心臓病患者における新しいバイオマーカーの診断的および予後的価値
この作業の目的は、心不全に続発する、または心不全に起因しない呼吸困難を呈する患者の血漿中の新しいバイオマーカーを調査して配列決定し、それらの診断的および予後的価値を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難、浮腫、心不全の有無にかかわらず患者の血漿サンプル。心臓の代償不全のために外来または入院（心臓ショックおよびLVADを伴う場合でも）;または心臓リハビリテーションプログラムに参加すると、前向きに収集されます。
この作業の目的は、これらの患者の血漿中の新しいタンパク質を調査し、診断および予後目的で配列決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75475
- 募集
- Lariboisière Hospital
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コンタクト：
- Said Laribi, MD
- 電話番号：+33(0)149956445
- メール：said.laribi@lrb.aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-心不全に続発する、または心不全に起因しない呼吸困難を呈する患者。 呼吸困難、浮腫、心不全の患者、外来または心代償不全で入院している患者（心臓ショックおよびLVADを伴う場合もある）;または心臓リハビリテーションプログラムに参加すると、前向きに収集されます。
弁膜症または慢性心不全の患者。
説明
包含基準:
- 心臓ショックおよび LVAD を伴う場合でも、心不全に続発する、または心不全に起因しない息切れを呈する患者。
- 弁膜症患者
- 慢性安定心不全。
- 産後心筋症
除外基準:
- 末期がん
- 進行性神経疾患
- 妊娠
- 患者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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呼吸困難コホート
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安定した慢性心不全
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心臓弁膜症
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心室補助装置
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心停止
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心臓リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期心血管死亡率
時間枠：12か月の見通し
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血漿バイオ マーカーの予後値を検出するために、3、6、および 24 か月で心血管死亡率を評価します。
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12か月の見通し
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-3、6、12、および24か月での心臓入院
時間枠：12か月の見通し
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入院後3、6、および24か月以内に心臓の罹患率を評価します
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12か月の見通し
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新しいバイオマーカーの診断的価値。
時間枠：0日目
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心不全と非心不全を区別するための新しいバイオマーカーの精度を評価する (負および正の予測値)
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Alain Cohen-Solal, PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Badoz M, Arrigo M, Mogenet AC, Sadoune M, Meneveau N, Mebazaa A, Seronde MF. Assessment of successful percutaneous mitral commissurotomy by MRproANP and sCD146. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Apr 5;20(1):157. doi: 10.1186/s12872-020-01435-y.
- Van Aelst LNL, Abraham M, Sadoune M, Lefebvre T, Manivet P, Logeart D, Launay JM, Karim Z, Puy H, Cohen-Solal A. Iron status and inflammatory biomarkers in patients with acutely decompensated heart failure: early in-hospital phase and 30-day follow-up. Eur J Heart Fail. 2017 Aug;19(8):1075-1076. doi: 10.1002/ejhf.837. Epub 2017 May 17. No abstract available.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予期された)
2013年9月1日
研究の完了 (予期された)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月13日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。