Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépésenkénti pozitív végkilégzési nyomásemelkedés akut légúti distressz szindróma (ARDS) esetén a tüdő toborzásához

2011. június 14. frissítette: University of Alexandria

Lépésenkénti PEEP-emelés az alveoláris összeeső nyomás és a tartós tüdőinfláció meghatározásával, mint toborzási manőver ARDS-ben szenvedő betegeknél

Az akut légzési distressz szindróma egy súlyos tüdőbetegség, amelyet számos közvetlen és közvetett probléma okoz. A tüdő parenchyma gyulladása jellemzi, ami károsodott gázcseréhez és tartós hipoxémiához vezet. Ez az állapot gyakran végzetes, általában gépi lélegeztetést igényel. A toborzási manőver célja a gépi lélegeztetés hatásának fokozása volt. A vizsgálat célja két tüdőtoborzási manőver biztonságának és hatékonyságának összehasonlítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut respirációs distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél a védő tüdőstratégiát és a pozitív kilégzési nyomás (PEEP) terápiát a lehető legkorábban el kell kezdeni, hogy elkerüljük a nagy nyomás, térfogat és belélegzett oxigén frakció (FiO2) okozta tüdőkárosodást. A toborzás egy olyan stratégia, amelynek célja az összeomlott tüdőszövet újbóli kiterjesztése, majd a PEEP megfelelő szintjének fenntartása a későbbi toborzás megelőzésére. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa két tüdőtoborzási manőver (RM) biztonságosságát és hatékonyságát: a PEEP fokozatos emelése az alveoláris összeomlási nyomás és a tartós tüdőinfláció összehasonlításával ARDS-betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ARDS
  • tüdősérülési pontszám több, mint 2,5
  • gépi szellőztetésen

Kizárási kritériumok:

  • hemodinamikai instabilitás
  • bal szívelégtelenség
  • pneumothorax
  • COPD
  • korlátozó tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tartós tüdőinfláció
A toborzás 30 Cm/H2o CPAP segítségével történt 30 másodpercig
Eljárás: Toborzási manőver
I. csoport: CPAP toborzás 30 cm/H2o-val 30 másodpercig II. csoport: Nyomásszabályozott lélegeztetés alkalmazása 15 H2O cm-es belégzés mínusz végkilégzési nyomással, 10-15 C/perc légzési sebesség. A PEEP értéket 2 percenként 5 cm/H2O-val növeltük a Maximum 40 H2O cm-ig, a pácienst akkor tekintettük begyűjtöttnek, ha 250 Hgmm PaO2-t értek el. Ezután a PEEP fokozatos csökkenése 2 H2O cm-es lépésekben 2 percenként, amíg a PaO2 10%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökken (alveoláris összeomlási nyomás)
Aktív összehasonlító: Lépésenkénti PEEP emelkedés
A toborzás a PEEP fokozatos emelésével, majd az alveoláris összeomlási nyomás meghatározásával történt.
Eljárás: Toborzási manőver
I. csoport: CPAP toborzás 30 cm/H2o-val 30 másodpercig II. csoport: Nyomásszabályozott lélegeztetés alkalmazása 15 H2O cm-es belégzés mínusz végkilégzési nyomással, 10-15 C/perc légzési sebesség. A PEEP értéket 2 percenként 5 cm/H2O-val növeltük a Maximum 40 H2O cm-ig, a pácienst akkor tekintettük begyűjtöttnek, ha 250 Hgmm PaO2-t értek el. Ezután a PEEP fokozatos csökkenése 2 H2O cm-es lépésekben 2 percenként, amíg a PaO2 10%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökken (alveoláris összeomlási nyomás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság
Időkeret: 24 óra
oxigenizációs index, compliance és tüdőinfiltráció
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alexandria

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Faculty of Medicine12.12.2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a Toborzási manőver

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel