Ступенчатое повышение положительного давления в конце выдоха для рекрутмента легких при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС)
14 июня 2011 г. обновлено: University of Alexandria
Ступенчатое повышение ПДКВ с определением альвеолярного коллапсирующего давления в сравнении с устойчивым вздутием легких в качестве рекрутмент-маневра у пациентов с ОРДС
Острый респираторный дистресс-синдром — это тяжелое заболевание легких, вызванное множеством прямых и косвенных причин.
Характеризуется воспалением паренхимы легких, приводящим к нарушению газообмена и стойкой гипоксемии.
Это состояние часто приводит к летальному исходу и обычно требует искусственной вентиляции легких.
Маневр рекрутмента, направленный на усиление эффекта механической вентиляции. Целью этого исследования было сравнить безопасность и эффективность двух маневров рекрутмента легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) защитную стратегию легких и терапию положительным давлением в конце выдоха (PEEP) следует начинать как можно раньше, чтобы избежать повреждения легких высокими давлениями, объемами и фракцией вдыхаемого кислорода (FiO2).
Рекрутмент — это стратегия, направленная на повторное расширение спавшейся легочной ткани и последующее поддержание адекватного уровня PEEP для предотвращения последующего дерекрутмента.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить безопасность и эффективность двух маневров рекрутмента легких (РМ): пошаговое повышение ПДКВ с определением альвеолярного коллапсирующего давления в сравнении с устойчивым раздуванием легких у пациентов с ОРДС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ОРДС
- оценка поражения легких более 2,5
- на ИВЛ
Критерий исключения:
- гемодинамическая нестабильность
- левосторонняя сердечная недостаточность
- пневмоторакс
- ХОБЛ
- рестриктивное заболевание легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Устойчивое вздутие легких
рекрутмент был выполнен с использованием CPAP 30 см / вод. ст. в течение 30 секунд.
|
I группа: Набор методом CPAP 30 см/H2O в течение 30 секунд II группа: Использование контролируемой вентиляции с давлением в конце вдоха минус в конце выдоха 15 см H2O, ЧДД 10-15 град/мин.
ПДКВ повышали на 5 см/вод. ст. каждые 2 мин до максимума 40 см вод.ст., пациент считался завербованным при достижении РаО2 250 мм рт.ст.
Затем происходит постепенное снижение ПДКВ с шагом 2 см вод. ст. каждые 2 минуты до тех пор, пока PaO2 не упадет на 10% и более (альвеолярное коллапсирующее давление).
|
|
Активный компаратор: Ступенчатое повышение PEEP
Рекрутинг проводился с использованием ступенчатого повышения PEEP с последующим определением альвеолярного коллапсирующего давления.
|
I группа: Набор методом CPAP 30 см/H2O в течение 30 секунд II группа: Использование контролируемой вентиляции с давлением в конце вдоха минус в конце выдоха 15 см H2O, ЧДД 10-15 град/мин.
ПДКВ повышали на 5 см/вод. ст. каждые 2 мин до максимума 40 см вод.ст., пациент считался завербованным при достижении РаО2 250 мм рт.ст.
Затем происходит постепенное снижение ПДКВ с шагом 2 см вод. ст. каждые 2 минуты до тех пор, пока PaO2 не упадет на 10% и более (альвеолярное коллапсирующее давление).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 24 часа
|
индекс оксигенации, растяжимость и легочная инфильтрация
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Faculty of Medicine12.12.2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .