Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trinnvis positiv endeekspiratorisk trykkøkning for lungerekruttering ved akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS)

14. juni 2011 oppdatert av: University of Alexandria

Trinnvis PEEP elevasjon med bestemmelse av det alveolære kollapstrykket versus vedvarende lungeinflasjon som en rekrutteringsmanøver hos pasienter med ARDS

Akutt respiratorisk distress syndrom er en alvorlig lungesykdom forårsaket av en rekke direkte og indirekte problemer. Det er preget av betennelse i lungeparenkymet som fører til nedsatt gassutveksling og vedvarende hypoksemi. Denne tilstanden er ofte dødelig, og krever vanligvis mekanisk ventilasjon. Rekrutteringsmanøver hadde som mål å øke effekten av mekanisk ventilasjon. Målet med denne studien var å sammenligne sikkerhet og effekt av to lungerekrutteringmanøvrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), bør beskyttende lungestrategi og positiv endeekspiratorisk trykk (PEEP)-behandling startes så tidlig som mulig for å unngå lungeskade ved høyt trykk, volum og fraksjon av innåndet oksygen (FiO2). Rekruttering er en strategi som tar sikte på å utvide det kollapsede lungevevet på nytt og deretter opprettholde et tilstrekkelig nivå av PEEP for å forhindre påfølgende de-rekruttering. Målet med denne studien var å sammenligne sikkerhet og effekt av to lunge rekrutteringsmanøvrer (RM): trinnvis PEEP-høyde med bestemmelse av det alveolære kollapstrykket versus vedvarende lungeinflasjon hos ARDS-pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS
  • lungeskadescore mer enn 2,5
  • på mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet
  • venstre hjertesvikt
  • pneumothorax
  • KOLS
  • restriktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vedvarende lungeinflasjon
rekruttering ble utført ved bruk av CPAP på 30 Cm/H2o i 30 sekunder
Fremgangsmåte: Rekrutteringsmanøver
gruppe I: Rekruttering med CPAP 30 cm/H2o i 30 sekunder gruppe II: Bruk av trykkkontrollert ventilasjon med endeinspiratorisk minus endeekspiratorisk trykk på 15 cmH2O, respirasjonsfrekvens på 10-15 C/min. PEEP ble økt med 5 cm/H2O hvert 2. minutt til maksimalt 40 cmH2O, pasienten ble ansett som rekruttert dersom PaO2 på 250 mmHg ble oppnådd. Deretter progressive reduksjoner av PEEP i trinn på 2 cmH2O hvert 2. minutt til PaO2 falt med 10 % eller mer (alveolært kollapstrykk)
Aktiv komparator: Trinnvis PEEP-høyde
Rekruttering ble utført ved å bruke trinnvis heving av PEEP etterfulgt av bestemmelse av det alveolære kollapstrykket
Fremgangsmåte: Rekrutteringsmanøver
gruppe I: Rekruttering med CPAP 30 cm/H2o i 30 sekunder gruppe II: Bruk av trykkkontrollert ventilasjon med endeinspiratorisk minus endeekspiratorisk trykk på 15 cmH2O, respirasjonsfrekvens på 10-15 C/min. PEEP ble økt med 5 cm/H2O hvert 2. minutt til maksimalt 40 cmH2O, pasienten ble ansett som rekruttert dersom PaO2 på 250 mmHg ble oppnådd. Deretter progressive reduksjoner av PEEP i trinn på 2 cmH2O hvert 2. minutt til PaO2 falt med 10 % eller mer (alveolært kollapstrykk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 24 timer
oksygeneringsindeks, compliance og lungeinfiltrasjon
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alexandria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2011

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Faculty of Medicine12.12.2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på Rekrutteringsmanøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere