Stegvis positiv slutexpiratorisk tryckhöjning för lungrekrytering vid akut andnödsyndrom (ARDS)
14 juni 2011 uppdaterad av: University of Alexandria
Stegvis PEEP-höjning med bestämning av det alveolära kollapstrycket kontra ihållande lunginflation som en rekryteringsmanöver hos patienter med ARDS
Acute respiratory distress syndrome är en allvarlig lungsjukdom som orsakas av en mängd olika direkta och indirekta problem.
Det kännetecknas av inflammation i lungparenkymet som leder till försämrat gasutbyte och ihållande hypoxemi.
Detta tillstånd är ofta dödligt och kräver vanligtvis mekanisk ventilation.
Rekryteringsmanövern syftade till att förstärka effekten av mekanisk ventilation. Syftet med denna studie var att jämföra säkerhet och effekt av två lungrekryteringsmanövrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) bör skyddande lungstrategi och PEEP-behandling påbörjas så tidigt som möjligt för att undvika lungskador på grund av höga tryck, volymer och fraktioner av inandat syre (FiO2).
Rekrytering är en strategi som syftar till att återexpandera den kollapsade lungvävnaden och sedan upprätthålla en adekvat nivå av PEEP för att förhindra efterföljande avrekrytering.
Syftet med denna studie var att jämföra säkerhet och effekt av två lungrekryteringsmanövrar (RM): stegvis PEEP-förhöjning med bestämning av det alveolära kollapstrycket kontra ihållande lunginflation hos ARDS-patienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ARDS
- lungskada poäng mer än 2,5
- på mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- hemodynamisk instabilitet
- vänster hjärtsvikt
- pneumothorax
- KOL
- restriktiv lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ihållande lunginflation
rekrytering gjordes med CPAP på 30 Cm/H2o under 30 sekunder
|
grupp I: Rekrytering med CPAP 30 cm/H2o under 30 sekunder grupp II: Användning av tryckkontrollerad ventilation med slutinspiratoriskt minus slutexpiratoriskt tryck på 15 cmH2O, andningshastighet på 10-15 C/min.
PEEP ökade med 5 cm/H2O varannan minut till maximalt 40 cmH2O, patienten ansågs rekryterad om PaO2 på 250 mmHg uppnåddes.
Sedan progressiva minskningar av PEEP i steg om 2 cmH2O varannan minut tills PaO2 sjönk med 10 % eller mer (alveolärt kollapstryck)
|
|
Aktiv komparator: Stegvis PEEP-höjd
Rekrytering gjordes med stegvis höjning av PEEP följt av bestämning av det alveolära kollapstrycket
|
grupp I: Rekrytering med CPAP 30 cm/H2o under 30 sekunder grupp II: Användning av tryckkontrollerad ventilation med slutinspiratoriskt minus slutexpiratoriskt tryck på 15 cmH2O, andningshastighet på 10-15 C/min.
PEEP ökade med 5 cm/H2O varannan minut till maximalt 40 cmH2O, patienten ansågs rekryterad om PaO2 på 250 mmHg uppnåddes.
Sedan progressiva minskningar av PEEP i steg om 2 cmH2O varannan minut tills PaO2 sjönk med 10 % eller mer (alveolärt kollapstryck)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsram: 24 timmar
|
syresättningsindex, compliance och lunginfiltration
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2011
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Faculty of Medicine12.12.2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .