- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01373905
Asteittainen positiivinen uloshengityspaineen nousu keuhkojen lisääntymiselle akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS)
tiistai 14. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Alexandria
Asteittainen PEEP-korkeus määrittämällä alveolaarinen romahduspaine verrattuna jatkuvaan keuhkojen inflaatioon rekrytointitoimenpiteenä potilailla, joilla on ARDS
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä on vakava keuhkosairaus, joka johtuu useista suorista ja epäsuorista syistä.
Sille on ominaista keuhkojen parenkyymin tulehdus, joka johtaa heikentyneeseen kaasunvaihtoon ja jatkuvaan hypoksemiaan.
Tämä tila on usein kohtalokas ja vaatii yleensä koneellista ilmanvaihtoa.
Rekrytointitoimenpiteellä pyrittiin tehostamaan koneellisen ventilaation vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kahden keuhkojen rekrytointiliikkeen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), suojaava keuhkostrategia ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) -hoito tulee aloittaa mahdollisimman varhain, jotta vältytään keuhkovaurioilta, joita aiheuttavat korkeat paineet, tilavuudet ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2).
Rekrytointi on strategia, jonka tavoitteena on laajentaa uudelleen romahtanutta keuhkokudosta ja ylläpitää sen jälkeen riittävä PEEP-taso myöhemmän rekrytoinnin estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden keuhkojen rekrytointiliikkeen (RM) turvallisuutta ja tehokkuutta: asteittainen PEEP-korkeus alveolaarisen romahduspaineen määrittämisessä vs. jatkuvaa keuhkojen inflaatiota ARDS-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS
- keuhkovaurion pistemäärä yli 2,5
- koneellisessa ilmanvaihdossa
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus
- vasemman sydämen vajaatoiminta
- ilmarinta
- COPD
- rajoittava keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva keuhkojen inflaatio
rekrytointi tehtiin käyttämällä CPAP:tä 30 cm/H2o 30 sekunnin ajan
|
ryhmä I: Rekrytointi CPAP:lla 30 cm/H2o 30 sekuntia ryhmä II: Paineohjattu ventilaatio, jossa sisäänhengityksen lopussa miinus uloshengityksen loppupaine on 15 cmH2O, hengitysnopeus 10-15 C/min.
PEEP:ä nostettiin 5 cm/H2O joka 2. minuutti, kunnes maksimiarvo oli 40 cmH2O, potilas katsottiin värvätyksi, jos saavutettiin PaO2 250 mmHg.
Sitten PEEP:n asteittainen lasku 2 cmH2O:n välein 2 minuutin välein, kunnes PaO2 putoaa 10 % tai enemmän (alveolaarinen romahduspaine)
|
|
Active Comparator: Porrastettu PEEP-korkeus
Rekrytointi tehtiin käyttämällä PEEP:n asteittaista nousua, mitä seurasi alveolaarisen romahduspaineen määrittäminen
|
ryhmä I: Rekrytointi CPAP:lla 30 cm/H2o 30 sekuntia ryhmä II: Paineohjattu ventilaatio, jossa sisäänhengityksen lopussa miinus uloshengityksen loppupaine on 15 cmH2O, hengitysnopeus 10-15 C/min.
PEEP:ä nostettiin 5 cm/H2O joka 2. minuutti, kunnes maksimiarvo oli 40 cmH2O, potilas katsottiin värvätyksi, jos saavutettiin PaO2 250 mmHg.
Sitten PEEP:n asteittainen lasku 2 cmH2O:n välein 2 minuutin välein, kunnes PaO2 putoaa 10 % tai enemmän (alveolaarinen romahduspaine)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hapetusindeksi, hoitomyöntyvyys ja keuhkojen infiltraatio
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faculty of Medicine12.12.2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .