Elevação positiva gradual da pressão expiratória final para recrutamento pulmonar na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
14 de junho de 2011 atualizado por: University of Alexandria
Elevação passo a passo da PEEP com determinação da pressão de colapso alveolar versus insuflação pulmonar sustentada como manobra de recrutamento em pacientes com SDRA
A síndrome do desconforto respiratório agudo é uma doença pulmonar grave causada por uma variedade de problemas diretos e indiretos.
É caracterizada por inflamação do parênquima pulmonar levando a troca gasosa prejudicada e hipoxemia persistente.
Esta condição é frequentemente fatal, geralmente requerendo ventilação mecânica.
Manobra de recrutamento destinada a aumentar o efeito da ventilação mecânica. O objetivo deste estudo foi comparar a segurança e a eficácia de duas manobras de recrutamento pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), estratégia pulmonar protetora e terapia com pressão expiratória final positiva (PEEP) devem ser iniciadas o mais cedo possível para evitar danos pulmonares por altas pressões, volumes e fração inspirada de oxigênio (FiO2).
O recrutamento é uma estratégia com o objetivo de reexpandir o tecido pulmonar colapsado e, em seguida, manter um nível adequado de PEEP para evitar o cancelamento subsequente do recrutamento.
O objetivo deste estudo foi comparar a segurança e a eficácia de duas manobras de recrutamento pulmonar (RM): elevação gradual da PEEP com determinação da pressão de colapso alveolar versus insuflação pulmonar sustentada em pacientes com SDRA
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ARDS
- pontuação de lesão pulmonar superior a 2,5
- na ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica
- insuficiência cardíaca esquerda
- pneumotórax
- DPOC
- doença pulmonar restritiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Insuflação pulmonar sustentada
o recrutamento foi feito com CPAP de 30 Cm/ H2o por 30 segundos
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grupo I: Recrutamento por CPAP 30 cm/H2o por 30 segundos grupo II: Utilizando ventilação controlada por pressão com pressão inspiratória final menos pressão expiratória final de 15 cmH2O, frequência respiratória de 10-15 C/min.
A PEEP foi aumentada em 5 cm/H2O a cada 2 minutos até o máximo de 40 cmH2O, o paciente foi considerado recrutado se a PaO2 de 250 mmHg fosse atingida.
Em seguida, diminuições progressivas de PEEP em etapas de 2 cmH2O a cada 2 minutos até que a PaO2 caia 10% ou mais (pressão de colapso alveolar)
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Comparador Ativo: Elevação gradual da PEEP
O recrutamento foi feito usando a elevação gradual da PEEP seguida pela determinação da pressão de colapso alveolar
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grupo I: Recrutamento por CPAP 30 cm/H2o por 30 segundos grupo II: Utilizando ventilação controlada por pressão com pressão inspiratória final menos pressão expiratória final de 15 cmH2O, frequência respiratória de 10-15 C/min.
A PEEP foi aumentada em 5 cm/H2O a cada 2 minutos até o máximo de 40 cmH2O, o paciente foi considerado recrutado se a PaO2 de 250 mmHg fosse atingida.
Em seguida, diminuições progressivas de PEEP em etapas de 2 cmH2O a cada 2 minutos até que a PaO2 caia 10% ou mais (pressão de colapso alveolar)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia
Prazo: 24 horas
|
índice de oxigenação, complacência e infiltração pulmonar
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Faculty of Medicine12.12.2006
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