van het longparenchym, wat leidt tot verminderde gasuitwisseling en aanhoudende hypoxemie. Deze aandoening is vaak dodelijk en vereist meestal mechanische ventilatie. Rekruteringsmanoeuvre was bedoeld om het effect van mechanische beademing te versterken. Het doel van deze studie was om de veiligheid en werkzaamheid van twee longrekruteringsmanoeuvres te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) moet zo vroeg mogelijk met een beschermende longstrategie en therapie met positieve eindexpiratoire druk (PEEP) worden begonnen om longbeschadiging door hoge druk, volumes en fractie ingeademde zuurstof (FiO2) te voorkomen. Rekrutering is een strategie die gericht is op het opnieuw uitzetten van het ingeklapte longweefsel en vervolgens het handhaven van een adequaat niveau van PEEP om latere uitschrijving te voorkomen. Het doel van deze studie was om de veiligheid en werkzaamheid van twee longrekruteringsmanoeuvres (RM) te vergelijken: stapsgewijze verhoging van de PEEP met bepaling van de alveolaire collapsdruk versus aanhoudende longinflatie bij ARDS-patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ARDS
  • longletselscore meer dan 2,5
  • op mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamische instabiliteit
  • linker hartfalen
  • pneumothorax
  • COPD
  • restrictieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aanhoudende longinflatie
werving vond plaats met behulp van CPAP van 30 Cm/H2o gedurende 30 seconden
Procedure: Wervingsmanoeuvre
groep I: Rekrutering door CPAP 30 cm/H2o gedurende 30 seconden groep II: Gebruik van drukgecontroleerde beademing met eindinspiratoire minus eindexpiratoire druk van 15 cmH2O, ademhalingsfrequentie van 10-15 C/min. PEEP werd elke 2 minuten verhoogd met 5 cm/H2O tot een maximum van 40 cmH2O, de patiënt werd als gerecruteerd beschouwd als een PaO2 van 250 mmHg werd bereikt. Daarna geleidelijke afname van PEEP in stappen van 2 cmH2O elke 2 minuten totdat PaO2 met 10% of meer daalde (alveolaire instortingsdruk)
Actieve vergelijker: Stapsgewijze PEEP-verhoging
Rekrutering vond plaats met behulp van stapsgewijze verhoging van PEEP, gevolgd door bepaling van de alveolaire instortingsdruk
Procedure: Wervingsmanoeuvre
groep I: Rekrutering door CPAP 30 cm/H2o gedurende 30 seconden groep II: Gebruik van drukgecontroleerde beademing met eindinspiratoire minus eindexpiratoire druk van 15 cmH2O, ademhalingsfrequentie van 10-15 C/min. PEEP werd elke 2 minuten verhoogd met 5 cm/H2O tot een maximum van 40 cmH2O, de patiënt werd als gerecruteerd beschouwd als een PaO2 van 250 mmHg werd bereikt. Daarna geleidelijke afname van PEEP in stappen van 2 cmH2O elke 2 minuten totdat PaO2 met 10% of meer daalde (alveolaire instortingsdruk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 24 uur
oxygenatie-index, compliantie en longinfiltratie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alexandria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Faculty of Medicine12.12.2006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren