Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postupné zvyšování pozitivního koncového výdechového tlaku pro nábor plic u syndromu akutní respirační tísně (ARDS)

14. června 2011 aktualizováno: University of Alexandria

Postupná elevace PEEP se stanovením alveolárního kolapsového tlaku versus trvalá plicní inflace jako náborový manévr u pacientů s ARDS

Syndrom akutní respirační tísně je závažné plicní onemocnění způsobené řadou přímých a nepřímých problémů. Je charakterizován zánětem plicního parenchymu vedoucím k poruše výměny plynů a přetrvávající hypoxémii. Tento stav je často smrtelný, obvykle vyžaduje mechanickou ventilaci. Náborový manévr měl za cíl zvýšit účinek mechanické ventilace. Cílem této studie bylo porovnat bezpečnost a účinnost dvou plicních náborových manévrů.

Přehled studie

Detailní popis

U pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) by měla být strategie ochrany plic a terapie pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) zahájena co nejdříve, aby se zabránilo poškození plic vysokými tlaky, objemy a frakcí vdechovaného kyslíku (FiO2). Recruitment je strategie, jejímž cílem je znovu rozšířit zhroucenou plicní tkáň a poté udržet adekvátní úroveň PEEP, aby se zabránilo následnému zrušení náboru. Cílem této studie bylo porovnat bezpečnost a účinnost dvou plicních náborových manévrů (RM): postupná elevace PEEP se stanovením alveolárního kolapsového tlaku versus trvalá plicní inflace u pacientů s ARDS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ARDS
  • skóre poškození plic více než 2,5
  • na mechanické ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nestabilita
  • selhání levého srdce
  • pneumotorax
  • COPD
  • restriktivní plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trvalá inflace plic
nábor byl proveden pomocí CPAP 30 Cm/H2o po dobu 30 sekund
skupina I: Nábor pomocí CPAP 30 cm/H2o po dobu 30 sekund skupina II: Použití tlakově řízené ventilace s koncovým inspiračním mínus koncový exspirační tlak 15 cmH2O, dechová frekvence 10-15 C/min. PEEP se zvyšoval o 5 cm/H2O každé 2 minuty až do maxima 40 cmH2O, pacient byl považován za přijatého, pokud bylo dosaženo PaO2 250 mmHg. Poté progresivní pokles PEEP v krocích po 2 cmH2O každé 2 minuty, dokud PaO2 neklesne o 10 % nebo více (alveolární kolapsový tlak)
Aktivní komparátor: Postupná elevace PEEP
Nábor byl proveden pomocí postupného zvyšování PEEP s následným stanovením alveolárního kolapsového tlaku
skupina I: Nábor pomocí CPAP 30 cm/H2o po dobu 30 sekund skupina II: Použití tlakově řízené ventilace s koncovým inspiračním mínus koncový exspirační tlak 15 cmH2O, dechová frekvence 10-15 C/min. PEEP se zvyšoval o 5 cm/H2O každé 2 minuty až do maxima 40 cmH2O, pacient byl považován za přijatého, pokud bylo dosaženo PaO2 250 mmHg. Poté progresivní pokles PEEP v krocích po 2 cmH2O každé 2 minuty, dokud PaO2 neklesne o 10 % nebo více (alveolární kolapsový tlak)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 24 hodin
index oxygenace, poddajnost a plicní infiltrace
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na Náborový manévr

3
Předplatit