Stufenweise positive endexspiratorische Druckerhöhung zur Lungenrekrutierung bei akutem Atemnotsyndrom (ARDS)
14. Juni 2011 aktualisiert von: University of Alexandria
Schrittweise PEEP-Erhöhung mit Bestimmung des alveolären Kollapsdrucks versus anhaltender Lungeninflation als Rekrutierungsmanöver bei Patienten mit ARDS
Das akute Atemnotsyndrom ist eine schwere Lungenerkrankung, die durch eine Vielzahl von direkten und indirekten Problemen verursacht wird.
Sie ist gekennzeichnet durch eine Entzündung des Lungenparenchyms, die zu einem gestörten Gasaustausch und anhaltender Hypoxämie führt.
Dieser Zustand ist oft tödlich und erfordert normalerweise eine mechanische Beatmung.
Das Rekrutierungsmanöver zielte darauf ab, die Wirkung der mechanischen Beatmung zu verstärken. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Lungenrekrutierungsmanövern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) sollte so früh wie möglich mit einer Lungenschutzstrategie und einer Therapie mit positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) begonnen werden, um Lungenschäden durch hohe Drücke, Volumina und Anteile des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) zu vermeiden.
Die Rekrutierung ist eine Strategie, die darauf abzielt, das kollabierte Lungengewebe wieder auszudehnen und dann ein angemessenes PEEP-Niveau aufrechtzuerhalten, um eine spätere Derekrutierung zu verhindern.
Ziel dieser Studie war der Vergleich von Sicherheit und Wirksamkeit zweier Lungenrecruitment-Manöver (RM): schrittweise PEEP-Erhöhung mit Bestimmung des alveolären Kollapsdrucks versus anhaltender Lungeninflation bei ARDS-Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akutes Lungenversagen
- Lungenverletzungs-Score von mehr als 2,5
- über mechanische Beatmung
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität
- Linksherzinsuffizienz
- Pneumothorax
- COPD
- restriktive Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Anhaltende Lungeninflation
Die Rekrutierung erfolgte mit CPAP von 30 cm/H2o für 30 Sekunden
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Gruppe I: Rekrutierung durch CPAP 30 cm H2O für 30 Sekunden Gruppe II: Verwendung einer druckkontrollierten Beatmung mit endinspiratorischem minus endexspiratorischem Druck von 15 cmH2O, Atemfrequenz von 10–15 C/min.
Der PEEP wurde alle 2 Minuten um 5 cm H2O erhöht, bis ein Maximum von 40 cm H2O erreicht wurde. Der Patient galt als rekrutiert, wenn ein PaO2 von 250 mmHg erreicht wurde.
Dann progressive Verringerung des PEEP in Schritten von 2 cmH2O alle 2 Minuten, bis der PaO2 um 10 % oder mehr abgefallen ist (Alveolarkollapsdruck)
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Aktiver Komparator: Schrittweise PEEP-Erhöhung
Die Rekrutierung erfolgte durch schrittweise Erhöhung des PEEP, gefolgt von der Bestimmung des kollabierenden Alveolardrucks
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Gruppe I: Rekrutierung durch CPAP 30 cm H2O für 30 Sekunden Gruppe II: Verwendung einer druckkontrollierten Beatmung mit endinspiratorischem minus endexspiratorischem Druck von 15 cmH2O, Atemfrequenz von 10–15 C/min.
Der PEEP wurde alle 2 Minuten um 5 cm H2O erhöht, bis ein Maximum von 40 cm H2O erreicht wurde. Der Patient galt als rekrutiert, wenn ein PaO2 von 250 mmHg erreicht wurde.
Dann progressive Verringerung des PEEP in Schritten von 2 cmH2O alle 2 Minuten, bis der PaO2 um 10 % oder mehr abgefallen ist (Alveolarkollapsdruck)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Oxygenierungsindex, Compliance und Lungeninfiltration
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Faculty of Medicine12.12.2006
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