急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 肺复张的逐步呼气末正压升高
2011年6月14日 更新者：University of Alexandria
逐步升高 PEEP 并确定肺泡塌陷压与持续肺充气作为 ARDS 患者的复张策略
急性呼吸窘迫综合征是由多种直接和间接问题引起的严重肺部疾病。
其特征是肺实质炎症导致气体交换受损和持续性低氧血症。
这种情况通常是致命的，通常需要机械通气。
旨在增强机械通气效果的复张操作。本研究的目的是比较两种肺复张操作的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
对于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者，应尽早开始保护性肺策略和呼气末正压通气（PEEP）治疗，以避免高压、吸入氧量和吸入氧浓度（FiO2）引起的肺损伤。
复张是一种策略，旨在重新扩张塌陷的肺组织，然后保持足够的 PEEP 水平，以防止随后的复张。
本研究的目的是比较两种肺复张操作 (RM) 的安全性和有效性：逐步升高 PEEP 并确定肺泡塌陷压与 ARDS 患者的持续肺充气
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ARDS
- 肺损伤评分大于 2.5
- 关于机械通气
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 左心衰竭
- 气胸
- 慢性阻塞性肺病
- 限制性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：持续的肺膨胀
使用 30 Cm/H2o 的 CPAP 持续 30 秒进行招募
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I 组：通过 CPAP 30 cm/H2o 复张 30 秒 II 组：使用吸气末负呼气末压力为 15 cmH2O 的压力控制通气，呼吸频率为 10-15 C / 分钟。
PEEP 每 2 分钟增加 5 cm/H2O，直到最大 40 cmH2O，如果达到 250 mmHg 的 PaO2，则认为患者被招募。
然后以每 2 分钟 2 cmH2O 的步长逐步降低 PEEP，直到 PaO2 下降 10% 或更多（肺泡塌陷压）
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有源比较器：逐步抬高 PEEP
使用逐步升高的 PEEP 进行肺复张，然后确定肺泡塌陷压
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I 组：通过 CPAP 30 cm/H2o 复张 30 秒 II 组：使用吸气末负呼气末压力为 15 cmH2O 的压力控制通气，呼吸频率为 10-15 C / 分钟。
PEEP 每 2 分钟增加 5 cm/H2O，直到最大 40 cmH2O，如果达到 250 mmHg 的 PaO2，则认为患者被招募。
然后以每 2 分钟 2 cmH2O 的步长逐步降低 PEEP，直到 PaO2 下降 10% 或更多（肺泡塌陷压）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效
大体时间：24小时
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氧合指数、顺应性和肺浸润
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed M El-Mehalawy, MD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月14日
首次发布 (估计)
2011年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月14日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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