Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trinvis positiv endeekspiratorisk trykforhøjelse til lungerekruttering ved akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS)

14. juni 2011 opdateret af: University of Alexandria

Trinvis PEEP-forhøjelse med bestemmelse af det alveolære kollapstryk versus vedvarende lungeinflation som en rekrutteringsmanøvre hos patienter med ARDS

Akut respiratorisk distress syndrom er en alvorlig lungesygdom forårsaget af en række direkte og indirekte problemer. Det er karakteriseret ved betændelse i lungeparenkymet, der fører til nedsat gasudveksling og vedvarende hypoxæmi. Denne tilstand er ofte dødelig og kræver normalt mekanisk ventilation. Rekrutteringsmanøvre havde til formål at øge effekten af ​​mekanisk ventilation. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​to lungerekrutteringsmanøvrer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) bør beskyttende lungestrategi og PEEP-behandling startes så tidligt som muligt for at undgå lungeskade ved høje tryk, volumener og fraktioner af indåndet oxygen (FiO2). Rekruttering er en strategi, der sigter mod at udvide det kollapsede lungevæv og derefter opretholde et passende niveau af PEEP for at forhindre efterfølgende de-rekruttering. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne sikkerhed og effektivitet af to lunge rekrutteringsmanøvrer (RM): trinvis PEEP-forhøjelse med bestemmelse af det alveolære kollapstryk versus vedvarende lungeinflation hos ARDS-patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS
  • lungeskadescore mere end 2,5
  • på mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabilitet
  • venstre hjertesvigt
  • pneumothorax
  • KOL
  • restriktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vedvarende lungeinflation
rekruttering blev udført ved hjælp af CPAP på 30 Cm/H2o i 30 sekunder
Procedure: Rekrutteringsmanøvre
gruppe I: Rekruttering med CPAP 30 cm/H2o i 30 sekunder gruppe II: Anvendelse af trykstyret ventilation med slutinspiratorisk minus slutekspiratorisk tryk på 15 cmH2O, respirationshastighed på 10-15 C/min. PEEP blev øget med 5 cm/H2O hvert 2. minut indtil maksimalt 40 cmH2O, patienten blev betragtet som rekrutteret, hvis PaO2 på 250 mmHg blev opnået. Derefter progressive fald i PEEP i trin på 2 cmH2O hvert 2. minut, indtil PaO2 faldt med 10 % eller mere (alveolært kollapstryk)
Aktiv komparator: Trinvis PEEP elevation
Rekruttering blev udført ved hjælp af trinvis forhøjelse af PEEP efterfulgt af bestemmelse af det alveolære kollapstryk
Procedure: Rekrutteringsmanøvre
gruppe I: Rekruttering med CPAP 30 cm/H2o i 30 sekunder gruppe II: Anvendelse af trykstyret ventilation med slutinspiratorisk minus slutekspiratorisk tryk på 15 cmH2O, respirationshastighed på 10-15 C/min. PEEP blev øget med 5 cm/H2O hvert 2. minut indtil maksimalt 40 cmH2O, patienten blev betragtet som rekrutteret, hvis PaO2 på 250 mmHg blev opnået. Derefter progressive fald i PEEP i trin på 2 cmH2O hvert 2. minut, indtil PaO2 faldt med 10 % eller mere (alveolært kollapstryk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 24 timer
iltningsindeks, compliance og lungeinfiltration
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2011

Først opslået (Skøn)

15. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2011

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Faculty of Medicine12.12.2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Rekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner