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Aumento progressivo positivo della pressione espiratoria finale per il reclutamento polmonare nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)

14 giugno 2011 aggiornato da: University of Alexandria

Innalzamento graduale della PEEP con determinazione della pressione di collasso alveolare rispetto all'insufflazione polmonare sostenuta come manovra di reclutamento nei pazienti con ARDS

La sindrome da distress respiratorio acuto è una grave malattia polmonare causata da una varietà di problemi diretti e indiretti. È caratterizzata da infiammazione del parenchima polmonare che porta a compromissione dello scambio gassoso e ipossiemia persistente. Questa condizione è spesso fatale e di solito richiede ventilazione meccanica. La manovra di reclutamento mirava a migliorare l'effetto della ventilazione meccanica. L'obiettivo di questo studio era confrontare la sicurezza e l'efficacia di due manovre di reclutamento polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), la strategia polmonare protettiva e la terapia con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) devono essere avviate il prima possibile per evitare danni polmonari dovuti a pressioni, volumi e frazione di ossigeno inspirato (FiO2) elevati. Il reclutamento è una strategia che mira a ri-espandere il tessuto polmonare collassato e quindi a mantenere un livello adeguato di PEEP per prevenire il successivo de-reclutamento. L'obiettivo di questo studio era confrontare la sicurezza e l'efficacia di due manovre di reclutamento polmonare (RM): elevazione graduale della PEEP con determinazione della pressione di collasso alveolare rispetto all'inflazione polmonare sostenuta nei pazienti con ARDS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome da distress respiratorio acuto
  • punteggio di danno polmonare superiore a 2,5
  • sulla ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • instabilità emodinamica
  • insufficienza cardiaca sinistra
  • pneumotorace
  • BPCO
  • malattia polmonare restrittiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Insufflazione polmonare sostenuta
il reclutamento è stato effettuato utilizzando CPAP di 30 Cm/H2o per 30 secondi
Procedura: Manovra di reclutamento
gruppo I: reclutamento mediante CPAP 30 cm/H2o per 30 secondi gruppo II: utilizzo della ventilazione a pressione controllata con pressione di fine inspirazione meno pressione di fine espirazione di 15 cmH2O, frequenza respiratoria di 10-15 C/min. La PEEP è stata aumentata di 5 cm/H2O ogni 2 minuti fino a un massimo di 40 cmH2O, il paziente è stato considerato reclutato se è stata raggiunta una PaO2 di 250 mmHg. Quindi diminuzioni progressive della PEEP con incrementi di 2 cmH2O ogni 2 minuti fino a quando la PaO2 è scesa di un 10% o più (pressione di collasso alveolare)
Comparatore attivo: Elevazione graduale della PEEP
Il reclutamento è stato effettuato utilizzando l'elevazione graduale della PEEP seguita dalla determinazione della pressione di collasso alveolare
Procedura: Manovra di reclutamento
gruppo I: reclutamento mediante CPAP 30 cm/H2o per 30 secondi gruppo II: utilizzo della ventilazione a pressione controllata con pressione di fine inspirazione meno pressione di fine espirazione di 15 cmH2O, frequenza respiratoria di 10-15 C/min. La PEEP è stata aumentata di 5 cm/H2O ogni 2 minuti fino a un massimo di 40 cmH2O, il paziente è stato considerato reclutato se è stata raggiunta una PaO2 di 250 mmHg. Quindi diminuzioni progressive della PEEP con incrementi di 2 cmH2O ogni 2 minuti fino a quando la PaO2 è scesa di un 10% o più (pressione di collasso alveolare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 24 ore
indice di ossigenazione, compliance e infiltrazione polmonare
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alexandria

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Faculty of Medicine12.12.2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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