Stopniowe dodatnie podwyższenie ciśnienia końcowo-wydechowego w celu rekrutacji płuc w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Alexandria
Stopniowe podnoszenie PEEP z określeniem ciśnienia zapadania się pęcherzyków płucnych w porównaniu z utrzymującym się napełnieniem płuc jako manewr rekrutacyjny u pacjentów z ARDS
Zespół ostrej niewydolności oddechowej to ciężka choroba płuc spowodowana różnymi problemami bezpośrednimi i pośrednimi.
Charakteryzuje się stanem zapalnym miąższu płuc, prowadzącym do upośledzonej wymiany gazowej i utrzymującej się hipoksemii.
Ten stan jest często śmiertelny i zwykle wymaga wentylacji mechanicznej.
Manewr rekrutacyjny mający na celu wzmocnienie efektu wentylacji mechanicznej. Celem pracy było porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dwóch manewrów rekrutacyjnych płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) należy jak najszybciej rozpocząć terapię strategii ochronnej płuc i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP), aby uniknąć uszkodzenia płuc przez wysokie ciśnienie, objętość i frakcję wdychanego tlenu (FiO2).
Rekrutacja jest strategią mającą na celu ponowne poszerzenie zapadniętej tkanki płucnej, a następnie utrzymanie odpowiedniego poziomu PEEP, aby zapobiec późniejszej de-rekrutacji.
Celem tego badania było porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dwóch manewrów rekrutacji płuc (RM): stopniowego zwiększania PEEP z określeniem ciśnienia zapadania się pęcherzyków płucnych w porównaniu z utrzymującym się napełnieniem płuc u pacjentów z ARDS
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ARDS
- wynik urazu płuc większy niż 2,5
- w sprawie wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna
- niewydolność lewego serca
- odma płucna
- POChP
- restrykcyjna choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trwała inflacja płuc
rekrutację przeprowadzono stosując CPAP 30 Cm/H2o przez 30 sekund
|
grupa I: Rekrutacja przez CPAP 30 cm/H2o przez 30 sekund grupa II: Stosowanie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z ciśnieniem końcowo-wdechowym minus końcowo-wydechowe 15 cmH2O, częstość oddechów 10-15 C/min.
PEEP zwiększano o 5 cm/H2O co 2 minuty do maksymalnego poziomu 40 cmH2O, pacjenta uznawano za zrekrutowanego, jeśli osiągnięto PaO2 250 mmHg.
Następnie stopniowe zmniejszanie PEEP w krokach co 2 cmH2O co 2 minuty, aż PaO2 spadnie o 10% lub więcej (ciśnienie zapadania się pęcherzyków płucnych)
|
|
Aktywny komparator: Stopniowe podnoszenie PEEP
Rekrutację przeprowadzono przy użyciu stopniowego zwiększania PEEP, a następnie określania ciśnienia zapadania się pęcherzyków płucnych
|
grupa I: Rekrutacja przez CPAP 30 cm/H2o przez 30 sekund grupa II: Stosowanie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z ciśnieniem końcowo-wdechowym minus końcowo-wydechowe 15 cmH2O, częstość oddechów 10-15 C/min.
PEEP zwiększano o 5 cm/H2O co 2 minuty do maksymalnego poziomu 40 cmH2O, pacjenta uznawano za zrekrutowanego, jeśli osiągnięto PaO2 250 mmHg.
Następnie stopniowe zmniejszanie PEEP w krokach co 2 cmH2O co 2 minuty, aż PaO2 spadnie o 10% lub więcej (ciśnienie zapadania się pęcherzyków płucnych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wskaźnik utlenowania, podatność i naciek płuc
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Faculty of Medicine12.12.2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .