Elevación progresiva de la presión espiratoria final positiva para el reclutamiento pulmonar en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
14 de junio de 2011 actualizado por: University of Alexandria
Elevación escalonada de la PEEP con determinación de la presión de colapso alveolar versus insuflación pulmonar sostenida como maniobra de reclutamiento en pacientes con SDRA
El síndrome de dificultad respiratoria aguda es una enfermedad pulmonar grave causada por una variedad de problemas directos e indirectos.
Se caracteriza por la inflamación del parénquima pulmonar que conduce a alteración del intercambio gaseoso e hipoxemia persistente.
Esta condición a menudo es fatal y generalmente requiere ventilación mecánica.
Maniobra de reclutamiento destinada a mejorar el efecto de la ventilación mecánica. El objetivo de este estudio fue comparar la seguridad y la eficacia de dos maniobras de reclutamiento pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), la estrategia pulmonar protectora y la terapia de presión espiratoria final positiva (PEEP) deben iniciarse lo antes posible para evitar el daño pulmonar por presiones, volúmenes y fracción de oxígeno inspirado (FiO2) elevados.
El reclutamiento es una estrategia que tiene como objetivo volver a expandir el tejido pulmonar colapsado y luego mantener un nivel adecuado de PEEP para evitar el retiro posterior.
El objetivo de este estudio fue comparar la seguridad y eficacia de dos maniobras de reclutamiento pulmonar (MR): elevación de PEEP escalonada con determinación de la presión de colapso alveolar versus inflación pulmonar sostenida en pacientes con ARDS
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA
- puntuación de lesión pulmonar superior a 2,5
- en ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica
- insuficiencia cardiaca izquierda
- neumotórax
- EPOC
- enfermedad pulmonar restrictiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inflación pulmonar sostenida
el reclutamiento se realizó mediante CPAP de 30 Cm/H2o durante 30 segundos
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grupo I: Reclutamiento por CPAP 30 cm/H2o durante 30 segundos grupo II: Uso de ventilación controlada por presión con presión al final de la inspiración menos al final de la espiración de 15 cmH2O, frecuencia respiratoria de 10-15 C/min.
La PEEP se incrementó en 5 cm/H2O cada 2 minutos hasta un máximo de 40 cmH2O, el paciente se consideró reclutado si se alcanzó una PaO2 de 250 mmHg.
Luego disminuciones progresivas de PEEP en pasos de 2 cmH2O cada 2 minutos hasta que la PaO2 disminuya en un 10% o más (presión de colapso alveolar)
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Comparador activo: Elevación de PEEP paso a paso
El reclutamiento se realizó mediante la elevación escalonada de la PEEP seguida de la determinación de la presión de colapso alveolar
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grupo I: Reclutamiento por CPAP 30 cm/H2o durante 30 segundos grupo II: Uso de ventilación controlada por presión con presión al final de la inspiración menos al final de la espiración de 15 cmH2O, frecuencia respiratoria de 10-15 C/min.
La PEEP se incrementó en 5 cm/H2O cada 2 minutos hasta un máximo de 40 cmH2O, el paciente se consideró reclutado si se alcanzó una PaO2 de 250 mmHg.
Luego disminuciones progresivas de PEEP en pasos de 2 cmH2O cada 2 minutos hasta que la PaO2 disminuya en un 10% o más (presión de colapso alveolar)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia
Periodo de tiempo: 24 horas
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índice de oxigenación, distensibilidad e infiltración pulmonar
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- Faculty of Medicine12.12.2006
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