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Élévation progressive de la pression expiratoire positive pour le recrutement pulmonaire dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)

14 juin 2011 mis à jour par: University of Alexandria

Élévation progressive de la PEP avec détermination de la pression d'effondrement alvéolaire par rapport à l'inflation pulmonaire soutenue en tant que manœuvre de recrutement chez les patients atteints de SDRA

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë est une maladie pulmonaire grave causée par une variété de problèmes directs et indirects. Elle se caractérise par une inflammation du parenchyme pulmonaire entraînant une altération des échanges gazeux et une hypoxémie persistante. Cette condition est souvent mortelle, nécessitant généralement une ventilation mécanique. Manœuvre de recrutement visant à améliorer l'effet de la ventilation mécanique. L'objectif de cette étude était de comparer l'innocuité et l'efficacité de deux manœuvres de recrutement pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une stratégie pulmonaire protectrice et un traitement par pression expiratoire positive (PEP) doivent être démarrés le plus tôt possible pour éviter des lésions pulmonaires par des pressions, des volumes et une fraction d'oxygène inspirés élevés (FiO2). Le recrutement est une stratégie visant à ré-élargir le tissu pulmonaire effondré puis à maintenir un niveau adéquat de PEP pour éviter un dé-recrutement ultérieur. L'objectif de cette étude était de comparer l'innocuité et l'efficacité de deux manœuvres de recrutement pulmonaire (RM) : élévation progressive de la PEP avec détermination de la pression d'effondrement alvéolaire par rapport à l'inflation pulmonaire soutenue chez les patients atteints de SDRA

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SDRA
  • score de lésion pulmonaire supérieur à 2,5
  • sur la ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • instabilité hémodynamique
  • insuffisance cardiaque gauche
  • pneumothorax
  • MPOC
  • maladie pulmonaire restrictive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Inflation pulmonaire soutenue
le recrutement a été fait en utilisant CPAP de 30 Cm/H2o pendant 30 secondes
Procédure: Manœuvre de recrutement
groupe I : Recrutement par CPAP 30 cm/H2o pendant 30 secondes groupe II : Utilisation de la ventilation à pression contrôlée avec pression en fin d'inspiration moins en fin d'expiration de 15 cmH2O, fréquence respiratoire de 10-15 C/min. La PEP a été augmentée de 5 cm/H2O toutes les 2 minutes jusqu'à un maximum de 40 cmH2O, le patient a été considéré comme recruté si une PaO2 de 250 mmHg était atteinte. Puis diminutions progressives de la PEP par paliers de 2 cmH2O toutes les 2 minutes jusqu'à ce que la PaO2 chute de 10 % ou plus (pression d'effondrement alvéolaire)
Comparateur actif: Élévation progressive de la PEP
Le recrutement a été effectué en utilisant une élévation progressive de la PEP suivie de la détermination de la pression d'effondrement alvéolaire
Procédure: Manœuvre de recrutement
groupe I : Recrutement par CPAP 30 cm/H2o pendant 30 secondes groupe II : Utilisation de la ventilation à pression contrôlée avec pression en fin d'inspiration moins en fin d'expiration de 15 cmH2O, fréquence respiratoire de 10-15 C/min. La PEP a été augmentée de 5 cm/H2O toutes les 2 minutes jusqu'à un maximum de 40 cmH2O, le patient a été considéré comme recruté si une PaO2 de 250 mmHg était atteinte. Puis diminutions progressives de la PEP par paliers de 2 cmH2O toutes les 2 minutes jusqu'à ce que la PaO2 chute de 10 % ou plus (pression d'effondrement alvéolaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité
Délai: 24 heures
indice d'oxygénation, compliance et infiltration pulmonaire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alexandria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M El-Mehalawy, MD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Première publication (Estimation)

15 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Faculty of Medicine12.12.2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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